Alterações

Clozapina

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<span style="font-size:small;color:blue"> '''Medicamento Sujeito a Controle Especial''' - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/controlados/lista-substancias Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>. <span style="font-size:small;color:blue">'''Validade da receita:''' 30 dias. <span style="font-size:small;color:blue">'''Prescrição máxima:''' quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias. <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.

<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] = Registro na página principal.Anvisa ==

==Classe terapêutica=='''SIM'''

Agente antipsicótico <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05AH02&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 14/11/2017 </ref>''' medicamento

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - N05AH02 '''Classe terapêutica:''' neurolépticos <ref>[https://wwwconsultas.whoccanvisa.nogov.br/atc_ddd_index#/medicamentos/1226036?codesubstancia=N05AH02 Código ATC3323&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Leponex ® - Registro ANVISA] Acesso em: 14/11/2017 </ref>

==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Leponex ®, Pinazan ®Psicolépticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - N05AH02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N05AH02 Código ATC] </ref>

==IndicaçõesNomes comerciais ==

O medicamento [[Clozapina]] é indicado para: Leponex ®, Okótico ®, Pinazan ®

*Esquizofrenia resistente ao tratamento== Indicações ==

Indicado em pacientes com esquizofrenia resistente ao tratamento, isto O medicamento '''clozapina''' é, pacientes com esquizofrenia que não respondem ou são intolerantes a outros antipsicóticosindicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=188300034 Bula do medicamento Leponex ® - Bula do profissional] </ref>:

Ausência * '''Esquizofrenia resistente ao tratamento''': o medicamento é indicado em pacientes com esquizofrenia resistente ao tratamento, isto é, pacientes com esquizofrenia que não respondem ou são intolerantes a outros antipsicóticos. A ausência de resposta define-se como a ausência de melhora clínica satisfatória, apesar do uso de no mínimo dois antipsicóticos, em doses adequadas, por um período de tempo adequado.Intolerância A intolerância define-se como a impossibilidade de obtenção de melhora clínica adequada com os antipsicóticos clássicos, em função da ocorrência de reações adversas neurológicas graves e intratáveis (reações adversas extrapiramidais ou discinesia tardia).;

*'''Risco de comportamento suicida recorrente''': o medicamento é indicado na redução do risco de comportamento suicida recorrente em pacientes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, quando considerados sob risco de repetir o comportamento suicida, baseado no histórico e estado clínico recente. O comportamento suicida refere-se às ações de um paciente que se colocam em risco alto de morte;

Indicado na redução do risco de comportamento suicida recorrente em pacientes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, quando considerados sob risco de repetir o comportamento suicida, baseado no histórico e estado clínico recente. O comportamento suicida refere-se às ações de um paciente que se colocam em risco alto de morte. *'''Psicose durante a doença de Parkinson Indicado ''': o medicamento é indicado em transtornos psicóticos ocorridos durante a doença de Parkinson, quando o tratamento padrão não obteve resultado satisfatório.O resultado insatisfatório do tratamento padrão define-se como a ausência do controle dos sintomas psicóticos e/ou o início da deterioração motora funcionalmente inaceitável ocorrida após tomadas as seguintes medidas: - Retirada retirada da medicação anticolinérgica incluindo antidepressivos tricíclicos; - Tentativa e tentativa de redução da dose do medicamento antiparkinsoniano com efeito dopaminérgico.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11648692017&pIdAnexo=7355548 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 14/11/2017 </ref>

== Padronização no SUS ==

[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20172024]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/gmportaria/20132025/prt1554_30_07_2013.html portaria-conjunta-saes-sectics-no-16-de-1o-de-agosto-de-2025 Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 116, de 01 de agosto de 2025] - [https://www.gov.554 de 30 br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de julho -recomendacao-no-957-parkinson Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de 2013Parkinson]

[httphttps://portalsesbvsms.saude.sc.gov.br/indexbvs/saudelegis/sas/2013/prt0364_09_04_2013.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da html Portaria SAS/MS nº 1.554 364, de 30 9 de julho abril de 2013] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-esquizofrenia-livro-2013-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esquizofrenia]

[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/midias/2014relatorios/novembroportaria/062016/Publica----o-nov2014-Transtorno-Esquizoafetivoportaria_sas_315_2016.pdf Portaria SAS/MS nº 1.203315, de 4 30 de novembro março de 20142016] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_transtornoafetivobipolar_tipoi.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno EsquizoafetivoAfetivo Bipolar do tipo I]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/sasrelatorios/2013portaria/prt0364_09_04_20132021/20210531_portaria_conjunta_07.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 36407, de 09 14 de abril maio de 20132021] – [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210601_portaria-conjunta_pcdt-transtorno- Aprova o esquizoafetivo-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Esquizofreniado Transtorno Esquizoafetivo]

[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2016/abril/01/TAB---Portaria-315-de-30-de-mar--== Informações sobre o-de-2016.pdf Portaria nº 315, de 30 de março de 2016] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno Afetivo Bipolar do tipo I. medicamento ==

O medicamento '''clozapina''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Esquizofrenia – CID10 F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8; Transtorno Esquizoafetivo – CID10 F25.0, F25.1, F25.2; Transtorno Afetivo Bipolar – CID10 F31.1, F31.2, F31.3, F31.4, F31.5, F31.6, F31.7; e Doença de Parkinson – CID10 G20''', por meio do [[httpComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 25 mg e 100 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://conitecwww.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/Relatoriospt/Portariaservicos/2016assistencia-farmaceutica-diaf/PortariasSCTIE_22e23_2016.pdf Portaria nº 22, de maio de 2016componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] - Torna pública a decisão de incorporar a clozapina para verificar se o tratamento de psicose relacionada à doença medicamento compõe a Relação Estadual de Parkinson, conforme Protocolo Clínico Medicamentos do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUSCEAF/SC.

''*Associações não permitidas vide [httphttps://conitecwww.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/esquizofrenia/12664-resumo-esquizofrenia/file Resumo do PCDT da Esquizofrenia], [https:/Protocolos/DDTwww.saude.sc.gov.br/PCDT_Doen%C3%A7a_de_Parkinson_31_10_2017index.pdf Portaria Conjunta nº 10, de 31 de outubro de 2017php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/transtorno-esquizoafetivo/12860-resumo-transtorno-esquizoafetivo/file Resumo do PCDT do Transtorno Esquizoafetivo] e [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos- Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Parkinson.-formularios/transtorno-afetivo-bipolar/12856-resumo-transtorno-afetivo-bipolar/file Resumo do PCDT do Transtorno Afetivo Bipolar]''

==Informações sobre o medicamento==Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].

O medicamento [[clozapina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores Cabe ao paciente a responsabilidade de Esquizofrenia - CID10 F20.0buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, F20.1documentos, F20.2receita, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8 termo de consentimento e portadores de Transtorno Esquizoafetivo - CID10 F25.0laudo médico, F25entre outros).1 e F25.2.''' Encontra-se disponível pela Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SCe, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]]estando de acordo com o protocolo, '''nas apresentações os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de 25mg e 100mg (comprimido)saúde,''' sendo necessário conforme o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doençatempo previsto para cada tratamento.

Ainda, ==Informações sobre o financiamento do medicamento [[clozapina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde, '''para portadores de Transtorno Afetivo Bipolar Tipo I CID10 F31.1, F31.2, F31.3, F31.4, F31.5, F31.6 e F31,7, nas apresentações de 25mg e 100mg (comprimido)''' via [[Componente Especializado de Assistência Farmacêutica (CEAF)]]. ==

<span style="color:red">'''O medicamento clozapina pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.

''Cabe salientar 'O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que referente a inclusão da disponibilidade do medicamento também representam elevado impacto financeiro para tratamento na Doença de Parkinsono Componente, conforme determinado em Protocolo Clínicopor aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a Gerência Técnica da Diretoria da Assistência Farmacêutica – GETECprimeira e/DIAF, ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em 16/11/2017, comunicou que a [[clozapina]] tem aquisição centralizada pelo Ministério ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da Saúde e este ainda precisa se organizar para essa nova demandasaúde'''.

A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional

<ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.

Consultar como <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o paciente pode ter financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - (CEAF)|clique aqui]] e quais os documentos necessários.  '''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES</SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentospan>.

==Referências==

<references/>

 *'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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