Alterações

Vildagliptina

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→‎Recomendação desfavorável da CONITEC

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

Antidiabético'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antidiabéticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/490725?substancia=23512&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Galvus ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A10BH02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BH02 Código ATC] </ref>

==Nomes comerciais==

Galvus®, Gavidi ® == Indicações == O medicamento '''vildagliptina''' é indicado é indicado como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes''mellitus'' tipo 2 (DMT2) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681050 Bula do medicamento Galvus ® - Bula do Profissional]</ref>:*'''Em monoterapia;'''*'''Em combinação dupla:''' com [[Metformina, cloridrato|metformina]], quando dieta, exercícios e [[Metformina, cloridrato|metformina]] em monoterapia não resultarem em controle glicêmico adequado; com sulfonilureia (SU), quando dieta, exercícios e SU em monoterapia não resultarem em controle glicêmico adequado; com tiazolidinediona (TZD) quando dieta, exercícios e TZD em monoterapia não resultarem em controle glicêmico adequado.*'''Em combinação tripla:''' com sulfonilureia e [[Metformina, cloridrato|metformina]], quando dieta, exercícios mais terapia dupla com estes agentes não resultarem em controle glicêmico adequado. '''Obs:''' o referido medicamento é indicado em combinação com insulina (com ou sem [[Metformina, cloridrato|metformina]]), apenas quando uma dose estável de insulina, aliado à dieta e exercício físico, não resultarem em controle glicêmico adequado. O medicamento ainda é indicado como terapia inicial combinada com [[Metformina, cloridrato|metformina]]em pacientes com DMT2 quando esta não é adequadamente controlada apenas com dieta e exercício físico, desde que os pacientes apresentem HbA1c acima de 6,5%. == Informações sobre o medicamento== O medicamento '''vildagliptina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTDM2.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Diabete Melito Tipo 2]</ref>: *[[Glibenclamida]] (CBAF) *[[Gliclazida]] (CBAF) *[[Metformina, cloridrato]] (CBAF) *[[Dapagliflozina]] (CEAF) - ''para pessoas com Diabete Melito Tipo 2 com idade igual ou superior a 40 anos, conforme critério de inclusão do PCDT'' *[[Insulina Humana NPH]] (CBAF) *[[Insulina Humana Regular]] (CBAF) '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. == Recomendação desfavorável da CONITEC == A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-com-decisao-final-no-1033-semaglutida Relatório de Recomendação nº 1033], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-65-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 65, de 15 de setembro de 2025], com a decisão final de '''não incorporar a semaglutida para o tratamento de pacientes com obesidade graus II e III, sem diabetes, com idade a partir de 45 anos e com doença cardiovascular estabelecida, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se principalmente os elevados valores de impacto orçamentário incremental, associados as incertezas no tempo de uso da tecnologia e à necessidade de implementação de ações integradas no cuidado do paciente, visto que as evidências indicam que o manejo farmacológico da obesidade, em âmbito populacional, deve estar necessariamente integrado a outras estratégias complementares''.

==Principais informaçõesRecomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes ==

A De acordo com as [[vildagliptina]], um membro da classe dos ativadores das ilhotas pancreáticas, é um inibidor potente e seletivo da dipeptidil-peptidade-4 (DPP-4) que melhora o controle glicêmico. Este medicamento atua fazendo o pâncreas produzir mais insulina e menos glucagon <ref> [httphttps://portalsaudediretriz.saudediabetes.govorg.br/portalsaude/arquivos/vildagliptina+metformina%20Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (Galvus%20met%C2%AE2025)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia.pdf Nota Técnica N° 83/2012 - Ministério da Saúde] </ref>Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''.

[[Vildagliptina]] é indicado como adjuvante à As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e ao exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes com atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes mellitus tipo 2 <ref> [http://www.portalem 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos.novartis.com.br/UPLOAD/ImgConteudos/1813.pdf Bula do Medicamento] </ref>

==Informações sobre o medicamento/alternativas=='''O tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas:'''*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);*'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];*'''3ª etapa:''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]).

A [[Vildagliptina]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.

Alternativamente '''As metas individualizadas para o tratamento do diabetes são:'''*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c < 7,0% para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c entre 7,0% e 7,5% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c < 8,0% / ''Muito comprometidos (frágeis)'': HbA1c entre 8,0% e 8,5%.*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a [[vildagliptina]]maioria / HbA1c < 7, as Unidades Locais 5% em situações de Saúde municipais maior risco de hipoglicemia;*'''Doença Renal do Diabetes (postos DRD):''' ''Filtração > 60 mL/min'' - meta de saúde) disponibilizam os antidiabéticos orais [[glibenclamida]] 6,5 mg% a 7,0% / ''Filtração < 60 mL/min'' - meta de 7, [[Metformina0% a 7, cloridrato|metformina]] 500mg e 850mg e [[gliclazida]] 30mg 9%;*'''Gestantes (Lib. ProlongadaDM pré-gestacional). Esses fármacos também são integrantes da Relação Nacional :''' HbA1c < 6,0% (podendo chegar a 6,5% se houver alto risco de Medicamentos Essenciais (RENAMEhipoglicemia) 2012. '''A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestãoSBD 2025 recomenda explicitamente evitar a gestação se a HbA1c estiver acima de 9%.'''

==Referências==

<references/>

'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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