Alterações

Fluticasona

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Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Costicosteróide inalatório'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' glicocorticoides tópicos simples exceto uso oftálmico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3580655?substancia=7824&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Flixonase ® - Registro ANVISA] </ref> '''Classe terapêutica:''' hormônios corticosteroides <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/349074?substancia=7824&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Flutivate ® - Registro ANVISA] </ref> '''Classe terapêutica:''' corticosteroides tópicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/140374?substancia=7824&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Plurair ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas<ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - R03BA05 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03BA05 Código ATC] </ref> Corticosteróides, preparações dermatológicas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D07&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - D07AC17 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D07AC17 Código ATC] </ref> Preparações nasais <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - R01AD12 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R01AD12 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Plurair, Flutivate, Flutican, Avamys®, Flixonase®, Flixotide®, Flixotide DiskusFlutican ®, Fluticaps ®, Flutivate ®, Plurair ®
==Principais informaçõesIndicações ==
A [[fluticasona]] pertence a um novo grupo *'''Suspensão tópica:''' é indicado para profilaxia e tratamento da rinite alérgica sazonal ou intermitente e perene ou persistente, inclusive febre do feno, em adultos e crianças acima de corticoesteróide quatro anos de média potência que possui ação vasoconstritora idade. Para pacientes com rinite alérgica, também é indicado para o controle da dor e anti-inflamatóriada pressão sinusais associadas à doença. A O propionato de fluticasona tem potente atividade anti-inflamatória relaciona-se à depressão de formação, liberação e mas quando usado topicamente na mucosa nasal não exibe nenhuma atividade de mediadores químicos endógenos da inflamação (histamina, enzimas lipossomais, prostaglandinas). Inibe a migração de células para área de lesão por reverter a vasodilatação e o aumento de permeabilidade na área sistêmica detectável <ref> [httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/divulga#/publicbulario/livro_eletronicoq/alergia.html#_Toc25061672 ANVISA - Livro Eletrônico?numeroRegistro=100330104 Bula do medicamento Plurair ® – Bula do profissional] </ref>.
A [[fluticasona]]*'''Suspensão spray nasal:''' em adultos e /adolescentes (a partir de 12 anos de idade), é indicado para tratamento dos sintomas da rinite alérgica sazonal, tais como rinorreia, congestão nasal, prurido, administrada por inalação nas doses recomendadasespirros, possui uma potente ação antiinflamatória nos pulmõesprurido/ardência ocular, reduzindo os sintomas lacrimejamento e as exacerbações da asmavermelhidão ocular. Há redução significativa Também está indicado para tratamento dos sintomas da DPOC nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e melhora espirros) da função pulmonarrinite alérgica perene. Em crianças (2 a 11 anos), independentemente da idade do pacienteé indicado para o tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, do sexo, da função pulmonar basalcongestão nasal, prurido e espirros) de ele ser fumante rinite alérgica sazonal e do estado atópico. Esses benefícios podem resultar em melhora significativa na qualidade de vida do paciente perene <ref> [httphttps://wwwconsultas.saudediretaanvisa.comgov.br/catinc#/drugsbulario/bulasq/avamys.pdf ?numeroRegistro=101070271 Bula do medicamento Avamys ® – Bula do Medicamentoprofissional] </ref>.
*'''Creme:''' é indicado para adultos e crianças a partir de 1 ano de idade, para o alívio de manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatoses suscetíveis a corticosteroides, tais como dermatite atópica, psoríase (excluindo psoríase em placa disseminada), dermatite de contato alérgica ou irritativa e para redução do risco de recidiva de dermatite atópica recorrente crônica, uma vez que um episódio agudo tenha sido efetivamente tratado <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070246 Bula do medicamento Flutivate ® – Bula do profissional] </ref>.
'''Redução dos Sintomas e Exacerbações da Asma em Pacientes Tratados com Broncodilatadores Isolados ou outra Terapia Profilática'''== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''fluticasona não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
Em setembro de 2015, reuniu-se a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias == Alternativas terapêuticas disponíveis no Sistema Único de Saúde – CONITEC, regulamentada pelo Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, que, na presença dos seus membros, deliberou por unanimidade recomendar a '''não incorporação da fluticasona para a redução dos sintomas e exacerbações da asma em pacientes tratados com broncodilatadores isolados ou outra terapia profilática.''' Essa decisão está presente no [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2015/Fluticasona_Asma_final.pdf Relatório 180 - Fluticasona para a redução dos sintomas e exacerbações da asma em pacientes tratados com broncodilatadores isolados ou outra terapia profilática].SUS ==
A Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)''' <ref>[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/Relatoriospublicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</Portariaref><ref>[https:/2015/Portarias_46a52_2015www.pdf Portaria nº 46, gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de 29 de setembro de 2015] tornou pública a decisão de não incorporar a fluticasona para a redução dos sintomas -recomendacao-no-1078-pcdt-da-asma Protocolo Clínico e exacerbações Diretrizes Terapêuticas da asma em pacientes tratados com broncodilatadores isolados ou outra terapia profilática no âmbito do Sistema Único de Saúde Asma]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt- SUSbr/midias/protocolos/20211123_portal_portaria_conjunta_19_pcdt_dpoc.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica]</ref>:
<span style==Informações sobre o medicamento"color:blue">'''ASMA'''</alternativas==span>
Esse medicamento não está incluído na lista *[[Beclometasona, dipropionato de Assistência Farmacêutica do SUS.|Beclometasona]] (CBAF)
Alternativamente, as unidades locais de saúde (postos de saúde) disponibilizam os farmacos [[salbutamol]] aerossol 100mcg/dose e solução inalante 5mg/ml, [[beclometasona]] 50mcg, 200mcg e 250mcg, *[[ipratrópio, brometo|brometo de ipratrópioBudesonida]] aerossol 0,02mg/dose e solução inalante 0,25mg/ml, que são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAMECEAF) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
Ainda, os fármacos *[[prednisona]] 5mgFormoterol, 20mg e 250mcg e [[prednisolonafumarato|Formoterol]] 1,34mg/ml também são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAMECEAF) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização destes medicamentos acima é '''obrigatória''', de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
Além disso, a SES/SC disponibiliza, para o tratamento da ASMA (CID10 J45, J45.1 e J45.8), os fármacos fumarato de *[[formoterol Formoterol + budesonida]] 6/200mcg, 12/400mcg (pó inalante 60 doses e cápsula inalanteCEAF) e ambos de forma separada, [[formoterol, fumarato|fumarato de formoterol]] 12mcg pó para inalação, [[budesonida]] 200mcg ou 400mcg pó inalante ou aerossol oral, também [[fenoterol]] aerossol 100mcg, [[salmeterol]] 50mcg segundo critérios estabelecidos no [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Asma].
Ainda*[[Mepolizumabe]] (CEAF) *[[Omalizumabe]] (CEAF) *[[Prednisolona, a SES/SC disponibilizafosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF) *[[Prednisona]] (CBAF) *[[Salbutamol, para o tratamento da DPOC sulfato|Salbutamol]] (CID10 J44.0, J44.1 e J44.8CBAF)  <span style="color:blue">'''DPOC'''</span>  *[[Beclometasona, os fármacos fumarato dipropionato de |Beclometasona]] (CBAF) *[[Beclometasona + formoterol + budesonidaglicopirrônio|Beclometasona + formoterol + glicopirrônio]] (CEAF) *[[Brometo de Ipratrópio]] 6/200mcg(CBAF) *[[Tiotrópio, brometo + olodaterol, 12/400mcg cloridrato|Brometo de tiotrópio monoidratado + cloridrato de olodaterol]] (CEAF) *[[Umeclidínio + vilanterol|Brometo de umeclidínio + trifenatato de vilanterol]] (CEAF) *[[Budesonida]] (pó inalante 60 doses e cápsula inalanteCEAF) e ambos  *[[Fluticasona, furoato de + umeclidínio, brometo de forma separada+ vilanterol, trifenatato de|Fluticasona + umeclidínio + vilanterol]] (CEAF)  *[[formoterolFormoterol, fumarato|fumarato de formoterolFormoterol]] 12mcg pó para inalação, (CEAF) *[[Formoterol + budesonida]] 200mcg ou 400mcg pó inalante ou aerossol oral(CEAF) *[[Hidrocortisona, succinato sódico de|Hidrocortisona]] (CBAF) *[[Prednisolona, também fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF) *[[fenoterolPrednisona]] aerosol 100mcg, (CBAF) *[[salmeterolSalbutamol, sulfato|Salbutamol]] 50mcg(CBAF) '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, segundo critérios estabelecidos e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://portalwww.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.saude ==Recomendações desfavoráveis da CONITEC== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/portalconitec/arquivospt-br/midias/relatorios/2015/fluticasona_asma_final.pdfRelatório de Recomendação n.180], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https:/pcdt_dpoc_retificado_2013/www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2015/portarias_46a52_2015.pdf Protocolo Clínico Portaria SCTIE/MS n. 46 de 29 de setembro 2015] com a decisão final de '''não incorporar a fluticasona para a redução dos sintomas e exacerbações da asma em pacientes tratados com broncodilatadores isolados ou outra terapia profilática no SUS'''. Considerou-se que a fluticasona possuir efeito terapêutico semelhante ao da budesonida (já incorporada no sistema de saúde), ou seja, não ser superior, e Diretrizes Terapêuticas apresentar um custo adicional significativo. A CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2013/relatorio_fluticasona_asma.pdf Relatório de Recomendação n. 66], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/portaria34a38_2013.pdf Portaria SCTIE/MS n. 34 de 06 de agosto de 2013] com a decisão de '''não incorporar o medicamento propionato de fluticasona para o tratamento da asma no SUS'''. A CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/incorporados/fluticasona-dpoc-final.pdf Relatório de Recomendação n. 65] aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/portaria34a38_2013.pdf Portaria SCTIE/MS n. 35 de 06 de agosto de 2013] com a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica decisão de '''não incorporar o medicamento propionato de fluticasona para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica no Sistema Único de Saúde (DPOCSUS)].
==Referências==
 
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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