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Clozapina

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<span style="font-size:small;color:blue"> '''Medicamento Sujeito a Controle Especial''' - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/controlados/lista-substancias Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>. <span style="font-size:small;color:blue">'''Validade da receita:''' 30 dias. <span style="font-size:small;color:blue">'''Prescrição máxima:''' quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias. <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] = Registro na página principal.Anvisa ==
==Classe terapêutica=='''SIM'''
Agente antipsicótico <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05AH02&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 14/11/2017 </ref>''' medicamento
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - N05AH02 '''Classe terapêutica:''' neurolépticos <ref>[https://wwwconsultas.whoccanvisa.nogov.br/atc_ddd_index#/medicamentos/1226036?codesubstancia=N05AH02 Código ATC3323&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Leponex ® - Registro ANVISA] Acesso em: 14/11/2017 </ref>
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Leponex ®, Pinazan ®Psicolépticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - N05AH02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N05AH02 Código ATC] </ref>
==IndicaçõesNomes comerciais ==
Leponex ®, Okótico ®, Pinazan ® == Indicações == O medicamento '''clozapina''' é indicado para <ref>[[Clozapina]https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=188300034 Bula do medicamento Leponex ® - Bula do profissional] </ref>: * '''Esquizofrenia resistente ao tratamento''': o medicamento é indicado em pacientes com esquizofrenia resistente ao tratamento, isto é usada para tratar pessoas que apresentam , pacientes com esquizofrenia e que já utilizaram não respondem ou são intolerantes a outros medicamentos antipsicóticos e não . A ausência de resposta define-se como a ausência de melhora clínica satisfatória, apesar do uso de no mínimo dois antipsicóticos, em doses adequadas, por um período de tempo adequado. A intolerância define-se beneficiaram suficientemente ou não toleraram outros medicamentos como a impossibilidade de obtenção de melhora clínica adequada com os antipsicóticos devido às clássicos, em função da ocorrência de reações adversas neurológicas graves e intratáveis (reações adversas. Também extrapiramidais ou discinesia tardia);  * '''Risco de comportamento suicida recorrente''': o medicamento é usada para tratar pessoas que apresentam indicado na redução do risco de comportamento suicida recorrente em pacientes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo que podem tentar cometer suicídio. Além disso, [[clozapina]] é usada para tratar distúrbios do pensamentoquando considerados sob risco de repetir o comportamento suicida, emocionais baseado no histórico e comportamentais estado clínico recente. O comportamento suicida refere-se às ações de um paciente que se colocam em pacientes com risco alto de morte;  * '''Psicose durante a doença de Parkinson''': o medicamento é indicado em transtornos psicóticos ocorridos durante a doença de Parkinson, quando o tratamento convencional falhoupadrão não obteve resultado satisfatório.<ref>[httpO resultado insatisfatório do tratamento padrão define-se como a ausência do controle dos sintomas psicóticos e/ou o início da deterioração motora funcionalmente inaceitável ocorrida após tomadas as seguintes medidas://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=20717892016&pIdAnexo=3726955 Bula retirada da medicação anticolinérgica incluindo antidepressivos tricíclicos; e tentativa de redução da dose do medicamento] Acesso em: 23/11/2016 </ref>antiparkinsoniano com efeito dopaminérgico.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20172024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/gmportaria/20132025/prt1554_30_07_2013.html portaria-conjunta-saes-sectics-no-16-de-1o-de-agosto-de-2025 Portaria Conjunta SAES/SECTICS 116, de 01 de agosto de 2025] - [https://www.gov.554 de 30 br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de julho -recomendacao-no-957-parkinson Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de 2013Parkinson]
[httphttps://portalsesbvsms.saude.sc.gov.br/indexbvs/saudelegis/sas/2013/prt0364_09_04_2013.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da html Portaria SAS/MS 1.554 364, de 30 9 de julho abril de 2013] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-esquizofrenia-livro-2013-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esquizofrenia]
[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/midias/2014relatorios/novembroportaria/062016/Publica----o-nov2014-Transtorno-Esquizoafetivoportaria_sas_315_2016.pdf Portaria SAS/MS 1.203315, de 4 30 de novembro março de 20142016] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_transtornoafetivobipolar_tipoi.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno EsquizoafetivoAfetivo Bipolar do tipo I]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/sasrelatorios/2013portaria/prt0364_09_04_20132021/20210531_portaria_conjunta_07.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS 36407, de 09 14 de abril maio de 20132021] – [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210601_portaria-conjunta_pcdt-transtorno- Aprova o esquizoafetivo-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Esquizofreniado Transtorno Esquizoafetivo]
[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2016/abril/01/TAB---Portaria-315-de-30-de-mar--== Informações sobre o-de-2016.pdf Portaria nº 315, de 30 de março de 2016] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno Afetivo Bipolar do tipo I. medicamento ==
O medicamento '''clozapina''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Esquizofrenia – CID10 F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8; Transtorno Esquizoafetivo – CID10 F25.0, F25.1, F25.2; Transtorno Afetivo Bipolar – CID10 F31.1, F31.2, F31.3, F31.4, F31.5, F31.6, F31.7; e Doença de Parkinson – CID10 G20''', por meio do [[httpComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 25 mg e 100 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://conitecwww.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/Relatoriospt/Portariaservicos/2016assistencia-farmaceutica-diaf/PortariasSCTIE_22e23_2016.pdf Portaria nº 22, de maio de 2016componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] - Torna pública a decisão de incorporar a clozapina para verificar se o tratamento de psicose relacionada à doença medicamento compõe a Relação Estadual de Parkinson, conforme Protocolo Clínico Medicamentos do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUSCEAF/SC.
''*Associações não permitidas vide [httphttps://conitecwww.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/esquizofrenia/12664-resumo-esquizofrenia/file Resumo do PCDT da Esquizofrenia], [https:/Protocolos/DDTwww.saude.sc.gov.br/PCDT_Doen%C3%A7a_de_Parkinson_31_10_2017index.pdf Portaria Conjunta nº 10, de 31 de outubro de 2017php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/transtorno-esquizoafetivo/12860-resumo-transtorno-esquizoafetivo/file Resumo do PCDT do Transtorno Esquizoafetivo] e [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos- Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Parkinson.-formularios/transtorno-afetivo-bipolar/12856-resumo-transtorno-afetivo-bipolar/file Resumo do PCDT do Transtorno Afetivo Bipolar]''
==Informações sobre o medicamento==Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
O medicamento [[clozapina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores Cabe ao paciente a responsabilidade de Esquizofrenia - CID10 F20.0buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, F20.1documentos, F20.2receita, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8 termo de consentimento e portadores de Transtorno Esquizoafetivo - CID10 F25.0laudo médico, F25entre outros).1 e F25.2.''' Encontra-se disponível pela Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SCe, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]]estando de acordo com o protocolo, '''nas apresentações os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de 25mg e 100mg (comprimido)saúde,''' sendo necessário conforme o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doençatempo previsto para cada tratamento.
Ainda, ==Informações sobre o financiamento do medicamento [[clozapina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde, '''para portadores de Transtorno Afetivo Bipolar Tipo I CID10 F31.1, F31.2, F31.3, F31.4, F31.5, F31.6 e F31,7, nas apresentações de 25mg e 100mg (comprimido)''' via [[Componente Especializado de Assistência Farmacêutica (CEAF)]]. ==
<span style="color:red">'''O medicamento clozapina pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
Consultar como '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado , por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessáriossaúde'''.
A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional
<ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.
<span style="color:blue">'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT ) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outrosCEAF) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES|clique aqui]]'''</SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentospan>.
==Referências==
<references/>
 *'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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