Alterações

Clozapina

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<span style="font-size:small;color:blue"> '''Medicamento Sujeito a Controle Especial''' - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/controlados/lista-substancias Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>. <span style=Classe terapêutica"font-size:small;color:blue">'''Validade da receita:''' 30 dias. <span style="font-size:small;color:blue">'''Prescrição máxima:''' quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias. <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.

Agente antipsicótico== Registro na Anvisa ==

==Nomes comerciais=='''SIM'''

Pinazan, Leponex'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' neurolépticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1226036?substancia=3323&situacaoRegistro=Principais informações==V Classe terapêutica do medicamento Leponex ® - Registro ANVISA] </ref>

[[Clozapina]] é um medicamento indicado no tratamento de transtornos psiquiátricos em pacientes resistentes ou intolerantes aos efeitos colaterais graves de outros medicamentos usados para a mesma finalidade. == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Psicolépticos <ref>[[Clozapinahttps://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC]] funciona predominantemente ligando</ref> -se e bloqueando o receptor D4 (ou receptor de dopamina) no cérebro, este também possui fraca atividade de ligação e de bloqueio nos receptores D1, D2, D3 e D5 no cérebro, bem como em outros receptores que potencialmente têm alguma contribuição para a sua eficácia.N05AH02 <ref>[httphttps://wwwatcddd.portalfhi.novartis.com.brno/UPLOADatc_ddd_index/ImgConteudos/1822.pdf?code=N05AH02 Código ATC]</ref>

Os membros da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC - presentes na reunião do plenário do dia 04/12/2014 deliberaram, por unanimidade, recomendar a incorporação dos medicamentos '''clozapina''', lamotrigina, olanzapina, quetiapina e risperidona para tratamento do Transtorno Afetivo Bipolar, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas estabelecido pelo Ministério da Saúde. == Nomes comerciais ==

A Leponex ®, Okótico ®, Pinazan ® == Indicações == O medicamento '''clozapina''' é indicado para <ref>[httphttps://conitecconsultas.anvisa.gov.br/images#/Relatoriosbulario/Portariaq/2014?numeroRegistro=188300034 Bula do medicamento Leponex ® - Bula do profissional] </Portaria3_10ref>: * '''Esquizofrenia resistente ao tratamento''': o medicamento é indicado em pacientes com esquizofrenia resistente ao tratamento, isto é, pacientes com esquizofrenia que não respondem ou são intolerantes a outros antipsicóticos.03.2015.pdf Portaria nº 3, A ausência de 9 resposta define-se como a ausência de março melhora clínica satisfatória, apesar do uso de 2015]no mínimo dois antipsicóticos, em doses adequadas, tornou pública por um período de tempo adequado. A intolerância define-se como a decisão impossibilidade de obtenção de incorporar melhora clínica adequada com os medicamentos antipsicóticos clássicos, em função da ocorrência de reações adversas neurológicas graves e intratáveis (reações adversas extrapiramidais ou discinesia tardia);  * '''clozapinaRisco de comportamento suicida recorrente''', lamotrigina, olanzapina, quetiapina e risperidona, para tratamento do Transtorno Afetivo Bipolar no âmbito : o medicamento é indicado na redução do Sistema Único risco de Saúde - SUS. Essa decisão está presente no [http://conitec.gov.br/images/Incorporados/TranstornoBipolar_final.pdf Relatório 140 - Clozapinacomportamento suicida recorrente em pacientes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, Lamotriginaquando considerados sob risco de repetir o comportamento suicida, Olanzapina, Quetiapina baseado no histórico e Risperidona para o tratamento do Transtorno Afetivo Bipolar]estado clínico recente.O comportamento suicida refere-se às ações de um paciente que se colocam em risco alto de morte; Nesse relatório existe * '''Psicose durante a menção doença de que, para Parkinson''': o medicamento é indicado em transtornos psicóticos ocorridos durante a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUSdoença de Parkinson, existe um prazo estipulado de 180 dias para que ocorra a efetivação de sua oferta à população brasileiraquando o tratamento padrão não obteve resultado satisfatório. É nesse período que deve ocorrer O resultado insatisfatório do tratamento padrão define-se como a publicação ausência do Protocolo Clínico controle dos sintomas psicóticos e Diretrizes Terapêuticas dessa patologia, definindo os critérios de diagnóstico, os critérios de elegibilidade dos pacientes /ou o início da deterioração motora funcionalmente inaceitável ocorrida após tomadas as seguintes medidas: retirada da medicação anticolinérgica incluindo antidepressivos tricíclicos; e toda linha tentativa de cuidado do tratamento medicamentoso no âmbito redução da dose do SUSmedicamento antiparkinsoniano com efeito dopaminérgico.

== Padronização no SUS ==

[httphttps://portalsesbvsms.saude.scgov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-conjunta-saes-sectics-no-16-de-1o-de-agosto-de-2025 Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 16, de 01 de agosto de 2025] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-957-parkinson Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Parkinson] [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt0364_09_04_2013.html Portaria SAS/MS nº 364, de 9 de abril de 2013] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-esquizofrenia-livro-2013-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esquizofrenia] [https://www.gov.br/indexconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2016/portaria_sas_315_2016.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 pdf Portaria SAS/MS nº 1554 315, de 30 de julho março de 2016] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_transtornoafetivobipolar_tipoi.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno Afetivo Bipolar do tipo I] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210531_portaria_conjunta_07.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 07, de 14 de maio de 20132021] – [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210601_portaria-conjunta_pcdt- Dispõe transtorno-esquizoafetivo-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno Esquizoafetivo] == Informações sobre as regras o medicamento == O medicamento '''clozapina''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Esquizofrenia – CID10 F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8; Transtorno Esquizoafetivo – CID10 F25.0, F25.1, F25.2; Transtorno Afetivo Bipolar – CID10 F31.1, F31.2, F31.3, F31.4, F31.5, F31.6, F31.7; e Doença de Parkinson – CID10 G20''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 25 mg e 100 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de financiamento Medicamentos do CEAF/SC. ''*Associações não permitidas vide [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/esquizofrenia/12664-resumo-esquizofrenia/file Resumo do PCDT da Esquizofrenia], [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/transtorno-esquizoafetivo/12860-resumo-transtorno-esquizoafetivo/file Resumo do PCDT do Transtorno Esquizoafetivo] e [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e execução-formularios/transtorno-afetivo-bipolar/12856-resumo-transtorno-afetivo-bipolar/file Resumo do PCDT do Transtorno Afetivo Bipolar]'' Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no âmbito do Sistema Único PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de Saúde (SUSconsentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gidInformações sobre o financiamento do medicamento=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013]

<span style==Informações sobre o "color:red">'''O medicamentoclozapina pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/alternativas==sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.

A [[clozapina]] 25mg '''O Grupo 1 (1A e 100mg 1B) é disponibilizada pelo Ministério da Saúdeconstituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêuticapor aqueles indicados para doenças mais complexas, para o os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento da esquizofrenia refratária (CID 10 F20.0; F20.1; F20.2; F20.3; F20.4; F20.5; F20.6; F20.8) e portadores por aqueles que se incluem em ações de transtorno esquizoafetivo (CID10 F25.0, F25.1 e F25.2), conforme o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério desenvolvimento produtivo no complexo industrial da Saúdesaúde'''.

O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de abertura medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de processo diagnóstico, indicação de solicitação tratamento, inclusão e exclusão de medicamentopacientes, devendo o paciente ouesquemas terapêuticos, monitoramento, na sua impossibilidadeacompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), o seu cuidadorestabelecidos pelo Ministério da Saúde, dirigirde abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-se à Unidade de sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - UFAs para este Componente, a qual o município onde reside está vinculado] </ref>.

Clozapina está em processo de padronização pelo Ministério da Saúde para <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o tratamento financiamento e fornecimento dos medicamentos do Transtorno Afetivo Bipolar Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (TABCEAF) no âmbito do SUS. O Ministério [[Componente Especializado da Saúde é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, até o presente momento, não está sendo disponibilizado pelo Estado para o tratamento do TABAssistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.

==Referências==

<references/>

'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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Lorenzoniaa

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