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Tocilizumabe

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Ampliação de uso
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Anticorpo monoclonal humanizado, da subclasse das imunoglobulinas (Ig) IgG, antirreceptor de Interleucina 6 humana (IL-6) '''SIM'''
==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' anti-inflamatórios antirreumáticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/571672?substancia=25182&substanciaDescricao=tocilizumabe&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Actemra® - Registro ANVISA]</ref>
==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Tocilizumabe é indicado para o tratamento de artrite reumatoide (AR) ativa moderada a grave, quando o tratamento anterior adequado com pelo menos um medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD) não tenha trazido os benefícios esperadosImunossupressores <ref>[https: //atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - L04AC07 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AC07 Código ATC]</ref>
– após falha de esquema combinado com DMARDs convencionais, incluindo, necessariamente, o metotrexato, utilizados nas doses e pelo tempo indicados na bula de cada agente específico ou – após falha de agente anti-TNF, utilizado na dose e pelo tempo indicados na bula de cada agente específico <ref> [http://www.roche.com.br/portal/roche-brazil/lista_de_produtos?siteUuid=re7193008&paf_gear_id=39800146&pageIdNomes comerciais =re7477058&synergyaction=show&paf_dm=full&nodeId=1415-dfb3885a2c4311dfb976db479ef1a7de Bula do medicamento Actemra]</ref>.
Actemra ®
Artrite Reumatóide:==Indicações==
O medicamento '''tocilizumabe''', na apresentação subcutânea (SC) e intravenosa (IV), é indicado <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101000655 Bula do medicamento Actemra ® - Bula do profissional]</ref>:*Em pacientes associação com Artrite Reumatóide moderada a grave que não respondem ao tratamento de primeira linha com fármacos antirreumáticos modificadores da doença convencionais (por ex. [[metotrexato]] ou como monoterapia (MTX), em caso de intolerância a [[sulfasalazinametotrexato]], ou quando o uso continuado de [[azatioprionametotrexato]]é inapropriado), [[ciclosporina]]para o tratamento da artrite reumatoide (AR) grave, [[hidroxicloroquina]] ativa e progressiva em pacientes adultos (com 18 anos ou mais) não tratados previamente com [[leflunomidametotrexato]]);*Para o tratamento de artrite reumatoide ativa, moderada a imunoterapia alvo grave em pacientes adultos, quando tratamento anterior adequado com agentes biológicos é indicada (por ex. [[abatacepte]], [[adalimumabe]]pelo menos, [[etanercepte]]um medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD) não tenha trazido os benefícios esperados, podendo ser usado como monoterapia ou em associação com [[golimumabemetotrexato]], e/ou outros DMARDs;*Em combinação com [[infliximabemetotrexato]], para o tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular ativa (fator reumatoide positivo ou negativo e oligoartrite estendida) em pacientes com 2 anos de idade ou mais que tiveram uma resposta inadequada ao tratamento prévio com [[tocilizumabemetotrexato]]), sendo considerada a segunda linha de tratamento.; De acordo com as evidências encontradas, é possível concluir que os medicamentos biológicos são igualmente eficazes para *Para o tratamento da artrite reumatóide moderada a grave. A escolha do biológico deverá ser individualizada, idiopática juvenil sistêmica em pacientes com 2 anos de acordo idade ou mais que responderam inadequadamente à terapia prévia com as características do paciente, segurança, comodidade posológica, tratamentos prévios anti-inflamatórios não esteroides e concomitantes <ref> [http://200.214.130.94/rebrats/publicacoes/Brats19.pdf Medicamentos Biológicos corticosteroides sistêmicos;*Na apresentação ''subcutânea (SC)'' é também indicado para o Tratamento da Artrite Reumatóide. Boletim Brasileiro tratamento de Avaliação arterite de Tecnologias células gigantes (ACG) em Saúdepacientes adultos. Ano VI nº A apresentação intravenosa (IV) é indicado para o tratamento da doença causada pelo coronavírus 2019 (COVID-19| Setembro de 2012] </ref>. [[Abatacepte]] e [[tocilizumabe]] são indicados também ) em caso de resposta inadequada aos anti-TNF ([[adalimumabe]], [[certolizumabe]] pegol, [[etanercepte]], [[golimumabe]] adultos hospitalizados que estão recebendo corticosteroides sistêmicos e [[infliximabe]]) <ref>[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/CONITECRel12BiologicosAR.pdf Relatório que necessitam de Recomendação da Comissão Nacional suplementação de Incorporação oxigênio ou ventilação mecânica; além de Tecnologias no SUS - CONITEC – 12 - Medicamentos Biológicos (infliximabe, etanercepte, adalimumabe, rituximabe, abatacepte, o medicamento '''tocilizumabe, golimumabe e certolizumabe pegol) ''' ser indicado para o tratamento da Artrite Reumatóide]</ref>síndrome de liberação de citocinas (SLC) grave ou de risco à vida induzida por células T com receptor de antígeno quimérico (CAR) em pacientes adultos e pediátricos a partir dos 2 anos de idade.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://portalbvsms.saude.gov.br/portalbvs/arquivospublicacoes/pdf/CONITECPortaria242012relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Portaria nº 24, Relação Nacional de 10 de setembro de 2012Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] - Torna pública a decisão de incorporar os medicamentos golimumabe, certolizumabe pegol, rituximabe, abatacepte e tocilizumabe, bem como a manutenção dos medicamentos infliximabe, adalimumabe e etanercepte para o tratamento da Artrite Reumatóide (AR) no Sistema Único de Saúde(SUS).
[httphttps://portal.saudewww.gov.br/portalconitec/pt-br/midias/relatorios/arquivosportaria/pdf2026/CONITECRel12BiologicosAR.pdf Relatório portaria-conjunta-saes-sctie-no-33-de-19-de-janeiro-de-2026 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 33, de Recomendação da Comissão Nacional 23 de Incorporação janeiro de Tecnologias 2026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no SUS - CONITEC – 12 1-021-pcdt-da-artrite- Medicamentos Biológicos (infliximabe, etanercepte, adalimumabe, rituximabe, abatacepte, tocilizumabe, golimumabe reumatoide Protocolo Clínico e certolizumabe pegol) para o tratamento Diretrizes Terapêuticas da Artrite ReumatóideReumatoide]
==Informações sobre o medicamento[https:/alternativas==/www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-34-de-19-de-janeiro-de-2026 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 34, de 19 de janeiro de 2026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1-022-pcdt-da-artrite-idiopatica-juvenil Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Idiopática Juvenil]
'''Artrite Reumatóide:'''==Informações sobre o medicamento==
O '''medicamento [[tocilizumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de ''' foi aprovado para fornecimento pelo SUS para tratamento da Artrite Reumatóide- CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8 e Artrite Idiopática Juvenil - CID10 M08.0, M08.1, M08.2, conforme [http://portalM08.saude3, M08.gov4, M08.br/portal/arquivos/pdf/CONITECPortaria2420128, M08.pdf Portaria nº 249''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 10 20 mg/mL (solução injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de setembro de 2012] inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [httphttps://portalwww.saude.sc.gov.br/portalindex.php/arquivospt/pdfservicos/CONITECRel12BiologicosAR.pdf Relatório de Recomendação assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC – 12 assistencia-farmaceutica- Medicamentos Biológicos (infliximabe, etanercepte, adalimumabe, rituximabe, abatacepte, tocilizumabe, golimumabe e certolizumabe pegol) ceaf Clique aqui] para verificar se o tratamento da Artrite Reumatóide]medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
O medicamento ainda não está sendo disponibilizado aos pacientes pois, no momento, está sendo elaborada a versão atualizada do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para tratamento da Artrite Reumatóide, além da inclusão do medicamento na Portaria as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado de da Assistência Farmacêutica, para fins de posterior publicação e entrada em vigor em todo o território nacional- CEAF]].
'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
'''Artrite Psoriática:'''== Ampliação de uso ==
Atualmente, para o tratamento da artrite psoriática (CID 10 M07.0, M07.3), a SES/SC disponibiliza através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , os medicamentos A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[infliximabeCONITEC]] 100 mg (ampola), por meio do [[adalimumabehttps://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220912_relatorio_765_tocilizumab_covid.pdf Relatório de Recomendação nº 765]] 40mg (ampola), aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [[etanercepte]] 25mg e 50mg (ampola), [[metotrexato]] 2,5 mg (comprimido) e 25mghttps://www.gov.br/conitec/ml (frascopt-ampola)br/midias/relatorios/portaria/2022/20220912_portaria_101.pdf Portaria SCTIE/MS nº 101, [[ciclosporinade 9 de setembro de 2022]] 25, 50, 100 mg (cápsulas) e 100 mg/ml tornou pública a decisão de '''sugerir a incorporação do medicamento tocilizumabe para o tratamento de pacientes adultos com 50 ml (solução oral)Covid-19 hospitalizados, [[leflunomide]] 20 mg (comprimido) e [[sulfassalazina]] 500 mg (comprimido) (M07.0conforme diretriz do Ministério da Saúde, M07.3, M07.4, M07.5, M07.6)no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
==Informações sobre o fornecimento do medicamento==
<span style="color:red">'''Espondilite AnquilosanteO medicamento tocilizumabe pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
Atualmente, '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o tratamento da espondilite anquilosante (M45)Componente, a SES/SC disponibiliza através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os medicamentos [[infliximabe]] 100 mg (ampola), [[adalimumabe]] 40mg (ampola), [[etanercepte]] 25mg casos de refratariedade ou intolerância a primeira e 50mg (ampola), [[metotrexato]] 2,5 mg (comprimido) e 25mg/ml (frasco-ampola) ou segunda linha de tratamento e [[sulfassalazina]] 500 mg (comprimido) (CID 10 M45, M460, M461, M468, M488)por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.
A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional
<ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]</ref>.
 
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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