==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10 Grupo ATC] Acesso 02/05/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A10BH02 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10BH02 Código ATC] Acesso 02/05/2019</ref>''' medicamento
Antiediabéticos'''Classe terapêutica:''' antidiabéticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/490725?substancia=23512 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Galvus ® - Registro ANVISA] Acesso 02</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A10BH02 <ref>[https:/05/2019atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BH02 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Galvus ®, Jalra Gavidi ® ==Indicações==
O medicamento [[Vildagliptina]] é indicado como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes com ''Diabetes mellitus'' tipo 2, como monoterapia; combinação dupla com metformina, sulfonilureia ou tiazolidinediona, quando dieta, exercícios e monoterapia destes medicamentos não resultarem em controle glicêmico adequado; e em combinação tripla com sulfoniureias e metformina, quando dieta, exercícios mais terapia dupla com estes agentes não resultarem em controle glicêmico adequado. É também indicado em combinação com insulina (com ou sem metformina), apenas quando uma dose estável de insulina, aliado à dieta e exercício físico, não resultarem em controle glicêmico adequado. Além disso, [[Vildagliptina]] é indicado como terapia inicial combinada com metformina em pacientes com ''Diabetes mellitus'' tipo 2 quando esta não é adequadamente controlada apenas com dieta e exercício físico, desde que os pacientes apresentem hiperglicemia moderada a grave, ou seja, HbA1c acima de 7,6%. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=29152542016&pIdAnexo=4330147 Bula do medicamento do profissional] Acesso 02/05/2019</ref>Indicações ==
O medicamento '''vildagliptina''' é indicado é indicado como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes''mellitus'' tipo 2 (DMT2) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro==Informações sobre o 100681050 Bula do medicamento==Galvus ® - Bula do Profissional]</ref>:*'''Em monoterapia;'''*'''Em combinação dupla:''' com [[Metformina, cloridrato|metformina]], quando dieta, exercícios e [[Metformina, cloridrato|metformina]] em monoterapia não resultarem em controle glicêmico adequado; com sulfonilureia (SU), quando dieta, exercícios e SU em monoterapia não resultarem em controle glicêmico adequado; com tiazolidinediona (TZD) quando dieta, exercícios e TZD em monoterapia não resultarem em controle glicêmico adequado.*'''Em combinação tripla:''' com sulfonilureia e [[Metformina, cloridrato|metformina]], quando dieta, exercícios mais terapia dupla com estes agentes não resultarem em controle glicêmico adequado.
'''O Obs:''' o referido medicamento é indicado em combinação com insulina (com ou sem [[vildagliptinaMetformina, cloridrato|metformina]] não pertence ao elenco ), apenas quando uma dose estável de medicamentos insulina, aliado à dieta e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (exercício físico, não resultarem em controle glicêmico adequado. O medicamento ainda é indicado como terapia inicial combinada com [[RENAMEMetformina, cloridrato|metformina]]) no âmbito do Sistema Único em pacientes com DMT2 quando esta não é adequadamente controlada apenas com dieta e exercício físico, desde que os pacientes apresentem HbA1c acima de Saúde (SUS)6,5%.'''
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme == Informações sobre o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.medicamento==
Sendo assim, o referido O medicamento'''vildagliptina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], por que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não estar padronizado em nenhum dos Componentes se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Assistência FarmacêuticaSaúde], não é fornecido pelo Estadoexistindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Entretanto, cabe salientar que todos os Os seguintes medicamentos e insumos fornecidos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]] e </ref><ref>[[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTDM2. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de medicamentos para diferentes patologias.Diabete Melito Tipo 2]</ref>:
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica *[[Glibenclamida]] (CBAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 02/05/2019</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro.pdf RENAME 2018] Acesso em 02/05/2019</ref>
*[[GlibenclamidaGliclazida]] (CBAF)
*[[GliclazidaMetformina, cloridrato]] (CBAF)
*[[MetforminaDapagliflozina]] (CEAF) - ''para pessoas com Diabete Melito Tipo 2 com idade igual ou superior a 40 anos, cloridrato|Cloridrato conforme critério de Metformina]] inclusão do PCDT''
*[[Insulina Humana NPH]] (CBAF)
*[[Insulina Humana Regular]] (CBAF)
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
==Recomendações Recomendação desfavorável da Sociedade Brasileira de DiabetesCONITEC ==De acordo com as [https://www.diabetes.org.br/profissionais/images/DIRETRIZES-COMPLETA-2019-2020.pdf Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2019-2020)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''.
As medidas A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-com-decisao-final-no-1033-semaglutida Relatório de Recomendação nº 1033], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-65-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 65, de 15 de setembro de 2025], com a decisão final de '''não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar incorporar a semaglutida para o tratamento de pacientes com obesidade graus II e atividade físicaIII, constituindosem diabetes, portantocom idade a partir de 45 anos e com doença cardiovascular estabelecida, mudanças no âmbito do estilo SUS.''' ''Considerou-se principalmente os elevados valores de vida. Segundo a SBDimpacto orçamentário incremental, a mudança associados as incertezas no tempo de estilo uso da tecnologia e à necessidade de vida pode reduzir a incidência implementação de diabetes tipo 2 ações integradas no cuidado do paciente, visto que as evidências indicam que o manejo farmacológico da obesidade, em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anosâmbito populacional, deve estar necessariamente integrado a outras estratégias complementares''.
O tratamento medicamentoso é dividido em 4 etapas:== Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes ==
* 1ª etapaDe acordo com as [https: uso //diretriz.diabetes.org.br/ Diretrizes da Sociedade Brasileira de antidiabéticos orais em monoterapia Diabetes (SBD) ([[Metformina2025)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, cloridrato|metformina]] na dose máxima'''além do uso de medicamentos, 2deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''.550 mg)
* 2ª etapa: associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes)As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metforminaportanto, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metforminamudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos.
'''O tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas:'''*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);*'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];* '''3ª etapa: ''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina de depósito antes de dormir basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]);.
* 4ª etapa: insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]])
Destaca-se que a falha terapêutica é definida como '''As metas individualizadas para o não alcance da meta de hemoglobina glicada (tratamento do diabetes são:'''*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c) <7,0%<ref>[httpspara prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''' ''Saudáveis'':HbA1c entre 7,0% e 7,5% /''Comprometimento funcional leve/wwwmoderado'': HbA1c < 8,0% / ''Muito comprometidos (frágeis)'': HbA1c entre 8,0% e 8,5%.diabetes.org.br*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a maioria / HbA1c < 7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia;*'''Doença Renal do Diabetes (DRD):''' ''Filtração > 60 mL/profissionaismin'' - meta de 6,5% a 7,0% /images''Filtração < 60 mL/DIRETRIZESmin'' -COMPLETA-2019-2020.pdf Diretrizes da Sociedade Brasileira meta de Diabetes 7,0% a 7,9%;*'''Gestantes (SBDDM pré-gestacional) :''' HbA1c < 6,0% (2019-2020podendo chegar a 6,5% se houver alto risco de hipoglicemia)]</ref>.'''A SBD 2025 recomenda explicitamente evitar a gestação se a HbA1c estiver acima de 9%.'''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''