Alterações

Semaglutida

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→‎Recomendação desfavorável da CONITEC

== Indicações ==

O medicamento '''semaglutida''' é indicado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como adjuvante à dietae exercício:

- em * '''Tratamento de adultos com diabetes ''mellitus'' tipo 2 insuficientemente controlado, como adjuvante à dieta e exercício:''' '''1.''' Em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações;- em '''2.''' Em adição a outros medicamentos para o tratamento do diabetes;- para '''3.''' Para redução do risco de declínio sustentado da TFGe (Taxa de Filtração Glomerular Estimada), doença renal em estágioterminal e morte cardiovascular em adultos com diabetes tipo 2 e doença renal crônica, em adição à terapia padrão. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660036 Bula do medicamento Ozempic ® - Bula do Profissional]</ref>.

O medicamento ainda está indicado para:*'''Adultos''': como Como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física para controle de peso''' em adultos (com 18 anos ou mais), incluindo perda e manutenção de peso, em indivíduos com Índice de Massa Corporal (IMC) inicial de:- ≥ 30 kg/m2 (obesidade), ou≥ 27 kg/m2 a < 30 kg/m2 (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso por exemplo, disglicemia (pré-diabetes ou diabetes ''mellitus'' tipo 2), hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular.

- ≥ 27 kg/m2 * '''Como um adjuvante a < 30 kg/m2 (sobrepeso) na presença uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física para controle de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso por exemplo, disglicemia (pré-diabetes ou diabetes mellitus tipo 2), hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular''' em adolescentes com idade ≥ 12 anos com obesidade e peso corporal acima de 60 kg.

*'''Adolescentes Tratamento da esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (≥ 12 anosMASH):''': associada à disfunção metabólica (MASH) não cirrótica, anteriormente conhecida como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física para controle de peso esteato-hepatite não alcoólica (NASH), em adolescentes adultos com idade ≥ 12 anos fibrose hepática moderada à avançada (compatível com:- Obesidade*, eos estágios F2 a F3 de fibrose).

- Peso corporal acima de 60 kg. O tratamento com semaglutida pode ser descontinuado *'''Doença cardiovascular estabelecida''': como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e reavaliado caso aumento da atividade física para reduzir o adolescente risco de eventos adversos cardiovasculares maiores (morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não tenha reduzido o IMC fatal) em pelo menos 5% após 12 semanas na dose de 2,4 mg adultos com doença cardiovascular estabelecida e obesidade ou na dose máxima tolerada sobrepeso (IMC ≥ 27 kg/m2) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660039 Bula do medicamento Wegovy ® - Bula do Profissional]</ref>.

== Informações sobre o medicamento==

== Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes ==

De acordo com as [https://diretriz.diabetes.org.br/ Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (20242025)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''.

As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos.

*'''3ª etapa:''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);

*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]).

 

'''As metas individualizadas para o tratamento do diabetes são:'''

*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c < 7,0% para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;

*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c < entre 7,0% e 7,5% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c < 8,0% / ''Muito comprometidos (frágeis)'': Priorizar confortoHbA1c entre 8,0% e 8, evitando sintomas de hiper/hipoglicemia;5%.*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a maioria / HbA1c < 7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia;*'''Doença Renal do Diabetes (DRD):''' ''Filtração > 60 mL/min'' - meta de 6,5% a 7,0% / ''Filtração < 60 mL/min'' - meta de 7,0% a 7,9%;*'''Gestantes (DM pré-gestacional):''' HbA1c < 6,0% (podendo chegar a 6,5% se houver alto risco de hipoglicemia).'''A SBD 2025 recomenda explicitamente evitar a gestação se a HbA1c estiver acima de 9%.'''

==Referências==

<references/>

'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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