== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==
Antidiabético oral (sulfonilureia)'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antidiabéticos <ref>[[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/175250?substancia=5145&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Diamicron ® MR - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)== Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC]] – </ref> - A10BB09 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BB09 Código ATC] Acesso em: 27/09/2017</ref>
== Nomes comerciais==
Azukon ® MR, Beteglid ®, Cimadilic ®, Clazi ® XR, Dagli ®, Diamicron MR®, Tezara Diatarcom ® MR, Azukon Dicazid ® MR, Erowgliz, Glicaron
== Indicações ==
A O medicamento '''gliclazida''' é indicado no tratamento do diabetes não insulino-dependente; diabetes no obeso; diabetes no idoso; e diabetes com complicações vasculares <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112780004 Bula do medicamento Diamicron ® - Bula do Profissional]</ref>. == Padronização no SUS == [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-13-de-21-de-fevereiro-de-2026 Portaria SCTIE/MS nº 13, de 21 de fevereiro de 2026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-1074-pcdt-diabete-melito-tipo-2 Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Diabete Melito Tipo 2] == Informações sobre o medicamento== O medicamento '''gliclazida''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]] é indicada no tratamento , '''nas apresentações de 30 mg (comprimido de liberação prolongada), 60 mg (comprimido de liberação prolongada) e 80 mg (comprimido).''' O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do:SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
'''Os municípios ficam responsáveis pela seleção, programação, aquisição, armazenamento, controle de estoque e prazos de validade, distribuição e dispensação dos medicamentos, considerando o perfil epidemiológico local/regional''' <ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao- diabetes não insulinogeral/deliberacoes/deliberacoes-dependente; 2025?start=100 Deliberação 738/CIB/2025]</ref>.
- diabetes no obeso; == Informações sobre o financiamento do medicamento ==
- diabetes O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no idoso; Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.
- diabetes com complicações vasculares.'''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF ''' <ref>[httphttps://wwwbvsms.anvisasaude.gov.br/datavisabvs/fila_bulasaudelegis/frmVisualizarBulagm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica - Portaria nº 2.asp?pNuTransacao=19661532016&pIdAnexo=3640022 Bula do medicamento436, de 21 de setembro de 2017] Acesso em: 31/10/2016 </ref>.
== Padronização Recomendação desfavorável da CONITEC == A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-com-decisao-final-no-1033-semaglutida Relatório de Recomendação nº 1033], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-65-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 65, de 15 de setembro de 2025], com a decisão final de '''não incorporar a semaglutida para o tratamento de pacientes com obesidade graus II e III, sem diabetes, com idade a partir de 45 anos e com doença cardiovascular estabelecida, no âmbito do SUS ==.''' ''Considerou-se principalmente os elevados valores de impacto orçamentário incremental, associados as incertezas no tempo de uso da tecnologia e à necessidade de implementação de ações integradas no cuidado do paciente, visto que as evidências indicam que o manejo farmacológico da obesidade, em âmbito populacional, deve estar necessariamente integrado a outras estratégias complementares''.
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional == Recomendações da Sociedade Brasileira de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017]Diabetes ==
De acordo com as [[httphttps://bvsmsdiretriz.saudediabetes.govorg.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1555_30_07_2013Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2025)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia.html Portaria Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de Consolidação nº 6medicamentos, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e deve ocorrer a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único implementação de Saúdemedidas não farmacológicas'''.
[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=15/08/2017&jornal=1&pagina=41&totalArquivos=64 Portaria n° 2.001As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de 3 de agosto de 2017] - Altera vida. Segundo a Portaria nº 1.555/GM/MSSBD, a mudança de 30 estilo de julho vida pode reduzir a incidência de 2013, que dispõe sobre as normas de financiamento diabetes tipo 2 em 58% em três anos e execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único em 34% ao longo de Saúde (SUS)10 anos.
== Padronização '''O tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas:'''*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);*'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS ==): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];*'''3ª etapa:''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]).
O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1555_30_07_2013.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde., que dispõe sobre as normas de financiamento e de execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). O acesso aos medicamentos do CBAF se dá através das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente.
O medicamento [[gliclazida]]'''As metas individualizadas para o tratamento do diabetes são:'''*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c < 7,0% para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''''nas apresentações de 30mg 'Saudáveis'': HbA1c entre 7,0% e 60mg (comprimido de liberação controlada) e 80mg 7,5% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c < 8,0% / ''Muito comprometidos (comprimidofrágeis)''': HbA1c entre 8, faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME 0% e sua disponibilização dependerá da demanda requerida ao município8, conforme descrito em item 5%.2 da [http*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a maioria /HbA1c < 7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia;*'''Doença Renal do Diabetes (DRD):''' ''Filtração > 60 mL/portalses.saude.sc.gov.brmin'' - meta de 6,5% a 7,0% /index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501''Filtração < 60 mL/CIB/13 min'' - meta de 27 7,0% a 7,9%;*'''Gestantes (DM pré-gestacional):''' HbA1c < 6,0% (podendo chegar a 6,5% se houver alto risco de novembro de 2013]hipoglicemia). '''Portanto, cada município elabora sua Relação Municipal A SBD 2025 recomenda explicitamente evitar a gestação se a HbA1c estiver acima de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no Anexo “A” desta CIB vigente9%.'''
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''