Alterações

Paliperidona

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<span style="font-size:small;color:blue"> '''Medicamento Sujeito a Controle Especial''' - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/controlados/lista-substancias Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998]</ref>. <span style=Classe terapêutica"font-size:small;color:blue">'''Validade da receita:''' 30 dias. <span style="font-size:small;color:blue">'''Prescrição máxima:''' quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias. <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
Antipsicótico, Antagonista de receptor dopaminérgico do tipo 2 (D2) e serotoninérgico do tipo 2 (5HT2A)== Registro na Anvisa ==
'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento  '''Classe terapêutica:''' neurolépticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/540498?substancia=23680&situacaoRegistro=Nomes comerciaisV Classe Terapêutica do medicamento Invega ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Invega, Invega SustennaPsicolépticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - N05AX13 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N05AX13 Código ATC] </ref>
==Principais informaçõesNomes comerciais==
[[Paliperidona]] é indicado para o tratamento de:Invega ®, Invega Sustenna ®, Invega Trinza ®
- esquizofrenia, incluindo tratamento agudo e prevenção de recorrência.== Indicações ==
- O medicamento [[paliperidona]], em adultos (18 anos ou mais), é indicado para o tratamento da esquizofrenia, incluindo tratamento agudo e prevenção de recorrência, e para o tratamento de transtorno esquizoafetivo em monoterapia e em combinação com antidepressivos e/ou estabilizadores do humor . É indicado também para o tratamento da esquizofrenia em adolescentes de 12 a 17 anos de idade <ref> [httphttps://wwwconsultas.janssen-cilaganvisa.comgov.br/bulas#/bulario/q/invega%E2%84%A2 ?numeroRegistro=112363388 Bula do medicamento Invega ® - Bula do MedicamentoProfissional] </ref>.
O mecanismo de ação da paliperidona, como ocorre com outros medicamentos eficazes contra a esquizofrenia, é desconhecido. Entretanto, foi proposto que a atividade terapêutica do == Informações sobre o medicamento em esquizofrenia é mediada por uma combinação de antagonismo de receptor dopaminérgico do tipo 2 (D2) e serotoninérgico do tipo 2 (5HT2A) <ref> [http://www.janssen-cilag.com.br/bulas/invega%C2%AE-sustenna%E2%84%A2 Bula do Medicamento] </ref>. ==
A Paliperidona é um metabólito ativo O medicamento '''paliperidona não pertence''' ao elenco da risperidona (ou seja, a risperidona se transforma em paliperidona no organismo) <ref> [httphttps://wwwbvsms.emasaude.europagov.eubr/docsbvs/pt_PTpublicacoes/document_library/EPAR_relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais -_Product_InformationRENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http:/human/000746infosus.saude.sc.gov.br/WC500034925index.pdfphp/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde] </ref>, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
==Informações sobre o medicamento/alternativasAlternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
A Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[Paliperidonahttps://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-esquizofrenia-livro-2013-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esquizofrenia]] não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas</ref><ref>[https://www.gov. Por esse motivo, não poderá ser disponibilizada no momentobr/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210601_portaria-conjunta_pcdt-transtorno-esquizoafetivo-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Transtorno Esquizoafetivo] </ref>:
Alternativamente, os antipsicóticos clorpromazina 25mg e 100mg *[[Clozapina]] (comprimidoCEAF), 40mg/ml (solução oral) e 5mg/ml (solução injetável) e haloperidol 5mg e 1mg (comprimido), 2mg/ml (solução oral), e 50mg/ml (decanoato) são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos são responsabilidades dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização destes medicamentos é obrigatória, de acordo com a Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013, visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
Os medicamentos *[[quetiapinaHaloperidol]] 25mg, 100mg e 200mg (comprimidosCBAF), [[clozapina]] 25mg e 100mg (comprimidos), [[risperidona]] 1mg e 2mg (comprimidos), [[ziprasidona]] 40mg e 80mg (cápsulas) e [[olanzapina]] 5mg e 10mg (comprimidos) são disponibilizados pela SES, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para portadores de Esquizofrenia Refratária (CID10 F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.
Também, considerando a publicação do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno Esquizoafetivo (Portaria SAS/MS 1203 de 04 de novembro de 2014), o medicamento *[[olanzapinaOlanzapina]] 5mg e 10mg, [[quetiapina]] 25mg, 100mg e 200mg, [[clozapina]] 25mg e 100mg e [[risperidona]] 1mg e 2mg serão disponibilizados pela SES através do Componente Especializado de Assistência Farmacêutica para portadores dos CID F25.0, F25.1 e F25.2.(CEAF)
O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual o município onde reside está vinculado.*[[Quetiapina]] (CEAF)
*[[Risperidona]] (CEAF)
Cabe ressaltar que a *[[paliperidonaZiprasidona]] e a [[risperidona]] pertencem à mesma classe farmacológica, portanto possuem as mesmas indicações de tratamento.(CEAF)
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
'''Paliperidona Injetável'''== Recomendação desfavorável da CONITEC ==
Um dos maiores problemas enfrentados A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no tratamento SUS (CONITEC) publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/incorporados/palminatodepaliperidona-final.pdf Relatório de Recomendação nº 40], aprovado pelo Ministério da esquizofrenia é o Saúde por meio da adesão ao tratamento e uma das estratégias é a utilização [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/portaria15_2013.pdf Portaria SCTIE/MS nº 15, de antipsicóticos 02 de ação prolongada abril de uso injetável2013], como com a Paliperidona "Sustenna", pois sua aplicação é necessária somente uma vez ao mês. Porém, é importante verificar se decisão final de '''não incorporar o medicamento palmitato de paliperidona para o paciente já tentou tratamento anteriormente com a risperidona, que é disponibilizada pelo da esquizofrenia no âmbito do SUS.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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