Editor, leitor
12 388
edições
Alterações
m
*Insulina Análoga de Ação Rápida [[Insulina Asparte]] (CEAF) - ''para pessoas com Diabete Melito Tipo 1, conforme critérios de inclusão do PCDT'''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
De acordo A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-com as -decisao-final-no-1033-semaglutida Relatório de Recomendação nº 1033], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://diretrizwww.diabetes.orggov.br/dataconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/20232025/ Diretrizes da Sociedade Brasileira portaria-sectics-ms-no-65-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 65, de 15 de setembro de Diabetes (SBD) (2023)2025], com a decisão final de '''não incorporar a semaglutida para o objetivo do tratamento do de pacientes com obesidade graus II e III, sem diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir , com idade a partir de 45 anos e com o alcance desta metadoença cardiovascular estabelecida, no âmbito do SUS.'''''além do Considerou-se principalmente os elevados valores de impacto orçamentário incremental, associados as incertezas no tempo de uso da tecnologia e à necessidade de medicamentosimplementação de ações integradas no cuidado do paciente, visto que as evidências indicam que o manejo farmacológico da obesidade, em âmbito populacional, deve ocorrer estar necessariamente integrado a implementação de medidas não farmacológicas'outras estratégias complementares''.
As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);*'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), constituindocomo por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, portantocloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, mudanças do estilo cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];*'''3ª etapa:''' adição de vida. Segundo a SBDterceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, como a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e em 34% ao longo de 10 anos[[Insulina Humana Regular]]).
O tratamento medicamentoso é dividido em 4 etapas:
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "== Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes == De acordo com as [https://diretriz.diabetes.org.br/ Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2024)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''. As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos. '''O tratamento farm
O medicamento '''vildagliptina + metformina''' é indicado para pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 2 (DM2) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681059 Bula do medicamento Galvus Met ® - Bula do Profissional]</ref>:
*Como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes cuja glicemia não está adequadamente controlada com cloridrato de [[Metformina, cloridrato|metformina]] ou vildagliptina em monoterapia ou naqueles já tratados com vildagliptina mais cloridrato de [[Metformina, cloridrato|metformina]]em combinação livre;*Em combinação com sulfonilureia (SU) (ou seja, terapia de combinação tripla) como um adjuvante à dieta e ao exercício em pacientes inadequadamente controlados com [[Metformina, cloridrato|metformina]]ou sulfonilureia;*Como complemento à insulina como um adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes cuja dose estável de insulina e [[Metformina, cloridrato|metformina]]sozinhas não fornecem controle glicêmico adequado;
*Como terapia inicial em pacientes com DM2 quando este não é adequadamente controlado apenas com dieta e exercício físico, desde que os pacientes apresentem HbA1c acima de 6,5%.
== Informações sobre o medicamento ==
O medicamento em associação '''vildagliptina + metformina não pertence''' ao elenco da [https://wwwbvsms.saude.gov.br/conitec/pt-brbvs/midiaspublicacoes/20220128_rename_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>:
*[[Glibenclamida]] (CBAF)
*[[Gliclazida]] (CBAF)
*[[Metformina, cloridrato|Metformina]] (CBAF)
*[[Dapagliflozina]] (CEAF) - ''para pessoas com Diabete Melito Tipo 2 com idade igual ou superior a 40 anos, conforme critério de inclusão do PCDT''
*[[Insulina Humana Regular]] (CBAF)
== Recomendações Recomendação desfavorável da Sociedade Brasileira de Diabetes CONITEC ==
'''As metas individualizadas para o tratamento do diabetes são:'''* 1ª etapa'''Adultos com DM1 ou DM2: uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina''' HbA1c < 7, cloridrato|metformina]] na dose máxima0% para prevenir complicações, 2.550 mg)evitando hipoglicemias graves; * 2ª etapa'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c entre 7,0% e 7,5% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': associação de dois antidiabéticos HbA1c < 8,0% / ''Muito comprometidos (mecanismos de ação diferentesfrágeis)'': HbA1c entre 8, como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS)0% e 8,5%.*'''Crianças e adolescentes com DM1: [[Metformina''' HbA1c < 7, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina0% para a maioria / HbA1c < 7, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]]5% em situações de maior risco de hipoglicemia; * 3ª etapa'''Doença Renal do Diabetes (DRD): adição ''' metas baseadas na taxa de terceiro antidiabético oral ou insulina filtração glomerular: ''Filtração >60 mL/min'' - meta de depósito antes 6,5% a 7,0% / ''Filtração < 60 mL/min'' - meta de dormir ([[Insulina Humana NPH]])7,0% a 7,9%; * 4ª etapa'''Gestantes (DM pré-gestacional): insulinização plena ''' HbA1c < 6,0% ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]podendo chegar a 6,5% se houver alto risco de hipoglicemia). A SBD 2025 recomenda explicitamente evitar a gestação se a HbA1c estiver acima de 9%.
==Referências==
<references/>