Alterações

Fluticasona

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Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Glicocorticoides tópicos simples exceto uso oftálmico'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' glicocorticoides tópicos simples exceto uso oftálmico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3580655?substancia=7824&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Flixonase ® - Registro ANVISA] </ref> '''Classe terapêutica:''' hormônios corticosteroides <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/349074?substancia=7824&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Flutivate ® - Registro ANVISA] </ref> '''Classe terapêutica:''' corticosteroides tópicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/140374?substancia=7824&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Plurair ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)== Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas<ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - R03BA05 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03BA05 Código ATC]</ref> Corticosteróides, preparações dermatológicas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D07&showdescription=no Grupo ATC] – R03BA05 </ref> - D07AC17 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D07AC17 Código ATC] </ref> Preparações nasais <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - R01AD12 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R01AD12 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
DymistaAvamys ®, Flixonase®, Flixotide®, Flutican®, Fluticaps®, Flutivate®, Plurair®
==Indicações==
*'''Na asmaSuspensão tópica:''' é indicado para profilaxia e tratamento da rinite alérgica sazonal ou intermitente e perene ou persistente, inclusive febre do feno, em adultos e crianças acima de quatro anos de idade. Para pacientes com rinite alérgica, também é indicado para o controle da dor e da pressão sinusais associadas à doença. O propionato de fluticasona tem potente atividade anti-inflamatória, mas quando usado topicamente na mucosa nasal não exibe nenhuma atividade sistêmica detectável <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100330104 Bula do medicamento Plurair ® – Bula do profissional] </ref>.
A [[fluticasona]] exerce atividade anti-inflamatória potente nos pulmões. Reduz os sintomas *'''Suspensão spray nasal:''' em adultos e as exacerbações da asma em pacientes previamente tratados com broncodilatadores isolados ou com outra terapia profilática. Os casos /adolescentes (a partir de asma grave necessitam 12 anos de avaliação médica contínuaidade), é indicado para tratamento dos sintomas da rinite alérgica sazonal, tais como rinorreia, congestão nasal, prurido, espirros, uma vez que pode ocorrer óbitoprurido/ardência ocular, lacrimejamento e vermelhidão ocular. Os pacientes com asma grave apresentam Também está indicado para tratamento dos sintomas constantes e exacerbações frequentesnasais (rinorreia, congestão nasal, além de capacidade física limitada prurido e pico de fluxo expiratório espirros) da rinite alérgica perene. Em crianças (PFE2 a 11 anos) inferior a 60% do calculado na fase basal, com variabilidade maior que 30%; de modo geral, não retornam totalmente à condição normal após é indicado para o uso de broncodilatadores. Esses pacientes necessitam de inalação de altas doses ou de tratamento com corticosteroides orais. A piora súbita dos sintomas pode requerer aumento da dose nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e espirros) de corticosteroides, que devem ser administrados com urgência rinite alérgica sazonal e sob supervisão médicaperene <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070271 Bula do medicamento Avamys ® – Bula do profissional] </ref>.
*''Adultos'Creme:''' é indicado para adultos e crianças a partir de 1 ano de idade, para o alívio de manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatoses suscetíveis a corticosteroides, tais como dermatite atópica, psoríase (excluindo psoríase em placa disseminada), dermatite de contato alérgica ou irritativa e para redução do risco de recidiva de dermatite atópica recorrente crônica, uma vez que um episódio agudo tenha sido efetivamente tratado <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070246 Bula do medicamento Flutivate ® – Bula do profissional] </ref>.
No tratamento profilático de: == Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''fluticasona não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - asma leve RENAME (valores 2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de PFE maiores que 80% medicamentos padronizados do previsto na fase basalMinistério da Saúde], com menos não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de 20% de variabilidade); Saúde.
- para pacientes que requerem medicação broncodilatadora, para alívio sintomático, de forma intermitente mais que de forma ocasional; == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1078-pcdt-da- asma moderada (valores de PFE entre 60% Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211123_portal_portaria_conjunta_19_pcdt_dpoc.pdf Protocolo Clínico e 80% do previsto na fase basal, com 20% a 30% de variabilidade);Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica]</ref>:
- para pacientes que requerem medicação regular para o tratamento e pacientes que apresentam asma instável ou piora com a terapia profilática atualmente disponível ou com broncodilatador isolado; <span style="color:blue">'''ASMA'''</span>
- asma grave (valores de PFE menores que 60% do previsto na fase basal*[[Beclometasona, com mais dipropionato de 30% de variabilidade|Beclometasona]] (CBAF);
- para pacientes com asma crônica grave. Muitos dos que dependem de corticosteroides orais para o controle adequado dos sintomas podem suportar uma redução significativa do uso desses corticosteroides, ou mesmo sua exclusão, após a introdução do propionato de fluticasona por via inalatória.*[[Budesonida]] (CEAF)
''Crianças''*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
Crianças a partir de 1 ano de idade, que necessitem de medicação preventiva para a asma, incluindo-se os pacientes não controlados por medicação profilática atualmente disponível no mercado. *[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
*[[Mepolizumabe]] (CEAF)
'''Na doença pulmonar obstrutiva crônica *[[Omalizumabe]] (DPOCCEAF)'''
Estudos clínicos demonstram que o uso regular de *[[fluticasonaPrednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] por via inalatória tem efeitos benéficos sobre a função pulmonar, reduzindo os sintomas da DPOC, a frequência e a gravidade das exacerbações e a necessidade de terapia adicional com corticosteroides orais. Observou-se também a redução da taxa de declínio do estado de saúde do paciente. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=8205242015&pIdAnexo=2849684 Bula do medicamento Flixotide] Acesso em: 04/11/2016 </ref>(CBAF)
*[[Prednisona]] (CBAF)
'''Na rinite'''*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
A [[fluticasona]] é indicada no tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e espirros) e dos sintomas oculares (prurido/ardência, lacrimejamento e vermelhidão) da rinite alérgica sazonal. Também é indicada no tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e espirros) da rinite alérgica perene. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=13274262016&pIdAnexo=3142760 Bula do medicamento Avamys] Acesso em: 04/11/2016</ref>
<span style==Informações sobre o medicamento=="color:blue">'''DPOC'''</span>
'''O medicamento *[[fluticasona]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional Beclometasona, dipropionato de Medicamentos Essenciais ([[RENAME|Beclometasona]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUSCBAF).'''
A *[[RENAMEBeclometasona + formoterol + glicopirrônio|Beclometasona + formoterol + glicopirrônio]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. (CEAF)
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.*[[Brometo de Ipratrópio]] (CBAF)
Entretanto*[[Tiotrópio, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentosbrometo + olodaterol, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional cloridrato|Brometo de tiotrópio monoidratado + cloridrato de olodaterol]] (2010CEAF) e Rename (2014)]</ref>
*[[Umeclidínio + vilanterol|Brometo de Ipratrópioumeclidínio + trifenatato de vilanterol]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[Budesonida]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[BeclometasonaFluticasona, furoato de + umeclidínio, brometo de + vilanterol, trifenatato de|Fluticasona + umeclidínio + vilanterol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[FenoterolFormoterol, fumarato|Formoterol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[Formoterol, fumarato+ budesonida]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[Formoterol + budesonidaHidrocortisona, succinato sódico de|Hidrocortisona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
*[[HidrocortisonaPrednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
*[[Prednisolona, fosfato sódicoPrednisona]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
*[[PrednisonaSalbutamol, sulfato|Salbutamol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
*'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [[Salmeterol]http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011] - Consulte aqui como ter , os entes federativos poderão ampliar o acesso ao medicamentodo usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
*[[Salbutamol, sulfato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento==Recomendações desfavoráveis da CONITEC==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2015/fluticasona_asma_final.pdf Relatório de Recomendação n.180], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2015/portarias_46a52_2015.pdf Portaria SCTIE/MS n. 46 de 29 de setembro 2015] com a decisão final de '''não incorporar a fluticasona para a redução dos sintomas e exacerbações da asma em pacientes tratados com broncodilatadores isolados ou outra terapia profilática no SUS'''. Considerou-se que a fluticasona possuir efeito terapêutico semelhante ao da budesonida (já incorporada no sistema de saúde), ou seja, não ser superior, e apresentar um custo adicional significativo.
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal A CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2013/relatorio_fluticasona_asma.pdf Relatório de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o ArtRecomendação n. 27, §1º66], do aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/midias/relatorios/2011portaria/decreto2013/D7508portaria34a38_2013.htm Decreto pdf Portaria SCTIE/MS n. 7.508/201134 de 06 de agosto de 2013], os entes federativos poderão ampliar com a decisão de '''não incorporar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões medicamento propionato de saúde pública fluticasona para o justifiquemtratamento da asma no SUS'''.
É importante ressaltar que qualquer substituição A CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/incorporados/fluticasona-dpoc-final.pdf Relatório de Recomendação n. 65] aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/portaria34a38_2013.pdf Portaria SCTIE/MS n. 35 de 06 de agosto de 2013] com a decisão de '''não incorporar o medicamento, é imprescindível que tenha-se propionato de fluticasona para o consentimento do médico assistentetratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica no Sistema Único de Saúde (SUS).
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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