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→Registro na Anvisa
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' Antianti-hemorrágicos
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1029442?substancia=25303&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do Medicamento Nplate ® - Registro ANVISA] </ref>
== Padronização no SUS ==
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-41-de-25-de-fevereiro-de-2026.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 46, de 27 de fevereiro de 2026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1049-pcdt-trombocitopenia-imune-primaria Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Trombocitopenia Imune Primária]
==Avaliação da CONITEC==
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. De acordo com a pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2025/dezembro/resumo-executivo-12a-reuniao-ordinaria-da-cit-2025.pdf/view 12ª Reunião da CIT de dezembro de 2025], o medicamento passa a pertencer ao '''Grupo 1B''' do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional:<span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. Conforme a [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-41-de-25-de-fevereiro-de-2026.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 46, de 27 de fevereiro de 2026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1049-pcdt-trombocitopenia-imune-primaria Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Trombocitopenia Imune Primária].
- processo licitatório para aquisição;
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. De acordo com a pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2025/dezembro/resumo-executivo-12a-reuniao-ordinaria-da-cit-2025.pdf/view 12ª Reunião da CIT de dezembro de 2025], o medicamento passa a pertencer ao '''Grupo 1B''' do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. Conforme a [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-41-de-25-de-fevereiro-de-2026.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 46, de 27 de fevereiro de 2026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1049-pcdt-trombocitopenia-imune-primaria Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Trombocitopenia Imune Primária].
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo''), está padronizado pelo Ministério da Saúde por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], para o tratamento da '''Púrpura Trombocitopênica Idiopática''' <ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.phpconitec/informacoespt-gerais-documentosbr/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceafmidias/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formulariosrelatorios/purpura-trombocitopenica-idiopatica2026/12784relatorio-portaria-ms-sasde-nrecomendacao-1no-3161049-depcdt-22trombocitopenia-11imune-2013/file Aprova o primaria Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Púrpura Trombocitopênica IdiopáticaTrombocitopenia Imune Primária] </ref>:
*[[Azatioprina]] (CEAF)
*[[Eltrombopague olamina]] (CEAF)
'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''Importante:''''' (exames, documentos, receitaAs alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, termo de consentimento e laudo médico, entre outros)têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC eAlém dos medicamentos citados acima, estando deverá ser consultada a Relação Municipal de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade Medicamentos Essenciais de saúdecada município, pois conforme o tempo previsto para cada tratamentoArt. ==Recomendação desfavorável da CONITEC == A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] publicou o 27, §1º, do [httpshttp://www.planalto.gov.br/conitecccivil_03/pt_ato2011-br2014/midias2011/relatoriosdecreto/2018/recomendacao/relatorio_romiplostim_ptiD7508.pdf Relatório de Recomendação htm Decreto nº 405] e a [https://www7.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portarias_sctie-69-70-71-72.pdf Portaria SCTIE nº 69 508, de 11 28 de dezembro junho de 20182011] com a decisão final de '''não incorporar , os entes federativos poderão ampliar o romiplostim para púrpura trombocitopênica idiopática (PTI) crônica e refratária em alto risco de sangramentoacesso do usuário à assistência farmacêutica, no âmbito do Sistema Único desde que questões de Saúde - SUSsaúde pública o justifiquem.''' ''''' '''''
==Informações sobre o financiamento do medicamento==