<span style="font-size:small;color:blue"> '''MEDICAMENTO ORGANIZAÇÃO/ACOMPANHAMENTO DIAF/CEAF/SES/SC:''É importante destacar que devido à complexidade ' O esquema com duplo anti-HER-2 ('''trastuzumabe + pertuzumabe''') para a quimioterapia paliativa (com metástase visceral – exceto exclusivamente cérebro) do financiamento câncer de mama localmente avançado HER-2 positivo (CID10 C50.0, C50.1, C50.2, C50.3, C50.4, C50.5, C50.6, C50.8, C50.9), é fornecido pelo Ministério da Saúde (MS) para pacientes em primeira linha de tratamento metastático, podendo ser solicitado pela via administrativa diretamente pelo CACON/UNACON. Nessa situação específica, o MS realiza compra centralizada e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados distribuição às Secretarias de forma diferenciada dos demais medicamentos Estado da plataforma CeosSaúde, para posterior envio aos CACON e UNACON, conforme demanda e condições exigidas para cada medicamento.'''''
<span style==Grupo Principal=="color:blue">'''OBS:''' A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)''', reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais componentes da Assistência Farmacêutica Nacional.
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores <refspan style="color:blue">'''[https://wwwceos-stage.webservice.saude.sc.whoccgov.nobr/atc_ddd_indexindex.php/?code=L01XC13&showdescription=yes Grupo ATCTratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] Acesso para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em: 07/11/2017</ref>Oncologia (AF-Onco).'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XC13 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XC13 Código ATC] Acesso em: 07/11/2017</ref>= Registro na Anvisa ==
'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antineoplásico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/814684?substancia=25338&situacaoRegistro=Nome comercialV Classe Terapêutica do medicamento Perjeta ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Agentes antineoplásicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L01FD02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01FD02 Código ATC] </ref> ==Nomes comerciais==
Perjeta ®
==Como este medicamento funciona?Indicações==
O medicamento [[pertuzumabe]] é um anticorpo monoclonal recombinante humanizado direcionado contra a proteína HER2 da célula tumoral, fazendo com que ela pare de se multiplicar e se autodestrua. Além disso, age na toxicidade celular através de determinados anticorpos no organismo. É capaz de inibir sozinho a multiplicação de células tumorais humanas, no entanto, a associação com outros medicamentos, como [[trastuzumabe]] aumenta bastante essa propriedade está indicado para <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=2984192017&pIdAnexo=5100694 101000657 Bula do medicamento Perjeta ® - Bula do pacienteprofissional] Acesso em: 14/12/2017</ref>.:
==Quais indicações da bula brasileira?==*'''Câncer de mama metastático:''' em combinação com [[trastuzumabe]] e [[docetaxel]], para pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente recorrente não ressecável, que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para doença metastática.
Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento *'''Câncer de mama inicial:''' em combinação com [[pertuzumabetrastuzumabe]] está indicado e quimioterapia, para:o '''tratamento neoadjuvante''' de pacientes com câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial com elevado risco de recorrência (tanto para > 2 cm de diâmetro quanto para linfonodo positivo) como parte de um esquema terapêutico completo para o câncer de mama inicial; e para o '''tratamento adjuvante''' de pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial com elevado risco de recorrência.
- Tratamento de câncer de mama HER2-positivo metastático ou irressecável localmente recorrente, em combinação com [[trastuzumabe]] e [[docetaxel]], para pacientes que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para doença metastática;== Padronização no SUS ==
[https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/pcdt/c/cancere- Tratamento neoadjuvante de câncer de -mama HER2-positivo localmente avançado/view Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 17, inflamatório ou em estágio inicial com elevado risco de recorrência (tanto para > 2cm 25 de novembro de diâmetro quanto para linfonodo positivo), em combinação com [[trastuzumabe]2024] e quimioterapia (5-Fluoracil, [[Epirrubicina]] e [[Ciclofosfamida]] (FEC) ou [[Carboplatina]]), como parte de um esquema terapêutico completo para o câncer de mama inicial <ref>[httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisasaude/pt-br/fila_bulaassuntos/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2984192017&pIdAnexo=5100703 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 14pcdt/12c/2017<cancere-de-mama/ref>.view Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Câncer de Mama]
==O SUS disponibiliza este Informações sobre o medicamento na oncologia?==
NãoO medicamento '''pertuzumabe''' é fornecido pelo Ministério da Saúde para '''quimioterapia paliativa (com metástase visceral – exceto exclusivamente cérebro) do câncer de mama localmente avançado HER-2 positivo (CID10 C50.0, C50.1, C50.2, o SUS não disponibiliza este medicamentoC50.3, C50.4, C50.5, C50.6, C50.8, C50.9), para pacientes em primeira linha de tratamento metastático que irão receber esquema com duplo anti-HER-2 (trastuzumabe + pertuzumabe). '''
A '''Para as demais situações, o fornecimento do medicamento segue as regras referentes a Assistência Oncológica e está citado nos [http://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf ProtocolosClínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] e nas [https://DiretrizesDiagnosticasTerapeuticas_CarcinomaMamawww.pdf Portaria nº 1gov.008, br/conitec/pt-br/midias/protocolos/ddt/ddt-carcinoma-de 30 de setembro de 2015], que aprova as -mama_portaria-conjunta-n-5.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama orienta que o uso de [[pertuzumabe]] no tratamento do câncer de mama deve ser submetido à análise pela CONITEC(CID10 C50.0, C50.1, C50.2, C50.3, em termos de eficáciaC50.4, efetividadeC50.5, custo efetividade eC50.6, se possívelC50.8, de custo oportunidadeC50.9).'''.'''
Os membros Para mais informações acerca do fluxo da CONITEC presentes na 62ª reunião ordinária, rede assistencial em oncologia no dia 08 de novembro de 2017SUS, deliberaram, por unanimidade, por recomendar a incorporação clique em [[Tratamento oncológico no SUS do [[Pertuzumabe]] para tratamento do câncer de mama HER2-positivo metastático em primeira linha de tratamento, mediante Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas estabelecido pelo Ministério da Saúde e condicionado à negociação de preço. '''Entretanto aguarda decisão do secretário''' <ref>[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2017/Recomendacao/Relatorio_Pertuzumabe_CA_Mama_Recomendacao.pdf Relatório de Recomendação n° 319 - Dezembro/2017] Acesso em: 14/12/2017 </ref>.
A Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://pesquisainfosus.insaude.sc.gov.br/imprensaindex.php/jspEndere%C3%A7os/visualizaContatos_CACON/indexUNACONs aqui].jsp?data ==06/12/2017&jornalInformações sobre o financiamento do medicamento=515&pagina=31 Portaria n° 57, de 4 de dezembro de 2017] torna pública a decisão O '''AF-Onco é integralmente financiado pela União.''' '''Para o caso específico de incorporar o medicamento [[pertuzumabe]] para tratamento do pacientes com câncer de mama HER2localmente avançado HER-2 positivo metastático , em primeira linha de tratamentometastático com o esquema de duplo anti-HER-2 (trastuzumabe + pertuzumabe) e que não receberam trastuzumabe previamente, conforme estabelecido pelas Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas o financiamento do medicamento Pertuzumabe é centralizado pelo Ministério da Saúde, podendo ser solicitado pela via administrativa.''' Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP. Outra mudança está no âmbito do Sistema Único ressarcimento interfederativo de Saúde – SUSmedicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. Conforme determina o As regras passam a observar a [https://wwwbvsms.planaltosaude.gov.br/ccivil_03bvs/_ato2011-2014saudelegis/2011gm/decreto2024/d7646prt6212_20_12_2024.htm art. 25 do Decreto 7html Portaria GM/MS nº 6.646212/20112024], e o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias <ref>[httphttps://www.conassstf.orgjus.br/conass-informa-n-242-publicada-portaria-sctie-n-57-que-torna-publica-decisao-de-incorporar-o-pertuzumabe-no-tratamento-do-cancer-de-mama-her2-positivo-metastatico-em-primeira-linha-dearquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/ CONASS Informa nRE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP. 242 – Publicada a Portaria SCTIE npdf Tema 1234 do STF]. 57 que torna pública Por um ano, a decisão de incorporar União manterá o pertuzumabe no tratamento do câncer '''ressarcimento de mama HER2-positivo metastático 80% dos custos aos entes federados''', mesmo em primeira linha ações ajuizadas após junho de tratamento2024, conforme estabelecido pelas Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas com possibilidade de revisão futura pela CIT. '''[http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do Ministério da Saúde, tratamento oncológico no âmbito do SUS] Acesso em 14/12/2017</ref>.'''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''