Alterações

Gliclazida

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Recomendação desfavorável da CONITEC
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==Antidiabético oral (sulfonilureias)
'''SIM'''
==Nomes comerciais==Azukon MR, Diamicron, Diamicron MR, Erowgliz, Glicaron'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antidiabéticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/175250?substancia=5145&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Diamicron ® MR - Registro ANVISA] </ref>
==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==A gliclazida, assim como a glibenclamida é indicada no tratamento do diabetes mellitus tipo 2, sendo primeira escolha quando há perda de peso e teores glicêmicos mais elevados, indicando secreção deficiente de insulina<ref> [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/FTN_2010.pdf/ ANVISA, Formulário Terapêutico Nacional, 2010] </ref>.
Este medicamento promove o aumento da secreção de insulina por parte das células beta das ilhotas do pâncreas, mediante um mecanismo ainda não definido Medicamentos usados no diabetes <ref> BNF, British National Formulary, 2006. Disponível em: http[https://wwwatcddd.bnffhi.orgno/atc_ddd_index/bnf?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] </bnfref> - A10BB09 <ref>[https:/51/4164atcddd.htmfhi. Acesso em: 05no/06atc_ddd_index/2006 ?code=A10BB09 Código ATC] </ref>.
=Padronização no SUS= Nomes comerciais==[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/anexos_rename_2012_pt_533_11_06_2012.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012 (Relação Nacional de Medicamentos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica)]
[http://www.brasilsus.com.br/legislacoes/gm/106972-4217.html Portaria GM nº. 4.217Azukon ® MR, de 28 de dezembro de 2010]Beteglid ®, Cimadilic ®, Clazi ® XR, Dagli ®, Diamicron ®, Diatarcom ® MR, Dicazid ® MR
[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gidIndicações =4895&Itemid=128 Deliberação 192/CIB/11 de 22 de julho de 2011]
O medicamento '''gliclazida''' é indicado no tratamento do diabetes não insulino-dependente; diabetes no obeso; diabetes no idoso; e diabetes com complicações vasculares <ref>[httphttps://wwwconsultas.planaltoanvisa.gov.br/ccivil_03#/_Ato2004-2006bulario/2006q/Lei?numeroRegistro=112780004 Bula do medicamento Diamicron ® - Bula do Profissional]</L11347.htm Lei nº. 11ref>.347/2006]
== Padronização no SUS ==
==Informações sobre o medicamento/alternativas==O medicamento '''gliclazida''' 30 e 60 mg (comprimido de liberação controlada) e 80 mg (comprimido) está disponível nas unidades locais de saúde (postos de saúde), pois faz parte do elenco de referência dos medicamentos e insumos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica, conforme [httphttps://wwwbvsms.brasilsussaude.comgov.br/legislacoesbvs/gmpublicacoes/106972-4217.html Portaria GM nºrelacao_nacional_medicamentos_2024. 4.217 pdf Relação Nacional de 28 de dezembro de 2010Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]. De acordo com esta Portaria, a aquisição e distribuição deste medicamento medicamento são de responsabilidade dos municípios, os quais utilizam recursos financeiros das três esferas de gestão.
Cumpre informar que[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-13-de-21-de-fevereiro-de-2026 Portaria SCTIE/MS nº 13, de 21 de fevereiro de 2026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-1074-pcdt-diabete-melito-tipo-2 Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Diabete Melito Tipo 2] == Informações sobre o medicamento== O medicamento '''gliclazida''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''nas apresentações de 30 mg (comprimido de liberação prolongada), 60 mg (comprimido de liberação prolongada) e 80 mg (comprimido).''' O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente. '''Os municípios ficam responsáveis pela seleção, programação, aquisição, armazenamento, controle de estoque e prazos de validade, distribuição e dispensação dos medicamentos, a considerando o perfil epidemiológico local/regional''' <ref>[httphttps://www.planaltosaude.sc.gov.br/ccivil_03index.php/pt/legislacao/_Ato2004legislacao-2006geral/deliberacoes/2006deliberacoes-2025?start=100 Deliberação 738/LeiCIB/L113472025]</ref>.htm Lei  == Informações sobre o financiamento do medicamento == O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo 537 da [http://bvsms. 11saude.347gov.br/bvs/saudelegis/2006gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] determina . Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.  '''Cabe destacar que o SUS deve fornecer gratuitamente município tem por responsabilidade executar os medicamentos e materiais necessários serviços de atenção básica à saúde, englobando a aplicação aquisição e monitoramento o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF ''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica - Portaria nº 2.436, de 21 de setembro de 2017] </ref>. == Recomendação desfavorável da glicemia capilar aos portadores CONITEC == A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de diabetes, que devem estar inscritos -recomendacao-com-decisao-final-no Programa -1033-semaglutida Relatório de Educação para Diabéticos. O Recomendação nº 1033], aprovado pelo Ministério da Saúde financia integralmente as insulinas NPH por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-65-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 65, de 15 de setembro de 2025], com a decisão final de '''não incorporar a semaglutida para o tratamento de pacientes com obesidade graus II e Regular III, sem diabetes, com idade a partir de 45 anos e com doença cardiovascular estabelecida, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se principalmente os Estados elevados valores de impacto orçamentário incremental, associados as incertezas no tempo de uso da tecnologia e Municípiosà necessidade de implementação de ações integradas no cuidado do paciente, financiam os insumosvisto que as evidências indicam que o manejo farmacológico da obesidade, em âmbito populacional, deve estar necessariamente integrado a outras estratégias complementares''. == Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes == De acordo com as [https://diretriz.diabetes.org. Assimbr/ Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2025)], o Sistema Único objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de Saúde disponibiliza os medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''. As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos. '''O tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas: glibenclamida'''*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);*'''2ª etapa:'''associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];*'''3ª etapa:''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, as insulinas humanas como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH ]] e [[Insulina Humana Regular]]).  '''As metas individualizadas para o tratamento do diabetes são:'''*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c < 7,0% para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves; *'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c entre 7,0% e 7,5% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c < 8,0% / ''Muito comprometidos (frágeis)'': HbA1c entre 8,0% e os insumos disponibilizados são seringas de 1ml8, 5%.*'''Crianças e adolescentes com agulha acoplada DM1:''' HbA1c < 7,0% para aplicação a maioria / HbA1c < 7,5% em situações de insulinamaior risco de hipoglicemia; tiras reagentes para medida *'''Doença Renal do Diabetes (DRD):''' ''Filtração > 60 mL/min'' - meta de 6,5% a 7,0% / ''Filtração < 60 mL/min'' - meta de glicemia capilar e lancetas para punção digital para os portadores 7,0% a 7,9%;*'''Gestantes (DM pré-gestacional):''' HbA1c < 6,0% (podendo chegar a 6,5% se houver alto risco de Diabetes mellitus inscritos no Programa hipoglicemia). '''A SBD 2025 recomenda explicitamente evitar a gestação se a HbA1c estiver acima de Educação para Diabéticos9%.'''
==Referências==
 
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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