A seguinte Nota Técnica Nº61/2012 <span style="font-size:small;color:blue"> '''Medicamento Sujeito a Controle Especial''' - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref> Disponível em: [httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/portalsaudeanvisa/arquivos/pdf/2013pt-br/Marassuntos/22medicamentos/venlafaxina.pdf Nota Técnica Nº61controlados/2012lista-MSsubstancias Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998]</ref>, retirada do Portal . <span style="font-size:small;color:blue">'''Validade da Saúde, foi elaborada por médicos e farmacêuticos que fazem parte do corpo técnico e consultivo do Ministério da Saúde e possui caráter informativo, não se constituindo em Protocolo Clínico ou Diretriz Terapêuticareceita:''' 30 dias. A Nota apresenta <span style="font-size:small;color:blue">'''Prescrição máxima:''' quantidade para o tratamento correspondente a política pública oferecida pelo Sistema Único de Saúde no máximo 60 dias. <span style="font- SUS e tem por objetivos subsidiar a defesa da União em juízo e tornar mais acessível, aos operadores jurídicos em geral, size:small;color:blue"> Para informações de cunho técnico e científico, disponibilizadas em documentos oficiais produzidos pelos órgãos competentes do SUS e/ou outras agências internacionais, sem substituí-loscomplementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
==Informações GeraisRegistro na Anvisa ==
Princípio Ativo: <strong> venlafaxina </strong> '''SIM'''
Nomes Comerciais1'''Categoria: <strong> Venforin®, Zyvifax®, Venlift Od®, Novidat®, Alenthus Xr®, Efexor®, e Venlaxin®. </strong> ''' medicamento
Medicamento de Referência'''Classe terapêutica: ''' antidepressivos <strongref> Zyvifax®, Efexor® e [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2497527?substancia=3182&substanciaDescricao=CLORIDRATO%20DE%20VENLAFAXINA&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Efexor Xr®. ® - Registro ANVISA]</strongref>
Medicamentos Similares: <strong> Alenthus Xr®, Novidat®, Venlaxin® e Venlift Od®. </strong> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Medicamentos GenéricosPsicoanalépticos <ref>[https: //www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC]<strong/ref> venlafaxina- N06AX16 <ref>[https://www.whocc. no/atc_ddd_index/?code=N06AX16 Código ATC]</strongref>
==O que é a venlafaxina?Nomes comerciais==
A venlafaxina é a substância ativa dos medicamentos com os nomes comerciais acima expostosAlenthus XR ®, um novo antidepressivo de uso oralAltven ®, de estrutura química totalmente diferente dos antidepressivos tri e tetracíclicos e de outros agentes antidepressivos conhecidos. É um potente inibidor da recaptação de aminas cerebrais nas membranas pré-sinápticasEfexor ®, inibindo a recaptação de serotonina e agindo sobre a adrenalina e a dopamina. Este medicamento é encontrado em cápsulas contendo venlafaxina em quantidade equivalente a 37Myletin ®,5mgVenf XR ®, 50mgVenforin ®, 75mg ou 150mg.Veniz XR ®, Venlaxin XR ®, Venlift OD ®, Vensate LP ®
==O medicamento possui registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA? Para qual finalidade?Indicações ==
SimO medicamento '''cloridrato de venlafaxina''' está indicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=188300081 Bula do medicamento Efexor ® - Bula do Profissional]</ref>:*Tratamento da depressão, incluindo depressão com ansiedade associada;*Prevenção de recaída e recorrência da depressão;*Tratamento de ansiedade ou transtorno de ansiedade generalizada (TAG), incluindo tratamento em longo prazo;*Tratamento do transtorno de ansiedade social (TAS), também conhecido como fobia social;*Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia, possui registroconforme definido no DSM-IV. O uso aprovado pela ANVISA são:
<OL><LI>Tratamento da depressão, incluindo depressão com ansiedade associada, para prevenção de recaída e recorrência da depressão. Também está indicado para == Informações sobre o tratamento, incluindo tratamento a longo prazo, do transtorno de ansiedade generalizada (TAG), do transtorno de ansiedade social (TAS, também conhecido como fobia social) e do transtorno do pânico.</OL>medicamento==
CASO o O medicamento seja usado fora '''cloridrato de tais indicações, configurar-sevenlafaxina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais -á uso fora da bulaRENAME (2024)], não aprovado pela ANVISA, isto é, uso terapêutico do medicamento que a ANVISA não reconhece como seguro contempla os medicamentos e eficazinsumos disponíveis no SUS. Nesse sentido, o uso e as consequências clínicas de utilização desse medicamento para tratamento Também não aprovado e não registrado se encontra na ANVISA é [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de responsabilidade medicamentos padronizados do médicoMinistério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
==O medicamento possui preço registrado na Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED?Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
A Câmara de Regulação Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do Mercado de Medicamentos – CMED, regulamentada SUS pelo Decreto n° 4Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)'''<ref>[https://bvsms.saude.gov.766 de 26 de Junho de 2003, tem por finalidade a adoção, implementação e coordenação de atividades relativas à regulação econômica do mercado de medicamentos, voltados a promover a assistência farmacêutica à população, por meio de mecanismos que estimulem a oferta de medicamentos e a competitividade do setorbr/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>:
Consoante o site da ANVISA2*[[Amitriptilina, o medicamento possui preço registrado na CMED3,4.cloridrato|Amitriptilina]]
==Há estudo *[[Carbonato de Revisão Sistemática para o medicamento desta Nota Técnica?==lítio]]
Alguns estudos buscaram avaliar a utilização da venlafaxina no tratamento de pacientes portadores de depressão. Os resultados demonstraram que o medicamento supracitado foi clinicamente eficaz para alcançar resposta terapêutica e remissão em pacientes com grande depressão sendo pelo menos tão eficaz quanto antidepressivos tricíclicos (ex: cloridrato de amitriptilina*[[Clomipramina, cloridrato de clomipramina, cloridrato de nortriptilina disponíveis no SUS)5,6,7.|Clomipramina]]
Os antidepressivos mais extensivamente estudados são: amitriptilina*[[Fluoxetina, clomipramina e nortriptilina e fluoxetina. Estudos demonstram que os vários antidepressivos apresentam eficácia equivalente em grupos de pacientes, quando administrados em doses comparáveis. Como não se pode prever qual antidepressivo será o mais efetivo para um determinado paciente, a escolha é feita empiricamente. Falha na resposta com uma classe de antidepressivos ou um antidepressivo de uma classe não servem para predizer uma não-resposta à outra classe ou outro fármaco dentro de uma classe. Em adição às intervenções, a psicoterapia deveria ser empregada8.cloridrato|Fluoxetina]]
==Como a Food and Drug Administration – FDA avalia o medicamento?==*[[Nortriptilina, cloridrato|Nortriptilina]]
A Food and Drug Administration – órgão regulador de '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos nos Estados Unidos concedeu o registro para esta medicaçãocitados acima, entretanto não o indicou para o uso no tratamento das patologias: déficit deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de atenção e hiperatividadecada município, transtorno alimentarpois conforme o Art. 27, transtorno bipolar (fase depressiva)§1º, acidente vascular cerebral, depressão ocasionada por doença da perimenopausa, distimia, rubor da menopausa, transtorno obsessivodo [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-compulsivo2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, transtorno de estresse pós-traumático28 de junho de 2011], transtorno disfórico pré-menstrualos entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, episódios depressivos recorrentes (profilaxia) e cefaléia do tipo tensional (profilaxia)desde que questões de saúde pública o justifiquem.
==Qual são os efeitos colaterais e os riscos associados ao medicamento?== Os principais efeitos colaterais da venlafaxina são: dor torácica subesternal, calafrios, febre, dor no pescoço, enxaqueca, taquicardia, aumento do apetite, equimose, edema, ganho de peso, amnésia, confusão, despersonalização, hipestesia, pensamento anormal, vertigem, tosse aumentada, dispneia, prurido, anormalidade de acomodação, midríase, alteração do paladar, albuminúria e micção prejudicada. Este medicamento não é indicado a pessoas que tenham hipersensibilidade conhecida à velanfaxina ou a quaisquer outros componentes de sua fórmula. A venlafaxina também não é indicada a pessoas que sofram de doenças graves do fígado. ==O que o SUS oferece para as doenças tratadas pelo medicamento?Referências==
Esse medicamento não está incluído na lista de Assistência Farmacêutica do SUS.
Alternativamente, o SUS disponibiliza os medicamentos: carbonato de lítio (estabilizador de humor), valproato de sódio ou ácido valpróico e carbamazepina (anticonvulsivantes) cloridrato de amitriptilina, cloridrato de clomipramina, cloridrato de nortriptilina e fluoxetina (antidepressivos); haloperidol, biperideno e clorpromazina (antipsicótico), clonazepam e diazepam (ansiolíticos), por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica, que é a primeira linha de cuidado medicamentoso do sistema. Esse Componente é regulamentado pela Portaria GM/MS nº 4.217 de 28 de dezembro de 2010. Segundo tal norma, editada em consenso por todos os entes políticos da federação, cabe à União, aos Estados e aos Municípios o financiamento conjunto dos medicamentos fornecidos pelo referido componente, cabendo exclusivamente ao Município a aquisição e dispensação destes medicamentos. Ressalta-se apenas a regra excepcional que estabelece a aquisição centralizada pela União de alguns medicamentos. São eles: insulina humana NPH, insulina humana regular, acetato de medroxiprogesterona, norestiterona + estradiol, etinilestradiol + levonorgestrel, levonogestrel, norestiterona, diafragma, dispisitivo intra-uterino e preservativo masculino.
==Referências==
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