== Indicações ==
O medicamento '''semaglutida''' é indicado para o tratamento de adultos com diabetes ''mellitus'' tipo 2 insuficientemente controlado, como adjuvante à dieta e exercício: em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações; e em adição a outros medicamentos para o tratamento do diabetes <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660036 Bula do medicamento Ozempic ® - Bula do Profissional]</ref>.
O medicamento ainda está indicado para:*'''AdultosTratamento de adultos com diabetes ''mellitus'': ainda está indicadotipo 2 insuficientemente controlado, como um adjuvante a uma à dieta hipocalórica e aumento exercício:''' '''1.''' Em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações; '''2.''' Em adição a outros medicamentos para o tratamento do diabetes; '''3.''' Para redução do risco de declínio sustentado da atividade física para controle TFGe (Taxa de pesoFiltração Glomerular Estimada), incluindo perda doença renal em estágio terminal e morte cardiovascular em adultos com diabetes tipo 2 e manutenção de pesodoença renal crônica, em indivíduos com Índice de Massa Corporal (IMC) inicial deadição à terapia padrão <ref>[https:• ≥ 30 kg/m2 (obesidade), ou• ≥ 27 kg/m2 a < 30 kgconsultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/m2 (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso porexemplo, disglicemia (pré?numeroRegistro=117660036 Bula do medicamento Ozempic ® -diabetes ou diabetes mellitus tipo 2), hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva Bula do sono ou doença cardiovascularProfissional]</ref>.
*'''Adolescentes (≥ 12 anos)''':Wegovy® é indicado como Como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física para controle de peso''' em adolescentes adultos (com idade ≥ 12 18 anos com:• Obesidade*ou mais), incluindo perda e• manutenção de peso corporal acima , em indivíduos com Índice de 60 Massa Corporal (IMC) inicial ≥ 30 kg/m2 (obesidade), ou ≥ 27 kg/m2 a < 30 kg/m2 (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso por exemplo, disglicemia (pré-diabetes ou diabetes ''mellitus'' tipo 2), hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular.
O tratamento * '''Como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física para controle de peso''' em adolescentes com Wegovy® pode ser descontinuado idade ≥ 12 anos com obesidade e reavaliado caso o adolescente peso corporal acima de 60 kg. *'''Tratamento da esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH):''' associada à disfunção metabólica (MASH) não cirrótica, anteriormente conhecida como esteato-hepatite não tenha reduzido alcoólica (NASH), em adultos com fibrose hepática moderada à avançada (compatível com os estágios F2 a F3 de fibrose). *'''Doença cardiovascular estabelecida''': como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física para reduzir o IMC em pelo menos 5% após 12 semanas na dose risco de 2eventos adversos cardiovasculares maiores (morte cardiovascular,4 mg infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal) em adultos com doença cardiovascular estabelecida e obesidade ou na dose máxima tolerada sobrepeso (IMC ≥ 27 kg/m2) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660039 Bula do medicamento Wegovy ® - Bula do Profissional]</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''semaglutida não pertence''' ao elenco da [https://wwwbvsms.saude.gov.br/conitec/pt-brbvs/midiaspublicacoes/20220128_rename_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF):''' <ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 23/02/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20222024]Acesso em 23/02/2023</ref>
*[[Glibenclamida]] (CBAF)
*[[Gliclazida]] (CBAF)
*[[Metformina, cloridrato|Cloridrato de Metformina]] (CBAF)
*[[Dapagliflozina]] (CEAF) - ''para pessoas com Diabete Melito Tipo 2 com idade igual ou superior a 40 anos, conforme critério de inclusão do PCDT''
*[[Insulina Humana Regular]] (CBAF)
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada <span style="color:blue">'''''Obs: Em relação a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, indicação do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508medicamento semaglutida para obesidade ou sobrepeso, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar até o acesso do usuário à assistência farmacêuticamomento, desde que questões de saúde pública o justifiquemnão existem alternativas farmacológicas no SUS.
== Recomendações '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da Sociedade Brasileira plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Diabetes ==Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
De acordo com as [https://edisciplinas.usp.br/pluginfile.php/5730478/mod_resource/content/0/Diretrizes-SBD-2019-2020.pdf Diretrizes == Recomendação desfavorável da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2019-2020)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas.'''CONITEC ==
As medidas A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-com-decisao-final-no-1033-semaglutida Relatório de Recomendação nº 1033], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-65-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 65, de 15 de setembro de 2025], com a decisão final de '''não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar incorporar a semaglutida para o tratamento de pacientes com obesidade graus II e atividade físicaIII, constituindosem diabetes, portantocom idade a partir de 45 anos e com doença cardiovascular estabelecida, mudanças no âmbito do estilo SUS.''' ''Considerou-se principalmente os elevados valores de vida. Segundo a SBDimpacto orçamentário incremental, a mudança associados as incertezas no tempo de estilo uso da tecnologia e à necessidade de vida pode reduzir a incidência implementação de diabetes tipo 2 ações integradas no cuidado do paciente, visto que as evidências indicam que o manejo farmacológico da obesidade, em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anosâmbito populacional, deve estar necessariamente integrado a outras estratégias complementares''.
O tratamento medicamentoso é dividido em 4 etapas:== Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes ==
* 1ª etapaDe acordo com as [https: uso //diretriz.diabetes.org.br/ Diretrizes da Sociedade Brasileira de antidiabéticos orais em monoterapia Diabetes (SBD) ([[Metformina2025)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, cloridrato|metformina]] na dose máxima'''além do uso de medicamentos, 2deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''.550 mg);
* 2ª etapa: associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes)As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metforminaportanto, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metforminamudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos.
'''O tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas:'''*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);*'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];* '''3ª etapa: ''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina de depósito antes de dormir basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]);.
* 4ª etapa: insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]).
Destaca-se que a falha terapêutica é definida como '''As metas individualizadas para o não alcance da meta de hemoglobina glicada (tratamento do diabetes são:'''*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c) <7,0%. <ref>[httpspara prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''' ''Saudáveis'':HbA1c entre 7,0% e 7,5% /''Comprometimento funcional leve/edisciplinas.usp.brmoderado'': HbA1c < 8,0% /pluginfile''Muito comprometidos (frágeis)'': HbA1c entre 8,0% e 8,5%.php*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a maioria /5730478HbA1c < 7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia;*'''Doença Renal do Diabetes (DRD):''' ''Filtração > 60 mL/mod_resourcemin'' - meta de 6,5% a 7,0% /content/0''Filtração < 60 mL/Diretrizesmin'' -SBD-2019-2020.pdf Diretrizes da Sociedade Brasileira meta de Diabetes 7,0% a 7,9%;*'''Gestantes (SBDDM pré-gestacional) :''' HbA1c < 6,0% (2019-2020podendo chegar a 6,5% se houver alto risco de hipoglicemia)] Acesso em 23/02/2023</ref>. '''A SBD 2025 recomenda explicitamente evitar a gestação se a HbA1c estiver acima de 9%.'''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''