'''Classe terapêutica:''' anti-inflamatórios antirreumáticos
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351222177200871/571672?substancia=25182&monodrogasubstanciaDescricao=Stocilizumabe&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Actemra ® - Registro ANVISA] Acesso 15/05/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Imunossupressores<ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 15/05/2020</ref> - L04AC07 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AC07 Código ATC] Acesso 15/05/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
==Indicações==
O medicamento '''tocilizumabe''', na apresentação subcutânea (SC) e intravenosa (IV), é indicado <ref>[[Tocilizumabehttps://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101000655 Bula do medicamento Actemra ® - Bula do profissional]] é indicado, em </ref>:*Em associação com [[metotrexato (MTX) ]] ou como monoterapia (em caso de intolerância a MTX [[metotrexato]] ou quando o uso continuado de MTX [[metotrexato]] é inapropriado), para o tratamento da artrite reumatoide (AR) grave, ativa e progressiva em pacientes adultos (com 18 anos ou mais) não tratados previamente com MTX[[metotrexato]]; e para *Para o tratamento de artrite reumatoide ativa, moderada a grave em pacientes adultos, quando tratamento anterior adequado com, pelo menos, um medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD) não tenha trazido os benefícios esperados, podendo ser usado como monoterapia ou em associação com [[metotrexato (MTX) ]] e/ou outros DMARDs. Além disso, o medicamento tocilizumabe também é indicado, em ;*Em combinação com [[metotrexato (MTX)]], para o tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular ativa (fator reumatoide positivo ou negativo e oligoartrite estendida) em pacientes com 2 anos de idade ou mais que tiveram uma resposta inadequada ao tratamento prévio com MTX[[metotrexato]]; e para *Para o tratamento da artrite idiopática juvenil sistêmica em pacientes com 2 anos de idade ou mais que responderam inadequadamente à terapia prévia com anti-inflamatórios não esteroides e corticosteroides sistêmicos. ;*Na apresentação ''subcutânea (SC), '' é também indicado para o tratamento de arterite de células gigantes (ACG) em pacientes adultos<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do A apresentação intravenosa (IV) é indicado para o tratamento da doença causada pelo coronavírus 2019 (COVID-19) em adultos hospitalizados que estão recebendo corticosteroides sistêmicos e que necessitam de suplementação de oxigênio ou ventilação mecânica; além de o medicamento Actemra® - Bula do profissional] Acesso '''tocilizumabe''' ser indicado para o tratamento da síndrome de liberação de citocinas (SLC) grave ou de risco à vida induzida por células T com receptor de antígeno quimérico (CAR) em 15/05/2020</ref>pacientes adultos e pediátricos a partir dos 2 anos de idade.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0006_03_10_2017.html 2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-33-de-19-de-janeiro-de-2026 Portaria de Consolidação Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 633, de 28 23 de setembro janeiro de 20172026] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1-021-pcdt-da-artrite-reumatoide Protocolo Clínico e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de SaúdeDiretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0002_03_10_2017.html 2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-34-de-19-de-janeiro-de-2026 Portaria de Consolidação n° 2Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 34, de 28 19 de setembro janeiro de 20172026] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de saúde do Sistema Único de Saúde-recomendacao-no-1-022-pcdt-da-artrite-idiopatica-juvenil Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Idiopática Juvenil]
==Informações sobre o medicamento== O medicamento [http://conitec[tocilizumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de '''Artrite Reumatóide - CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8 e Artrite Idiopática Juvenil - CID10 M08.0, M08.1, M08.2, M08.3, M08.gov4, M08.br/images/Relatorios/Portaria/2020/PortariaConjunta_SCTIE_SAES_05_20208, M08.pdf Portaria Conjunta SAS9''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 20 mg/SCTIE nº 05mL (solução injetável), ''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de 16 de março de 2020] - inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [httphttps://conitecwww.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/pt/Protocolosservicos/PortariaConjunta_05_PCDT_ArtriteReumatoideJuvenil_2020.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da Artrite Reumatoide e Artrite Idiopática Juvenil-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui]para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
==Informações sobre o medicamento==Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
Ainda, o medicamento [[tocilizumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores Cabe ao paciente a responsabilidade de Artrite Reumatóide CID10 M050buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, M053documentos, M058receita, M060termo de consentimento e laudo médico, M068 e M080entre outros).''' Encontra-se disponível pela Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SCe, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]]estando de acordo com o protocolo, '''os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na apresentação sua respectiva unidade de 20 mg/mL (solução injetável)saúde,''' sendo necessário conforme o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doençatempo previsto para cada tratamento.
Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.== Ampliação de uso ==
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220912_relatorio_765_tocilizumab_covid.pdf Relatório de consentimento e laudo médicoRecomendação nº 765], entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos de solicitação de medicamento serão analisados aprovado pelo Ministério da Saúde por técnicos meio da SES[https://SCwww.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220912_portaria_101.pdf Portaria SCTIE/MS nº 101, e estando de acordo com o protocolo9 de setembro de 2022], o tornou pública a decisão de '''sugerir a incorporação do medicamento será liberado e posteriormente ficará disponível tocilizumabe para o paciente na sua respectiva unidade tratamento de saúde e será entregue pacientes adultos com Covid-19 hospitalizados, conforme o tempo previsto para cada tratamentodiretriz do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
==Informações sobre o fornecimento do medicamento==
<span style="color:red">'''O medicamento [[tocilizumabe]] pertence ao [https://www.saude.gov.br/imagessaude/pdfpt-br/2020composicao/marcosctie/10daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/Elencogrupos-CEAFde-mar2020.pdf medicamentos Grupo 1A], cujo do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o financiamento está sob a grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União e com aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde</span>. '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[httphttps://www.saude.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/composicao/sctie/medicamentos-renamedaf/componente-especializadocomponentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 15/05/2020</ref>.
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''