==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Antiretroviral (inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa)'''SIM'''
==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento
Lab'''Classe terapêutica:''' antiviróticos (inibe replicação virótica)<ref>[https://consultas. FarManguinhos, Labanvisa. FUNED, Labgov. FURP, Lab. IQUEGO, Lab. LAFEPE, Lifal br/#/medicamentos/165232?substancia=9479&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - zidovudina, Provudir, Retrovir, Revirax, Unizidovudax, Virozid, Zidix, Registro ANVISA Zidovir, Zidoviral, Zidovirax, Zivodil, Zivudin, Zydovin®]</ref>
==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
A Antivirais para uso sistêmico <ref>[[zidovudinahttps://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC]] é indicada no tratamento de infecções por HIV</ref> -1, em combinação com outros agentes antiretrovirais. Também é indicada, em monoterapia, na prevenção da transmissão do HIV da mãe para o feto J05AF01 <ref> LACY, C[https://atcddd. Ffhi.; ARMSTRONG, L. L.; GOLDMAN, M. P. Drug Information Handbook, 12. ed. Lexi Comp: EUA, 2004 no/atc_ddd_index/?code=J05AF01 Código ATC] </ref>.
O elenco de medicamentos para a infecção por HIV é definido tecnicamente pelo Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais do Ministério da Saúde. Portanto, dentro do Programa Federal DST/AIDS, estão disponíveis, atualmente, os seguintes medicamentos antiretrovirais das seguintes classes farmacológicas: inibidores da transcriptase reversa análogos de nucleosídeos ([[abacavir]], [[didanosina]], [[estavudina]], [[lamivudina]], [[tenofovir]], [[zidovudina]] e a combinação [[lamivudina+zidovudina]]); inibidores de transcriptase reversa não-análogos de nuclesosídeos ([[efavirenz]], [[nevirapina]] e [[etravirina]]) e os inibidores da protease ([[atazanavir]], [[darunavir]], [[fosamprenavir]], [[indinavir]], [[lopinavir]], [[nelfinavir]], [[ritonavir]], [[saquinavir]] e [[tipranavir]]), inibidor da integrase ([[raltegravir]]), inibidor de fusão ([[enfuvirtida]]) e inibidor de Co-receptor R5 ([[maraviroque]]).== Nomes comerciais ==
Para combater o HIV é necessário utilizar pelo menos três antirretrovirais combinados, sendo dois medicamentos de classes diferentes, que poderão ser combinados em um só comprimido. O tratamento é complexo, necessita de acompanhamento médico para avaliar as adaptações do organismo ao tratamento, seus efeitos colaterais e as possíveis dificuldades em seguir corretamente as recomendações médicas, ou seja aderir ao tratamento . Zidovir ®; Zidovudina FARMANGUINHOS
É importante salientar que o Programa DST/AIDS brasileiro é modelo para diversos países, oferecendo 18 medicamentos antiretrovirais sem qualquer ônus financeiro para os pacientes. Graças a essa consistente política social, o País reduziu a mortalidade entre as vítimas da AIDS em 50% e reduziu, também, as dispendiosas admissões hospitalares em, aproximadamente, 80%.== Indicações ==
O medicamento '''zidovudina''' está indicada como fármaco preferencial no tratamento de pacientes com síndrome de imunodeficiência adquirida e também com o complexo relacionado com a síndrome de imunodeficiência adquirida, causados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), também conhecido como HTLVIII, LAV ou ARV. Estes pacientes devem ter histórico confirmado citologicamente de pneumonia por ''Pneumocystis carinii'' (pneumonia intersticial de células plasmáticas) ou contagem absoluta de linfócitos CD4 (T4 colaborador/indutor) inferior a 500 células/mm3 no sangue periférico, antes do tratamento ser iniciado. A zidovudina está associada ao prolongamento da sobrevida, redução das infecções oportunistas, ganho ponderal, melhora das condições funcionais, aumento da contagem de CD4 e outras melhoras imunológicas nos pacientes com AIDS e complexos relacionados.
O tratamento com zidovudina pode beneficiar ainda doenças neurológicas associadas com o HIV, trombocitopenia, psoríases e pneumonia intersticial linfocítica. A zidovudina tem sido usada profilaticamente em indivíduos com risco de adquirirem infecção por HIV após exposição ocupacional ao vírus. A eficácia, a dose, e a duração do tratamento profilático são ainda desconhecidos. A zidovudina não é a cura para a infecção por HIV. Os pacientes podem continuar a desenvolver as complicações da doença, incluindo as infecções oportunistas. O tratamento ou prevenção dessas infecções pode necessitar de administração simultânea de outros medicamentos.
A zidovudina não é eficaz no tratamento de infecções causadas por microrganismos Gram-positivos, Gram-negativos, citomegalovírus, ''vaccinia''Leucemia/linfoma de células T associado ao HTLV- 1, ''herpes simplex'', ''varicella zoster'', anaeróbios, micobactérias ou fungos. A zidovudina não demonstrou reduzir o risco de transmissão do HIV a outras pessoas, por contato sexual ou contaminação do sangue <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980127 Bula do medicamento Zidovir ® - Bula do profissional] </ref>.
== Padronização no SUS ==
[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/legislacao/portarias_48-50-51-52-53.pdf Portaria SCTIE/MS nº 52, de 23 de novembro de 2017] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_manejo_hiv_adulto-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos]
Os membros da CONITEC presentes na reunião do plenário do dia 05[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/08portaria-sectics-ms-no-56 Portaria SECTICS/2015 deliberaramMS nº 56, por unanimidade, recomendar a incorporação do antirretroviral zidovudina para uso no tratamento de leucemia/linfoma 18 de outubro de células T associado ao HTLV2023] - 1 conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde. Essa decisão está presente no [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/2015midias/Zidovudina_LinfomaeLeucemia_finalprotocolos/PCDTManejodaInfecopeloHIVemAdultosMdulo1Tratamento.pdf Relatório 173 - Antirretroviral zidovudina Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para uso no tratamento de leucemia/linfoma de células T associado ao HTLVManejo da Infecção pelo HIV em Adultos: Módulo 1 -1Tratamento].
HTLV é um retrovírus descoberto em 1981 que possui as mesmas vias de transmissão do HIV[https://www.gov. A leucemiabr/conitec/linfoma associada ao HTLVpt-1 é um evento raro e br/midias/relatorios/portaria/2023/PORTARIASECTICSMSN57.pdf Portaria SECTICS/MS nº 57, de 18 de prognóstico reservado, porém no momento atual trabalhos relacionados ao tema mostram que terapia antiviral com zidovudina e alfainterferona é eficaz na forma leucêmica da doença, com aumento significativo na sobrevida livre outubro de progressão quando comparado ao uso da quimioterapia. A forma linfomatosa se beneficia do uso associado da quimioterapia com os antivirais<ref> 2023] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Relatoriosmidias/2015protocolos/Zidovudina_LinfomaeLeucemia_finalPCDTManejodaInfecopeloHIVemAdultosMdulo2Coinfeces.docx.pdfProtocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos: Módulo 2 - Coinfecções e Infecções Oportunistas]</ref>.
A [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/20152017/Portarias_46a52_2015portariasctie_31_05-09-2017.pdf Portaria SCTIE/MS nº 5031, de 29 1º de setembro de 20152017] tornou pública a decisão de incorporar no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS o antirretroviral zidovudina para uso no tratamento de leucemia- [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/linfoma de células T associado ao HTLVpcdt_criancaeadolescente_09_2017-1, conforme .pdf Protocolo do Ministério Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Saúde . Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes]
Nesse relatório existe a menção de que, para a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/portaria-sectics-ms-no SUS-76.pdf Portaria SECTICS/MS nº 76, existe um prazo estipulado de 180 dias 28 de dezembro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-para que ocorra a efetivação -manejo-da-infeccao-pelo-hiv-em-criancas-e-adolescentes-modulo-1-diagnostico-manejo-e-acompanhamento-de sua oferta à população brasileira-criancas-expostas-ao-hiv. É nesse período que deve ocorrer a publicação do pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas dessa patologiapara Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes - Módulo 1 - Diagnóstico, definindo os critérios de diagnóstico, os critérios de elegibilidade dos pacientes Manejo e toda linha Acompanhamento de cuidado do tratamento medicamentoso no âmbito do SUS.Crianças Expostas ao HIV]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/portaria-sectics-ms-no-75.pdf Portaria SECTICS/MS nº 75, de 28 de dezembro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-para-manejo-da-infeccao-pelo-hiv-em-criancas-e-adolescentes-modulo-2-diagnostico-manejo-e-tratamento-de-criancas-e-adolescentes-vivendo-com-hiv.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes - Módulo 2 - Diagnóstico, Manejo e Tratamento de Crianças e Adolescentes Vivendo com HIV] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2016/portaria_svs_54_2016.pdf Portaria SVS/MS nº 54, de 18 de julho de 2016] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo_uso/protocolouso_zidovudina_leucemia.pdf Protocolo de uso da zidovudina para tratamento do adulto com leucemia/linfoma associado ao vírus HTLV-1] == Padronização no SUS Informações sobre o medicamento ==
Programas Estatégicos O medicamento [[zidovudina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''manejo da infecção pelo HIV para crianças, adolescentes e adultos, bem como para o tratamento do adulto com leucemia/linfoma associado ao vírus HTLV- Medicamentos 1''', '''nas apresentações 100 mg (cápsula), 10 mg/mL (solução injetável) e 10 mg/mL (solução oral)''', por meio do Componente Estratégico da Terapia AntiretroviralAssistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.
A infecção pelo HIV é de notificação compulsória segundo o [http://wwwbvsms.planaltosaude.gov.br/ccivil_03bvs/leissaudelegis/l9313gm/2017/prc0004_03_10_2017.htm LEI Nº 9.313html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, DE 13 DE NOVEMBRO DE 1996de 28 de setembro de 2017] - Dispõe sobre a distribuição gratuita , ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de medicamentos aos portadores do HIV Notificação (SINAN), e doentes de AIDSiniciado o tratamento imediatamente.
[http://wwwO acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.ilo.org/wcmsp5/groups/public/---ed_protect/---protrav/---ilo_aids/documents/legaldocument/wcms_127698.pdf Política Nacional de DST/AIDS - Princípios e Diretrizes]
O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://portalinfosus.saude.sc.gov.br/portal/arquivos/pdf/protocolo_assitencia_farm_dsthivaidsindex.pdf Protocolo de Assistência Farmacêutica em DSTphp/HIV/AidsComponente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
==Informações sobre o financiamento do medicamento/alternativas==
A O medicamento '''zidovudina''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), comprimido e solução oral ou injetável, é disponibilizada aos pacientes portadores do HIV, através do Programa DST/AIDS. O financiamento e a '''sendo sua aquisição deste medicamento são de responsabilidade do exclusiva da União'''. O Ministério da Saúdeadquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a distribuição é de responsabilidade dos Estados esses o recebimento, o armazenamento e a dispensação é de responsabilidade dos distribuição aos municípios. A zidovudina deve ser fornecida nas unidades de saúde que dispensam medicamentos da terapia antiretroviral.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''