Alterações

Budesonida

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→‎Padronização no SUS

==Principais informaçõesRegistro na Anvisa ==

'''Asma e DPOCSIM'''

[[Budesonida]] é um glicocorticóide, possui atividade antiinflamatória, antiproliferativa e imunossupressora. Possui a capacidade de suprimir a inflamação e a hiper-responsividade brônquica em asmáticos. Apresenta uma alta potência antiinflamatória local e baixa atividade sistêmica <ref> http'''Categoria://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM[25376-1-0].PDF Bula do Medicamento </ref>.''' medicamento

'''Classe terapêutica: ''' antiasmáticos

<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1308?substancia=1491&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Pulmicort ®- Registro ANVISA] </ref>

'''Doença de CrohnClasse terapêutica: '''glicocorticoides simples excluindo uso oftalmológico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3719598?substancia=1491&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Busonid ® - Registro ANVISA] </ref>

[[Budesonida]] também é utilizada no tratamento da Doença de Crohn, através da cápsulas de gelatina repleta de grânulos gastro-resistentes de liberação controlada ileal. Os grânulos são praticamente insolúveis no suco gástrico '''Classe terapêutica: ''' agentes antinflamatórios intestinais e têm liberação prolongada com propriedades corticosteroides de ajustar a liberação da budesonida no íleo e cólon ascendente, fazendo com que o medicamento atue mais topicamente do que sistemicamente ação local<ref> http[https://wwwconsultas.astrazenecaanvisa.comgov.br/azws006#/uploadmedicamentos/home/bulas/Entocort1240012?numeroProcesso=25351676685201421 Classe terapêutica do medicamento Corament ® MMX ® -cap-ENT_CAP002.pdf Bula do Medicamento Registro ANVISA] </ref>.

== Padronização no SUS Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Antidiarreicos, agentes antinflamatórios/agentes antibacterianos <ref>[httphttps://portalatcddd.saudefhi.gov.brno/portalatc_ddd_index/arquivos?code=A07&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A07EA06 <ref>[https:/pdf/anexos_rename_2012_pt_533_11_06_2012atcddd.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014 (Relação Nacional de Medicamentos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica e Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica)fhi.no/atc_ddd_index/?code=A07EA06 Código ATC] </ref>

Corticoides e preparações dermatológicas <ref>[httphttps://portalatcddd.saudefhi.gov.brno/atc_ddd_index/portal?code=D07&showdescription=no Grupo ATC] </arquivosref> - D07AC09 <ref>[https:/pdf/portaria_cbaf_novaatcddd.pdf Portaria nº 1fhi.555, de 30 de julho de 2013no/atc_ddd_index/?code=D07AC09 Código ATC] - Dispõe sobre as normas de financiamento e de execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) </ref>

Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[httphttps://portalsesatcddd.saudefhi.sc.gov.brno/atc_ddd_index/index.php?optioncode=com_docmanR03&taskshowdescription=doc_download&gid=7241&Itemid=82 Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013no Grupo ATC] </ref> - Dispõe sobre as regras de financiamento e execuçãodo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica R03BA02 <ref>[https://atcddd.fhi.no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)./atc_ddd_index/?code=R03BA02 Código ATC] </ref>

Preparações nasais <ref>[httphttps://portalsesatcddd.saudefhi.sc.gov.brno/atc_ddd_index/index.php?optioncode=com_docmanR01&taskshowdescription=doc_download&gid=7242&Itemidno Grupo ATC] </ref> - R01AD05 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013R01AD05 Código ATC] </ref>

[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2012/prt0971_15_05_2012.html Portaria Nº 971, de 15 de maio de 2012]== Nomes comerciais ==

[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Asma]Busonid ®, Corament ® MMX ®, Entocort ®, Inalajet ®, Inalide ®, Brizz ®, Noex ®, Pulmicort ®

[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_dpoc_retificado_2013.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)]==Indicações==

== NOMES COMERCIAIS ==BUSONID, DESONID, ENTOCORT, MIFLONIDE, PULMICORTO medicamento '''budesonida''' é indicado para:

*Pacientes com rinites não-alérgica e alérgica perenes e alérgica sazonal;*Tratamento de pólipo nasal e prevenção de pólipo nasal após polipectomia <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro== REGISTRO NA ANVISA == 105730082 Bula do medicamento Busonid ® - Bula do profissional] </ref>;SIM*Asma brônquica que requerem tratamento de manutenção com glicocorticosteroides para controle da inflamação das vias aéreas;== CLASSE TERAPÊUTICA ==Glicocorticoide antiasmático*Crupe (infecção viral aguda do trato respiratório superior também conhecida como laringotraqueobronquite viral ou laringite subglótica) em bebês e crianças <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=10134532015&pIdAnexo=2955672 116180076 Bula do medicamentoPulmicort ® - Bula do profissional]</ref>;*Indução da remissão em pacientes com retocolite ulcerativa ativa leve a moderada. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro== INDICAÇÃO ==[[Budesonida128760023 Bula do medicamento Corament ® MMX ® - Bula do profissional]] está indicada para o tratamento de:</ref>.

* Asma brônquica: quando inalada, a budesonida tem uma ação anti-inflamatória local nos pulmões, com um efeito corticosteroide sistêmico mínimo.  * DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica) de moderada a grave: Na bronquite obstrutiva crônica, na qual o tratamento adjuvante com corticosteroides é indicado<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10134532015&pIdAnexo=2955672 Bula do medicamento]</ref>. == INFORMAÇÕES ADICIONAIS ==O medicamento [[budesonida]] em cápsulas de liberação controlada pode ser usada para a melhora dos sintomas da Doença de Crohn e redução da inflamação. == '''PADRONIZAÇÃO NO Padronização no SUS''' ==== RENAME 2014 / CBAF (Componente Básico de Assistência Farmacêutica) == O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/portaria_cbaf_nova.pdf Portaria nº 1.555, de 30 de julho de 2013], que dispõe sobre as normas de financiamento e de execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). O acesso aos medicamentos do CBAF se dá através das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente.

[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]

'''APRESENTAÇÃO PADRONIZADA RENAME 2014'''[http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2004-2006/2004/decreto/d5090.htm Decreto nº 5.090, de 20 de maio de 2004 - Programa Farmácia Popular do Brasil]

* [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-43-de-24-de-marco-de-2026 Portaria Conjunta SAES/SECTICS/MS nº 43, de 24 de março de 2026] - [budesonidahttps://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1078-pcdt-da-asma Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma]] 32mcg, 50mcg, 64mcg (aerossol nasal)

[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-conjunta-saes-sctie-no-29-de-27-de-novembro-de-2025 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 29, de 27 de novembro de 2025] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1-046-pcdt-da-doenca-pulmonar-obstrutiva-cronica Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica]

'''DISPONIBILIZADO PARA'''==Informações sobre o medicamento==

Toda a população, nas unidades Básicas de Saúde, mediamente apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS. * <span style="color:blue">'''Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)'''

O medicamento '''budesonida''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''nas apresentações de 32 mcg, 50 mcg e 64 mcg (suspensão para inalação nasal)'''.

O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.

'''Os municípios ficam responsáveis pela seleção, programação, aquisição, armazenamento, controle de estoque e prazos de validade, distribuição e dispensação dos medicamentos, considerando o perfil epidemiológico local/regional''' <ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-geral/deliberacoes/deliberacoes-2025?start== RENAME 2014 100 Deliberação 738/CIB/2025]</ CEAF (Componente Especializado ref>.O medicamento '''budesonida, na concentração de 32 mcg e 50 mcg''', também integra o elenco de Assistência Farmacêutica) =medicamentos disponibilizados <span style="color:red">'''gratuitamente'''</span> no programa '''"Farmácia Popular do Brasil"'''. [[Programa Farmácia Popular do Brasil|Clique aqui]] para mais informações sobre o Programa Farmácia Popular.

*<span style="color:blue"> '''Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)'''

O medicamento '''budesonida''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Asma - CID10 J45.0, J45.1, J45.8; e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) - CID10 J44.0, J44.1, J44.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) é uma estratégia ]], '''nas apresentações de acesso a medicamentos no âmbito do Sistema Único de Saúde, caracterizado pela busca da garantia da integralidade do tratamento medicamentoso para todas as doenças contempladas no CEAF200 mcg e 400 mcg (cápsula inalante), em nível ambulatorial, cujas linhas ''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de cuidado estão definidas em Protocolos Clínicos inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (– PCDT) publicados pelo Ministério da Saúde. É regulamentado pela [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pt_gm_ms_1554_2013doença.pdf Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] e [httphttps://portalseswww.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos /pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da Portaria nº 1554 -assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de 30 de julho de 2013]Medicamentos do CEAF/SC.

O acesso Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual o município onde reside está vinculadoCEAF]].

'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

'''APRESENTAÇÃO PADRONIZADA'''== Informações sobre o financiamento do medicamento ==

* [[budesonida]] 200mcg e 400mcg <span style="color:blue">'''Componente Básico da Assistência Farmacêutica (cápsula inalante) e 200mcg (pó inalante ou aerosol bucal – frasco com 100 ou 200 dosesCBAF)'''

O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [https://portalsinan.saude.gov.br/images/documentos/Legislacoes/Portaria_Consolidacao_6_28_SETEMBRO_2017.pdf Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''DISPONIBILIZADO PARAo governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''' , com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.

Portadores '''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de ASMA (CID10 J45atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF <ref>[https://bvsms.0; J45saude.1; J45gov.8) e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (CID10 J44br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.0; J44.1; J44html Política Nacional de Atenção Básica, Portaria Nº 2.8)436, segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúdede 21 de setembro de 2017]</ref>.

*<span style== APRESENTAÇÃO NÃO PADRONIZADA NO SUS ==““Doença de Crohn CID 10 K50.0, K50.1 e K50.8 “” "color:blue"> '''Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)'''

Budesonida cápsulas de liberação controlada para tratamento da Doença de Crohn<span style="color: red">'''não padronizadoO medicamento budesonida pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).''' em nenhum </span> O financiamento e distribuição dos programas do Ministério medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.

O Ministério da Saúde é responsável pela seleção Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e definição dos medicamentos fornecidos pelos programas. Também compete a esse órgão elaborar os demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da patologia que acomete o pacienteSaúde, de abrangência nacional.

Sendo assim, cumpre ser informado que <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.  == Alternativas RENAME 2014 / CEAF (financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado de da Assistência Farmacêutica) ==Doença de Crohn (CID 10 K50.0, K50.1 e K50.8CEAF): [[infliximabe]] 100mg Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (ampola), [[adalimumabe]] 40mg (ampola), [[ciclosporina]] 25mg, 50mg, 100mg (cápsulas) e 100mg/ml com 50 ml (solução oral), [[sulfassalazina]] 500mg (comprimidoCEAF), [[mesalazina|clique aqui]] 400mg, 500mg, 800mg (comprimido), 250mg, 500mg, 1000mg (supositório), 3g (enema +diluente de 100mL-por dose), [[metotrexato]] 25mg'''</ml (frasco-ampola) e [[azatioprina]] 50mgspan>.

==Referências==

<references>

 

==Referências==

 

<references/>

'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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