Alterações

Dulaglutida

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Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes
== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==
Medicamentos usados no diabete <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10 Grupo ATC] Acesso 14/01/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A10BJ05 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10BJ05 Código ATC] Acesso 14/01/2019</ref>''' medicamento
Antidiabéticos'''Classe terapêutica:''' antidiabéticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/957562?substancia=25535 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Trulicity ® - Registro ANVISA] Acesso 14/01/2019</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - A10BJ05 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BJ05 Código ATC] </ref> == Nomes comerciais ==
Trulicity ®
== Indicações ==
O medicamento '''dulaglutida''' em '''monoterapia''' é indicado para pacientes adultos e pediátricos acima de 10 anos com diabetes ''mellitus'' tipo 2 para melhorar o controle glicêmico, juntamente com dieta e exercício, nos casos em que a metformina é contraindicada ou considerada inadequada por intolerância.
 
Em associação, pode ser utilizado em em pacientes adultos com diabetes ''mellitus'' tipo 2 para melhorar o controle glicêmico, em terapia de associação, juntamente com dieta e exercício, quando não há um controle glicêmico adequado. Pode ser combinado aos seguintes medicamentos hipoglicemiantes: [[Metformina, cloridrato|metformina]], sulfonilureia com ou sem [[Metformina, cloridrato|metformina]], inibidores do cotransportador sódio-glicose 2 (iSGLT2) com ou sem [[Metformina, cloridrato|metformina]], tiazolidinediona e [[Metformina, cloridrato|metformina]], insulina basal com ou sem [[Metformina, cloridrato|metformina]] e insulina prandial com ou sem [[Metformina, cloridrato|metformina]].
 
O medicamento ainda está indicado para a redução do risco de eventos cardiovasculares adversos maiores (morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal) em:
*Adultos com diabetes ''mellitus'' tipo 2 que possuem múltiplos fatores de risco cardiovascular sem doença cardiovascular estabelecida;
*Adultos com diabetes ''mellitus'' tipo 2 com doença cardiovascular estabelecida <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112600190 Bula do medicamento Trulicity ® – Bula do profissional] </ref>.
 
== Informações sobre o medicamento==
 
O medicamento '''dulaglutida não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
O medicamento [[Dulaglutida]] é indicado em ''adultos'' com ''Diabetes mellitus'' tipo 2 para melhorar o controle glicêmico, juntamente com dieta e exercício, em pacientes em que a [[Metformina, cloridrato|metformina]] está contraindicada ou é considerada inadequada por intolerância. O medicamento [[Dulaglutida]] é indicado em ''adultos'' com ''Diabetes mellitus'' tipo 2 para melhorar o controle glicêmico, em terapia de associação, juntamente com dieta e exercício, quando não há um controle glicêmico adequado, podendo ser combinado aos seguintes medicamentos hipoglicemiantes: [[Metformina, cloridrato|metformina]], sulfonilureia com ou sem [[Metformina, cloridrato|metformina]], [[Metformina, cloridrato|metformina]] e tiazolidinediona, insulina basal com ou sem [[Metformina, cloridrato|metformina]] e insulina prandial com ou sem [[Metformina, cloridrato|metformina]]. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=12319052018&pIdAnexo=10926966 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 14/01/2019</ref>Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
==Informações sobre o Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento==para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref>:
'''O medicamento dulaglutida não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (*[[RENAMEGlibenclamida]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUSCBAF)'''.
*[[Gliclazida]] (CBAF)
A *[[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2015-2018/2016/decreto/D8901.htm Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016]Metformina, a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITECcloridrato]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. (CBAF)
Sendo assim*[[Dapagliflozina]] (CEAF) - ''para pessoas com Diabete Melito Tipo 2 com idade igual ou superior a 40 anos, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.conforme critério de inclusão do PCDT''
Entretanto, cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam *[[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)Insulina Humana NPH]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAFCBAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica *[[Insulina Humana Regular]] (CBAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 14/01/2019</ref> <ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/dezembro/07/Rename-2018-Novembro.pdf RENAME 2018] Acesso em 14/01/2019</ref>
*'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [[Glibenclamida]http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011] , os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
*[[Gliclazida]] == Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes ==
*De acordo com as [[Metforminahttps://diretriz.diabetes.org.br/ Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2025)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de medicamentos, cloridrato]] deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''.
*[[Insulina Humana NPH]] As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos.
'''O tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas:'''*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);*'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];*'''3ª etapa:''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]] ).
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
'''As metas individualizadas para o tratamento do diabetes são:'' '*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c < 7,0% para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c entre 7,0% e 7,5% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c < 8,0% / ''Muito comprometidos (frágeis)'': HbA1c entre 8,0% e 8,5%.*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a maioria / HbA1c < 7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia;*'''Doença Renal do Diabetes (DRD):''' ''Filtração > 60 mL/min'' - meta de 6,5% a 7,0% / ''Filtração < 60 mL/min'' - meta de 7,0% a 7,9%;*'''Gestantes (DM pré-gestacional):''' HbA1c < 6,0% (podendo chegar a 6,5% se houver alto risco de hipoglicemia). '''A SBD 2025 recomenda explicitamente evitar a gestação se a HbA1c estiver acima de 9%.'''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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