Alterações

Semaglutida

1 058 bytes adicionados, Quarta-feira às 18h37min
Recomendação desfavorável da CONITEC
== Indicações ==
O medicamento '''semaglutida''' é indicado para o tratamento de adultos com diabetes ''mellitus'' tipo 2 insuficientemente controlado, como adjuvante à dieta e exercício: em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações; e em adição a outros medicamentos para o tratamento do diabetes <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660036 Bula do medicamento Ozempic ® - Bula do Profissional]</ref>.
O medicamento ainda está indicado para:*'''AdultosTratamento de adultos com diabetes ''mellitus'': tipo 2 insuficientemente controlado, como um adjuvante a uma à dieta hipocalórica e aumento exercício:''' '''1.''' Em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações; '''2.''' Em adição a outros medicamentos para o tratamento do diabetes; '''3.''' Para redução do risco de declínio sustentado da atividade física para controle TFGe (Taxa de pesoFiltração Glomerular Estimada), incluindo perda doença renal em estágio terminal e morte cardiovascular em adultos com diabetes tipo 2 e manutenção de pesodoença renal crônica, em indivíduos com Índice de Massa Corporal (IMC) inicial deadição à terapia padrão <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660036 Bula do medicamento Ozempic ® - ≥ 30 kgBula do Profissional]</m2 (obesidade), ouref>.
- * '''Como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física para controle de peso''' em adultos (com 18 anos ou mais), incluindo perda e manutenção de peso, em indivíduos com Índice de Massa Corporal (IMC) inicial ≥ 30 kg/m2 (obesidade), ou ≥ 27 kg/m2 a < 30 kg/m2 (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso por exemplo, disglicemia (pré-diabetes ou diabetes ''mellitus '' tipo 2), hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular.
*'''Adolescentes (≥ 12 anos)''': como Como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física para controle de peso ''' em adolescentes com idade ≥ 12 anos com:- Obesidade*, obesidade epeso corporal acima de 60 kg.
*'''Tratamento da esteato- Peso corporal acima hepatite associada à disfunção metabólica (MASH):''' associada à disfunção metabólica (MASH) não cirrótica, anteriormente conhecida como esteato-hepatite não alcoólica (NASH), em adultos com fibrose hepática moderada à avançada (compatível com os estágios F2 a F3 de 60 kgfibrose).
O tratamento com semaglutida pode ser descontinuado *'''Doença cardiovascular estabelecida''': como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e reavaliado caso aumento da atividade física para reduzir o adolescente risco de eventos adversos cardiovasculares maiores (morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não tenha reduzido o IMC fatal) em pelo menos 5% após 12 semanas na dose de 2,4 mg adultos com doença cardiovascular estabelecida e obesidade ou na dose máxima tolerada sobrepeso (IMC ≥ 27 kg/m2) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660039 Bula do medicamento Wegovy ® - Bula do Profissional]</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
== Recomendação desfavorável da CONITEC ==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-com-decisao-final-no-1033-semaglutida Relatório de Recomendação nº 1033], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-65-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 65, de 15 de setembro de 20232025], com a decisão final de '''não incorporar a semaglutida para o tratamento de pacientes com obesidade graus II e III, sem diabetes, com idade a partir de 45 anos e com doença cardiovascular estabelecida, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se principalmente os elevados valores de impacto orçamentário incremental, associados as incertezas no tempo de uso da tecnologia e à necessidade de implementação de ações integradas no cuidado do paciente, visto que as evidências indicam que o manejo 78 farmacológico da obesidade, em âmbito populacional, deve estar necessariamente integrado a outras estratégias complementares''.
== Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes ==
De acordo com as [https://diretriz.diabetes.org.br/ Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (20242025)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''.
As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos.
'''As metas individualizadas para o tratamento do diabetes são:'''
*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c < 7,0% para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;
*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c < entre 7,0% e 7,5% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c < 8,0% / ''Muito comprometidos (frágeis)'': Priorizar confortoHbA1c entre 8,0% e 8, evitando sintomas de hiper/hipoglicemia;5%.*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a maioria / HbA1c < 7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia;*'''Doença Renal do Diabetes (DRD):''' ''Filtração > 60 mL/min'' - meta de 6,5% a 7,0% / ''Filtração < 60 mL/min'' - meta de 7,0% a 7,9%;*'''Gestantes (DM pré-gestacional):''' HbA1c < 6,0% (podendo chegar a 6,5% se houver alto risco de hipoglicemia).'''A SBD 2025 recomenda explicitamente evitar a gestação se a HbA1c estiver acima de 9%.'''
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Editor, leitor
12 400
edições