Alterações

Alogliptina, benzoato

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Recomendação desfavorável da CONITEC
== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==
Medicamentos usados no diabete <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10 Grupo ATC] Acesso 31/01/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A10BH04 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10BH04 Código ATC] Acesso 31/01/2019</ref>''' medicamento
Antidiabéticos'''Classe terapêutica:''' antidiabéticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/2014102?substancia=25339 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Nesina ® - Registro ANVISA] Acesso 31/01/2019</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A10BH04 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BH04 Código ATC] </ref> == Nomes comerciais ==
Nesina ®
== Indicações==
O medicamento [['''benzoato de alogliptina, benzoato|Alogliptina]] ''' é indicado como adjuvante à dieta e à prática de exercícios para melhorar o controle glicêmico em pacientes adultos (18 anos ou mais) com diabetes ''diabetes mellitus'' tipo 2 em vários cenários clínicos. A [[alogliptina, benzoato|Alogliptina]] O medicamento não deve ser utilizada utilizado para o tratamento de pacientes com diabetes ''diabetes mellitus'' tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diabética, pois não será eficaz nestas situações. <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=9570762018&pIdAnexo=10795352 178170906 Bula do medicamento Nesina ® – Bula do profissional] Acesso em: 31/01/2019 </ref>.
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''O medicamento [[alogliptina, benzoato|alogliptina]] não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME ([[RENAME2024)]]) , que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no âmbito SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Sistema Único Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde (. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS).'''==
A [[RENAME]] contempla os Os seguintes medicamentos e insumos disponibilizados (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS por meio dos Componentes pelo Componente Básico, Estratégico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o (CEAF)''' <ref>[httphttps://wwwbvsms.planaltosaude.gov.br/ccivil_03bvs/_ato2011-2014publicacoes/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7relacao_nacional_medicamentos_2024.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[pdf RENAME2024]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.</ref>:
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.*[[Glibenclamida]] (CBAF)
*[[Gliclazida]] (CBAF)
Entretanto, cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam *[[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]]Metformina, [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)cloridrato]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAFCBAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.
Os seguintes medicamentos *[[Dapagliflozina]] (CEAF) - ''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe pessoas com Diabete Melito Tipo 2 com idade igual ou superior a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes40 anos, '''estão disponíveis no âmbito conforme critério de inclusão do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)'PCDT'': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 31/01/2019</ref> <ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/dezembro/07/Rename-2018-Novembro.pdf RENAME 2018] Acesso em 31/01/2019</ref>
*[[GlibenclamidaInsulina Humana NPH]] (CBAF)
*[[GliclazidaInsulina Humana Regular]] (CBAF)
*['''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [Metforminahttp://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, cloridrato|Cloridrato de Metformina]28 de junho de 2011] , os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
*[[Insulina Humana NPH]] == Recomendação desfavorável da CONITEC ==
*A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[Insulina Humana RegularCONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-com-decisao-final-no-1033-semaglutida Relatório de Recomendação nº 1033], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-65-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 65, de 15 de setembro de 2025], com a decisão final de '''não incorporar a semaglutida para o tratamento de pacientes com obesidade graus II e III, sem diabetes, com idade a partir de 45 anos e com doença cardiovascular estabelecida, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se principalmente os elevados valores de impacto orçamentário incremental, associados as incertezas no tempo de uso da tecnologia e à necessidade de implementação de ações integradas no cuidado do paciente, visto que as evidências indicam que o manejo farmacológico da obesidade, em âmbito populacional, deve estar necessariamente integrado a outras estratégias complementares''.
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal == Recomendações da Sociedade Brasileira de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.Diabetes ==
==Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes==De acordo com as [https://wwwdiretriz.diabetes.org.br/profissionais/images/DIRETRIZES-COMPLETA-2019-2020.pdf Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2019-20202025)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''.
As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos.
'''O tratamento medicamentoso farmacológico é dividido em 4 etapas:'''* '''1ª etapa: ''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);* '''2ª etapa: ''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]]; * '''3ª etapa: ''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina de depósito antes de dormir basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]);.
* 4ª etapa: insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]])
Destaca-se que a falha terapêutica é definida como '''As metas individualizadas para o não alcance da meta de hemoglobina glicada (tratamento do diabetes são:'''*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c) <7,0%<ref>[httpspara prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''' ''Saudáveis'':HbA1c entre 7,0% e 7,5% /''Comprometimento funcional leve/wwwmoderado'': HbA1c < 8,0% / ''Muito comprometidos (frágeis)'': HbA1c entre 8,0% e 8,5%.diabetes.org.br*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a maioria / HbA1c < 7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia;*'''Doença Renal do Diabetes (DRD):''' ''Filtração > 60 mL/profissionaismin'' - meta de 6,5% a 7,0% /images''Filtração < 60 mL/DIRETRIZESmin'' -COMPLETA-2019-2020.pdf Diretrizes da Sociedade Brasileira meta de Diabetes 7,0% a 7,9%;*'''Gestantes (SBDDM pré-gestacional) :''' HbA1c < 6,0% (2019-2020podendo chegar a 6,5% se houver alto risco de hipoglicemia)]</ref>.'''A SBD 2025 recomenda explicitamente evitar a gestação se a HbA1c estiver acima de 9%.'''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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