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Tocilizumabe

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==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

Anticorpo monoclonal humanizado, da subclasse das imunoglobulinas (Ig) IgG, antirreceptor de Interleucina 6 humana (IL-6) '''SIM'''

==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' anti-inflamatórios antirreumáticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/571672?substancia=25182&substanciaDescricao=tocilizumabe&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Actemra® - Registro ANVISA]</ref>

==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Tocilizumabe é indicado para o tratamento de artrite reumatoide (AR) ativa moderada a grave, quando o tratamento anterior adequado com pelo menos um medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD) não tenha trazido os benefícios esperadosImunossupressores <ref>[https: //atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - L04AC07 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AC07 Código ATC]</ref>

– após falha de esquema combinado com DMARDs convencionais, incluindo, necessariamente, o metotrexato, utilizados nas doses e pelo tempo indicados na bula de cada agente específico ou – após falha de agente anti-TNF, utilizado na dose e pelo tempo indicados na bula de cada agente específico <ref> [http://www.roche.com.br/portal/roche-brazil/lista_de_produtos?siteUuid=re7193008&paf_gear_id=39800146&pageIdNomes comerciais =re7477058&synergyaction=show&paf_dm=full&nodeId=1415-dfb3885a2c4311dfb976db479ef1a7de Bula do medicamento Actemra]</ref>.

Actemra ®

Artrite Reumatóide:==Indicações==

O medicamento '''tocilizumabe''', na apresentação subcutânea (SC) e intravenosa (IV), é indicado <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101000655 Bula do medicamento Actemra ® - Bula do profissional]</ref>:*Em pacientes associação com Artrite Reumatóide moderada a grave que não respondem ao tratamento de primeira linha com fármacos antirreumáticos modificadores da doença convencionais (por ex. [[metotrexato]] ou como monoterapia (MTX), em caso de intolerância a [[sulfasalazinametotrexato]], ou quando o uso continuado de [[azatioprionametotrexato]]é inapropriado), [[ciclosporina]]para o tratamento da artrite reumatoide (AR) grave, [[hidroxicloroquina]] ativa e progressiva em pacientes adultos (com 18 anos ou mais) não tratados previamente com [[leflunomidametotrexato]]);*Para o tratamento de artrite reumatoide ativa, moderada a imunoterapia alvo grave em pacientes adultos, quando tratamento anterior adequado com agentes biológicos é indicada (por ex. [[abatacepte]], [[adalimumabe]]pelo menos, [[etanercepte]]um medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD) não tenha trazido os benefícios esperados, podendo ser usado como monoterapia ou em associação com [[golimumabemetotrexato]], e/ou outros DMARDs;*Em combinação com [[infliximabemetotrexato]], para o tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular ativa (fator reumatoide positivo ou negativo e oligoartrite estendida) em pacientes com 2 anos de idade ou mais que tiveram uma resposta inadequada ao tratamento prévio com [[tocilizumabemetotrexato]]), sendo considerada a segunda linha de tratamento.; De acordo com as evidências encontradas, é possível concluir que os medicamentos biológicos são igualmente eficazes para *Para o tratamento da artrite reumatóide moderada a grave. A escolha do biológico deverá ser individualizada, idiopática juvenil sistêmica em pacientes com 2 anos de acordo idade ou mais que responderam inadequadamente à terapia prévia com as características do paciente, segurança, comodidade posológica, tratamentos prévios anti-inflamatórios não esteroides e concomitantes <ref> [http://200.214.130.94/rebrats/publicacoes/Brats19.pdf Medicamentos Biológicos corticosteroides sistêmicos;*Na apresentação ''subcutânea (SC)'' é também indicado para o Tratamento da Artrite Reumatóide. Boletim Brasileiro tratamento de Avaliação arterite de Tecnologias células gigantes (ACG) em Saúdepacientes adultos. Ano VI nº A apresentação intravenosa (IV) é indicado para o tratamento da doença causada pelo coronavírus 2019 (COVID-19| Setembro de 2012] </ref>. [[Abatacepte]] e [[tocilizumabe]] são indicados também ) em caso de resposta inadequada aos anti-TNF ([[adalimumabe]], [[certolizumabe pegol]], [[etanercepte]], [[golimumabe]] adultos hospitalizados que estão recebendo corticosteroides sistêmicos e [[infliximabe]]) <ref>[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/CONITECRel12BiologicosAR.pdf Relatório que necessitam de Recomendação da Comissão Nacional suplementação de Incorporação oxigênio ou ventilação mecânica; além de Tecnologias no SUS - CONITEC – 12 - Medicamentos Biológicos (infliximabe, etanercepte, adalimumabe, rituximabe, abatacepte, o medicamento '''tocilizumabe, golimumabe e certolizumabe pegol) ''' ser indicado para o tratamento da Artrite Reumatóide]</ref>síndrome de liberação de citocinas (SLC) grave ou de risco à vida induzida por células T com receptor de antígeno quimérico (CAR) em pacientes adultos e pediátricos a partir dos 2 anos de idade.

== Padronização no SUS ==

[httphttps://portalbvsms.saude.gov.br/portalbvs/arquivospublicacoes/pdf/CONITECPortaria242012relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Portaria nº 24, Relação Nacional de 10 de setembro de 2012Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] - Torna pública a decisão de incorporar os medicamentos golimumabe, certolizumabe pegol, rituximabe, abatacepte e tocilizumabe, bem como a manutenção dos medicamentos infliximabe, adalimumabe e etanercepte para o tratamento da Artrite Reumatóide (AR) no Sistema Único de Saúde(SUS).

[httphttps://portal.saudewww.gov.br/portalconitec/pt-br/midias/relatorios/arquivosportaria/pdf2026/CONITECRel12BiologicosAR.pdf Relatório portaria-conjunta-saes-sctie-no-33-de-19-de-janeiro-de-2026 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 33, de Recomendação da Comissão Nacional 23 de Incorporação janeiro de Tecnologias 2026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no SUS - CONITEC – 12 1-021-pcdt-da-artrite- Medicamentos Biológicos (infliximabe, etanercepte, adalimumabe, rituximabe, abatacepte, tocilizumabe, golimumabe reumatoide Protocolo Clínico e certolizumabe pegol) para o tratamento Diretrizes Terapêuticas da Artrite ReumatóideReumatoide]

[httphttps://portal.saudewww.gov.br/portalconitec/pt-br/arquivosmidias/pdfrelatorios/pt_gm_ms_1554_2013.pdf portaria/2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-34-de-19-de-janeiro-de-2026 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1554 34, de 30 19 de julho janeiro de 20132026] - Dispõe sobre as regras [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de financiamento -recomendacao-no-1-022-pcdt-da-artrite-idiopatica-juvenil Protocolo Clínico e execuçãodo Componente Especializado Diretrizes Terapêuticas da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).Artrite Idiopática Juvenil]

[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/anexos_i_ii_iii_iv_v_vi_pt_gm_ms_1554_2013.pdf Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013]==Informações sobre o medicamento==

==Informações sobre O medicamento [[tocilizumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de '''Artrite Reumatóide - CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8 e Artrite Idiopática Juvenil - CID10 M08.0, M08.1, M08.2, M08.3, M08.4, M08.8, M08.9''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 20 mg/mL (solução injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamentocompõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/alternativas==SC.

'''Artrite Reumatóide:'''Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].

O medicamento [[tocilizumabe]] 20mg/ml está padronizado pelo Ministério da Saúde'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêuticareceita, conforme [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pt_gm_ms_1554_2013.pdf Portaria nº 1554 de 30 termo de julho de 2013] consentimento e [http://portallaudo médico, entre outros).saude.gov.brOs documentos serão analisados por técnicos da SES/portal/arquivos/pdf/anexos_i_ii_iii_iv_v_vi_pt_gm_ms_1554_2013.pdf Anexos da Portaria nº 1554 SC e, estando de 30 acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de julho de 2013]saúde, conforme o tempo previsto para o cada tratamento da artrite reumatóide (CID 10 M050, M053, M058, M060, M068, M080), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.

O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através == Ampliação de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo para este Programa, ao qual o município onde reside está vinculado.uso ==

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220912_relatorio_765_tocilizumab_covid.pdf Relatório de Recomendação nº 765], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220912_portaria_101.pdf Portaria SCTIE/MS nº 101, de 9 de setembro de 2022], tornou pública a decisão de '''sugerir a incorporação do medicamento tocilizumabe para o tratamento de pacientes adultos com Covid-19 hospitalizados, conforme diretriz do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''

'''Artrite Psoriática:'''==Informações sobre o fornecimento do medicamento==

Atualmente, para o tratamento da artrite psoriática (CID 10 M07<span style="color:red">'''O medicamento tocilizumabe pertence ao [https://www.0, M07gov.3), a SESbr/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/SC disponibiliza através grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , os medicamentos [[infliximabe]] 100 mg (ampolaCEAF), [[adalimumabe]] 40mg (ampola), [[etanercepte]] 25mg e 50mg (ampola), [[metotrexato]] 2,5 mg (comprimido) e 25mg.'''</ml (frasco-ampola), [[ciclosporina]] 25, 50, 100 mg (cápsulas) e 100 mg/ml com 50 ml (solução oral), [[leflunomide]] 20 mg (comprimido) e [[sulfassalazina]] 500 mg (comprimido) (M07.0, M07.3, M07.4, M07.5, M07.6)span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.

'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.

'''Espondilite AnquilosanteA responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https:'''//www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]</ref>.

Atualmente, para <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o tratamento da espondilite anquilosante (M45), a SES/SC disponibiliza através financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , os medicamentos [[infliximabe]] 100 mg (ampolaCEAF), [[adalimumabe]] 40mg Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (ampolaCEAF), [[etanercepte|clique aqui]] 25mg e 50mg (ampola), [[metotrexato]] 2,5 mg (comprimido) e 25mg'''</ml (frasco-ampola) e [[sulfassalazina]] 500 mg (comprimido) (CID 10 M45, M460, M461, M468, M488)span>.

==Referências==

<references/>

'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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