A seguinte Nota Técnica Nº61/2012 <span style="font-size:small;color:blue"> '''Medicamento Sujeito a Controle Especial''' - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref> Disponível em: [httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/portalsaudeanvisa/arquivos/pdf/2013pt-br/Marassuntos/22medicamentos/venlafaxina.pdf Nota Técnica Nº61controlados/2012lista-MSsubstancias Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998]</ref>, retirada do Portal . <span style="font-size:small;color:blue">'''Validade da Saúde, foi elaborada por médicos e farmacêuticos que fazem parte do corpo técnico e consultivo do Ministério da Saúde e possui caráter informativo, não se constituindo em Protocolo Clínico ou Diretriz Terapêuticareceita:''' 30 dias. A Nota apresenta <span style="font-size:small;color:blue">'''Prescrição máxima:''' quantidade para o tratamento correspondente a política pública oferecida pelo Sistema Único de Saúde no máximo 60 dias. <span style="font- SUS e tem por objetivos subsidiar a defesa da União em juízo e tornar mais acessível, aos operadores jurídicos em geral, size:small;color:blue"> Para informações de cunho técnico e científico, disponibilizadas em documentos oficiais produzidos pelos órgãos competentes do SUS e/ou outras agências internacionais, sem substituí-loscomplementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
==Informações GeraisRegistro na Anvisa ==
Princípio Ativo: <strong> venlafaxina </strong> '''SIM'''
Nomes Comerciais <ref> Saliente-se que'''Categoria: <UL type="square"><LI> Receituário com nome de Medicamento de Referência: pode-se dispensar o Medicamento de Referência ou o Medicamento Genérico.<LI> Receituário com nome de Medicamento Similar: pode-se dispensar apenas o Medicamento Similar.<LI> Receituário com nome do fármaco (DCB ou DCI): pode-se dispensar qualquer ''' medicamento das três categorias: Referência, Similar e Genérico.</UL>
'''Classe terapêutica:''' antidepressivos <strongref> Nesse sentido, a fim de minimizar o custo das ações judiciais envolvendo [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos intercambiáveis, é de salutar importância a observância de possível alteração de precrição médica. /2497527?substancia=3182&substanciaDescricao=CLORIDRATO%20DE%20VENLAFAXINA&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Efexor ® - Registro ANVISA]</strongref>
Fontes: Portaria n° 3.916 de 30 de outubro de 1998; Fontes: RDC N° 84 de 19 de março de 2002; Resolução RDC N° 134/2003 e Resolução RDC N° 133/2003; Resolução RDC Nº 51, DE 15 DE AGOSTO DE 2007. Lei 9.787, de 10 de fevereiro de 1999. </ref>: <strong> Venforin®, Zyvifax®, Venlift Od®, Novidat®, Alenthus Xr®, Efexor®, e Venlaxin®. </strong> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Medicamento de ReferênciaPsicoanalépticos <ref>[https: //www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC]<strong/ref> Zyvifax®, Efexor® e Efexor Xr®- N06AX16 <ref>[https://www.whocc. no/atc_ddd_index/?code=N06AX16 Código ATC]</strongref>
Medicamentos Similares: <strong> Alenthus Xr®, Novidat®, Venlaxin® e Venlift Od®. </strong> ==Nomes comerciais==
Medicamentos Genéricos: <strong> venlafaxina. </strong> Alenthus XR ®, Altven ®, Efexor ®, Myletin ®, Venf XR ®, Venforin ®, Veniz XR ®, Venlaxin XR ®, Venlift OD ®, Vensate LP ®
==O que é a venlafaxina?Indicações ==
A O medicamento '''cloridrato de venlafaxina é a substância ativa dos medicamentos ''' está indicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=188300081 Bula do medicamento Efexor ® - Bula do Profissional]</ref>:*Tratamento da depressão, incluindo depressão com os nomes comerciais acima expostos, um novo antidepressivo de uso oral, ansiedade associada;*Prevenção de estrutura química totalmente diferente dos antidepressivos tri e tetracíclicos recaída e recorrência da depressão;*Tratamento de outros agentes antidepressivos conhecidos. É um potente inibidor da recaptação ansiedade ou transtorno de aminas cerebrais nas membranas pré-sinápticasansiedade generalizada (TAG), inibindo a recaptação incluindo tratamento em longo prazo;*Tratamento do transtorno de serotonina e agindo sobre a adrenalina e a dopamina. Este medicamento é encontrado em cápsulas contendo venlafaxina em quantidade equivalente a 37ansiedade social (TAS),5mgtambém conhecido como fobia social;*Tratamento do transtorno do pânico, 50mgcom ou sem agorafobia, 75mg ou 150mgconforme definido no DSM-IV.
==O Informações sobre o medicamento possui registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA? Para qual finalidade?==
SimO medicamento '''cloridrato de venlafaxina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], possui registroque contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. O uso aprovado pela ANVISA sãoTambém não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
<OL><LI>Tratamento da depressão, incluindo depressão com ansiedade associada, para prevenção de recaída e recorrência da depressão. Também está indicado para o tratamento, incluindo tratamento a longo prazo, do transtorno de ansiedade generalizada (TAG), do transtorno de ansiedade social (TAS, também conhecido como fobia social) e do transtorno do pânico.</OL>== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
CASO o medicamento seja usado fora de tais indicações, configurar-se-á uso fora da bula, não aprovado pela ANVISA, isto é, uso terapêutico Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento que a ANVISA não reconhece para consultar como seguro e eficazter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)'''<ref>[https://bvsms.saude. Nesse sentido, o uso e as consequências clínicas de utilização desse medicamento para tratamento não aprovado e não registrado na ANVISA é de responsabilidade do médicogov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>:
==O medicamento possui preço registrado na Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED?==*[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]]
A Câmara *[[Carbonato de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED, regulamentada pelo Decreto n° 4.766 de 26 de Junho de 2003, tem por finalidade a adoção, implementação e coordenação de atividades relativas à regulação econômica do mercado de medicamentos, voltados a promover a assistência farmacêutica à população, por meio de mecanismos que estimulem a oferta de medicamentos e a competitividade do setor.lítio]]
Consoante o site da ANVISA <ref> ANVISA. Disponível em *[http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/home]. </ref>[Clomipramina, o medicamento possui preço registrado na CMED <ref> ANVISA. Disponível em: [http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/anvisa/home/!ut/p/c5/04_SB8K8xLLM9MSSzPy8xBz9CP0os3hnd0cPE3MfAwMDMydnA093Uz8z00B_AwN_Q6B8pFm8AQ7gaEBAdzjIPjwqjCDyeMz388jPTdUvyI0wyDJxVAQA7-yfGA!!/?1dmy&urile=wcm%3apath%3a/anvisa+portal/anvisa/pos+-+comercializacao+-+pos+-+uso/regulacao+de+marcado/assunto+de+interesse/mercado+de+medicamentos/listas+de+precos+de+medicamentos+03cloridrato|Clomipramina]. Acesso em 14/05/2012. </ref>, <ref> ANVISA. Disponível em: [http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/61b903004745787285b7d53fbc4c6735/Lista_conformidade_020512.pdf?MOD=AJPERES]. Acesso em: 14/05/2012. </ref>
*[[Fluoxetina, cloridrato|Fluoxetina]]
==Há estudo de Revisão Sistemática para o medicamento desta Nota Técnica?==*[[Nortriptilina, cloridrato|Nortriptilina]]
Alguns estudos buscaram avaliar a utilização da venlafaxina no tratamento de pacientes portadores de depressão. Os resultados demonstraram que o '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento supracitado foi clinicamente eficaz para alcançar resposta terapêutica , e remissão em pacientes com grande depressão sendo pelo menos tão eficaz têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto antidepressivos tricíclicos (ex: cloridrato de amitriptilina, cloridrato de clomipramina, cloridrato de nortriptilina às opções terapêuticas disponíveis no SUS)<ref> Disponível em: [http://www.crd.york.ac.uk/crdweb/ShowRecord.asp?LinkFrom=OAI&ID=120091051]. Acesso em 09 Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de dezembro Medicamentos Essenciais de 2011cada município, pois conforme o Art. </ref>27, §1º, <ref> Disponível em: do [http://jopwww.sagepubplanalto.comgov.br/cgiccivil_03/content_ato2011-2014/abstract/232011/6decreto/708]D7508. Acesso em 09 de dezembro de 2012htm Decreto nº 7. </ref>508, <ref> Disponível em: [http://www.crd.york.ac.uk/crdweb/ShowRecord.asp?LinkFrom=OAI&ID=120091077]. Acesso em 09 de dezembro 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. </ref>
Os antidepressivos mais extensivamente estudados são: amitriptilina, clomipramina e nortriptilina e fluoxetina. Estudos demonstram que os vários antidepressivos apresentam eficácia equivalente em grupos de pacientes, quando administrados em doses comparáveis. Como não se pode prever qual antidepressivo será o mais efetivo para um determinado paciente, a escolha é feita empiricamente. Falha na resposta com uma classe de antidepressivos ou um antidepressivo de uma classe não servem para predizer uma não-resposta à outra classe ou outro fármaco dentro de uma classe. Em adição às intervenções, a psicoterapia deveria ser empregada <ref> LACY, C. F.; ARMSTRONG, L. L.; GOLDMAN, M. P. Drug information Handbook, 12 ed. Lexi Comp: EUA, 2004. </ref>.==Referências==
==Como a Food and Drug Administration – FDA avalia o medicamento?==
A Food and Drug Administration – órgão regulador de medicamentos nos Estados Unidos concedeu o registro para esta medicação, entretanto não o indicou para o uso no tratamento das patologias: déficit de atenção e hiperatividade, transtorno alimentar, transtorno bipolar (fase depressiva), acidente vascular cerebral, depressão ocasionada por doença da perimenopausa, distimia, rubor da menopausa, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno disfórico pré-menstrual, episódios depressivos recorrentes (profilaxia) e cefaléia do tipo tensional (profilaxia).
==Qual são os efeitos colaterais e os riscos associados ao medicamento?==
Os principais efeitos colaterais da venlafaxina são: dor torácica subesternal, calafrios, febre, dor no pescoço, enxaqueca, taquicardia, aumento do apetite, equimose, edema, ganho de peso, amnésia, confusão, despersonalização, hipestesia, pensamento anormal, vertigem, tosse aumentada, dispneia, prurido, anormalidade de acomodação, midríase, alteração do paladar, albuminúria e micção prejudicada. Este medicamento não é indicado a pessoas que tenham hipersensibilidade conhecida à velanfaxina ou a quaisquer outros componentes de sua fórmula. A venlafaxina também não é indicada a pessoas que sofram de doenças graves do fígado.
==O que o SUS oferece para as doenças tratadas pelo medicamento?==
Esse medicamento não está incluído na lista de Assistência Farmacêutica do SUS.
Alternativamente, o SUS disponibiliza os medicamentos: [[carbonato de lítio]] (estabilizador de humor), [[valproato de sódio]] ou [[ácido valpróico]] e [[carbamazepina]] (anticonvulsivantes), [[amitriptilina]], [[Clomipramina, cloridrato|clomipramina]], [[nortriptilina]] e [[Fluoxetina, cloridrato|fluoxetina]] (antidepressivos); [[haloperidol]], [[biperideno]] e [[Clorpromazina, cloridrato|clorpromazina]] (antipsicótico), [[clonazepam]] e [[diazepam]] (ansiolíticos), que são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2013. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
==Referências==
<references/>