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<span style="font-size:small;color:blue"> '''Medicamento Sujeito a Controle Especial ''' - Este medicamento pertence à '''lista C2''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsanvisa/pt-br/saudelegisassuntos/svsmedicamentos/1998controlados/prt0344_12_05_1998_rep.html lista-substancias Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] Acesso em 29/05/2023.</ref>. <span style="font-size:small;color:blue">'''Validade da receita: ''' 30 dias . <span style="font-size:small;color:blue">'''Prescrição máxima: ''' quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 30 dias . <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal. As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
==Registro na Anvisa ==
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' produtos anti-acne <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500100651883/5144?substancia=5742&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Roacutan ® – Registro ANVISA] Acesso em 29/05/2023.</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Preparações anti-acne <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=D10&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 29/05/2023.</ref> - D10BA01 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=D10BA01 Código ATC] Acesso em 29/05/2023.</ref>
== Nomes comerciais ==
== Indicações ==
O medicamento [[Isotretinoína]] é indicado para o tratamento de formas graves de acne (nódulo-cística e conglobata e acne com risco de cicatrizes permanentes) e quadros de acne resistentes a terapêuticas anteriores (antibióticos sistêmicos e agentes tópicos) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101000182 Bula do medicamento Roacutan ® - Bula do profissional] Acesso em 29/05/2023.</ref>.
== Padronização no SUS ==
[https://wwwbvsms.saude.gov.br/conitec/pt-brbvs/midiaspublicacoes/20220128_rename_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20222024]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2015/portaria_sas_1159_2015.pdf Portaria SAS/MS nº 1.159, de 18 de novembro de 2015] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo_uso/protocolouso_isotretinoina_2015.pdf Protocolo de uso da isotretinoína no tratamento da acne grave]
== Informações sobre o medicamento ==
O medicamento [[isotretinoína]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Acne grave - CID10 L70.0, L70.1, L70.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 10 mg e 20 mg (cápsulas),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentospt/informacoes-gerais/vigilancia-em-saudeservicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
==Referências==
<references/>