<span style="font-size:small;color:blue"> '''Medicamento Sujeito a Controle Especial''' - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/controlados/lista-substancias Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>. <span style=Classe terapêutica"font-size:small;color:blue">'''Validade da receita:''' 30 dias. <span style="font-size:small;color:blue">'''Prescrição máxima:''' medicamento anticonvulsivante - quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 6 meses. <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
Antiepilético== Registro na Anvisa ==
==Nomes comerciais=='''SIM'''
Keppra'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' anticonvulsivantes<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1347679?substancia=5873&situacaoRegistro=Principais informações==V Classe Terapêutica do medicamento Antara ® - Registro ANVISA] </ref>
[[Levetiracetam]] foi registrado recentemente pela ANVISA == Classificação Anatômica Terapêutica Química (10/08/2015ATC), porém ainda não está sendo comercializado no Brasil pois ainda não possui seu preço avaliado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos - CMED. Portanto, ainda necessita de importação para sua aquisição no Brasil.==
Antiepilépticos<ref>[[Levetiracetam]] é um medicamento antiepilépticohttps://atcddd. Embora o mecanismo de ação exato do levetiracetam ainda não esteja totalmente esclarecido, pensa-se que interfere com uma proteína denominada proteína 2A da vesícula sináptica, que é encontrada nos intervalos existentes entre os nervos e está envolvida na libertação de mensageiros químicos pelas células nervosasfhi. Este processo parece ajudar a estabilizar a atividade eléctrica no cérebro e a prevenir as crises epilépticas /atc_ddd_index/?code=N03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - N03AX14 <ref> [httphttps://portalsaudeatcddd.saudefhi.gov.br/portalsaude/arquivosno/levetiracetam.pdf Ministério da Saúde. Nota Técnica N° 37 atc_ddd_index/2012?code=N03AX14 Código ATC] </ref>.
A EMA – European Medicines Agency- indica esse medicamento para utilização em monoterapia em pacientes a partir dos 16 anos de idade com um diagnóstico recente de epilepsia o tratamento de crises epilépticas parciais (convulsões) com ou sem generalização secundária. == Nomes comerciais ==
Também pode ser utilizado como terapêutica adjuvante a outros medicamentos antiepilépticos para tratar: Antara ®, Etira ®, Frontlev ®, Iludral ®, Keppra ®, Spark ®, Tam ®, Veepi ®
- Crises epilépticas parciais, com ou sem generalização, em doentes a partir de um mês de idade; == Indicações ==
- Crises mioclônicas (movimentos espasmódicos curtos O medicamento '''levetiracetam, em monoterapia''', é indicado para o tratamento de um músculo crises focais/parciais, com ou grupo de músculos) sem generalização secundária em doentes pacientes a partir dos 12 16 anos com diagnóstico recente de idade com epilepsia mioclônica juvenil; .
- Crises generalizadas tônico-clônicas primárias (convulsões graves incluindo perda de consciência) em doentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada (Como '''terapia adjuvante''', o tipo de epilepsia que se crê ter uma causa genética). medicamento '''levetiracetam''' é indicado para:
* Crises focais/parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 6 anos, com epilepsia;
* Crises mioclônicas em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 12 anos, com epilepsia mioclônica juvenil;
* Crises tônico-clônicas primárias generalizadas em adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade, com epilepsia idiopática generalizada <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100431279 Bula do medicamento Antara ® - Bula do Profissional] </ref>.
Estudo realizado pela Infarmed (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde-Portugal) relata que o [[levetiracetam]] apresenta um perfil de eficácia e segurança comparativa muito próxima do [[topiramato]]. Análise de estudos conclui que: == Padronização no SUS ==
[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - Não há diferença entre o [[topiramato]] e o [[levetiracetam]RENAME 2024] no que respeita aos doentes sem convulsões durante os curtos períodos dos ensaios clínicos;
[https://www.gov.br/conitec/pt- A eficácia do [[levetiracetambr/midias/relatorios/portaria/2018/portaria_17_pcdt_de_epilepsia.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 17, de 21 de junho de 2018]] não é superior à do - [[topiramato]https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_epilepisia_2019.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Epilepsia];
- A terapêutica concomitante com antiepilépticos difere em quantidade e qualidade nos ensaios com [[topiramato]] e com [[levetiracetam]], havendo nestes últimos a inclusão de doentes já tratados com novos antiepiléticos <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/levetiracetam.pdf Ministério da Saúde. Nota Técnica N° 37 /2012] </ref>.== Informações sobre o medicamento ==
==Informações sobre O medicamento [[levetiracetam]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de '''Epilepsia – CID10 G40.0, G40.1, G40.2, G40.3, G40.4, G40.5, G40.6, G40.7, G40.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 100 mg/mL (por frasco de 100 mL), 250 mg, 500 mg, 750 mg e 1000 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamentocompõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/alternativas==SC.
''*Associações não permitidas vide [[Levetiracetam]] não está padronizado em nenhum dos programas https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/epilepsia-1/12644-resumo-epilepsia/file Resumo do Ministério PCDT da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser disponibilizado no momento.Epilepsia]''
Alternativamente, Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para portadores as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. '''Cabe ao paciente a responsabilidade de epilepsia refratária buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (CID 10 G40exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros).0Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, G40estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. ==Informações sobre o financiamento do medicamento== <span style="color:red">'''O medicamento levetiracetam pertence ao [https://www.1, G40gov.2, G40br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).3, G40'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.4 '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, G40.5por aqueles indicados para doenças mais complexas, G40para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.6 A responsabilidade pelo armazenamento, G40distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde.7Independentemente do Grupo, G40.8) são disponibilizados os o fornecimento de medicamentos [[topiramato]]padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, [[gabapentina]]esquemas terapêuticos, [[clobazam]]monitoramento, [[etossuximida]]acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), [[lamotrigina]]estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[[primidona]https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[vigabatrina]] através do Componente Especializado de da Assistência Farmacêutica, segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde(CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''