Alterações

Metformina, cloridrato + glibenclamida

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Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antidiabéticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510015180157/2705?substancia=5115&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Glucovance ® - Registro ANVISA] Acesso em 30/08/2023.</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 Medicamentos utilizados usados no tratamento da doença ''Diabetes mellitus'' diabetes <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 30/08/2023.</ref> - A10BD02 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BD02 Código ATC] Acesso em 30/08/2023.</ref> 
==Nomes comerciais==
 
Glucovance ®
 
== Indicações ==
O medicamento '''metformina + glibenclamida''' é indicado como terapia de segunda linha, em adultos portadores de diabetes mellitus não insulino-dependente (diabetes tipo 2), quando não se obtém um controle glicêmico adequado com dieta, exercícios e tratamento inicial com uma sulfonilureia ou [[Metformina, cloridrato|metformina]]. Também utilizado em substituição ao tratamento anterior com [[Metformina, cloridrato|metformina]] e [[glibenclamida]] em adultos (18 anos ou mais) cuja glicemia é estável e bem controlada <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100890270 Bula do medicamento Glucovance ® – Bula do profissional] </ref>.
O == Informações sobre o medicamento '''metformina + glibenclamida''' é indicado como terapia de segunda linha, em adultos portadores de diabetes mellitus não insulino-dependente (diabetes tipo 2), quando não se obtém um controle glicêmico adequado com dieta, exercícios e tratamento inicial com uma sulfonilureia ou metformina. Também utilizado em substituição ao tratamento anterior com metformina e glibenclamida em adultos cuja glicemia é estável e bem controlada <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100890270 Bula do medicamento Glucovance ® – Bula do profissional] Acesso em 30/08/2023.</ref>.=
O medicamento em associação '''metformina + glibenclamida não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Informações sobre o medicamentoAlternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), que são os mesmos princípios ativos que compõem o medicamento em associação, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>:'''
O medicamento em associação '''vildagliptina + metformina não pertence''' ao elenco da *[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais [Glibenclamida]] (RENAMECBAF)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
*[[Gliclazida]] (CBAF)
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==*[[Metformina, cloridrato]] (CBAF)
Os seguintes medicamentos *[[Dapagliflozina]] (CEAF) - ''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'')pessoas com Diabete Melito Tipo 2 com idade igual ou superior a 40 anos, que são os mesmos princípios ativos que compõem o medicamento em associação, '''estão disponíveis no âmbito conforme critério de inclusão do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) para o tratamento de ''Diabetes mellitus'' '''<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 02/02/2021</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 02/02/2021</ref>:'PCDT''
*[[Metformina, cloridratoInsulina Humana NPH]](CBAF)
*[[GlibenclamidaInsulina Humana Regular]] Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.(CBAF)
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
== Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes ==
 De acordo com as [https://edisciplinasdiretriz.uspdiabetes.org.br/pluginfile.php/5730478/mod_resource/content/0/Diretrizes-SBD-2019-2020.pdf Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2019-20202025)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''. 
As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos.
'''O tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas:'''
*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);
*'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];
*'''3ª etapa:''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);
*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]).
O tratamento medicamentoso é dividido em 4 etapas:
 
 
* 1ª etapa: uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]]) na dose máxima, 2.550 mg);
 
 
* 2ª etapa: associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];
 
 
* 3ª etapa: adição de terceiro antidiabético oral ou insulina de depósito antes de dormir ([[Insulina Humana NPH]]);
 
 
* 4ª etapa: insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]).
 
 
Destaca-se que a falha terapêutica é definida como o não alcance da meta de hemoglobina glicada (HbA1c) <7%. <ref>[https://edisciplinas.usp.br/pluginfile.php/5730478/mod_resource/content/0/Diretrizes-SBD-2019-2020.pdf Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2019-2020)] Acesso em 08/06/2022</ref>
'''As metas individualizadas para o tratamento do diabetes são:'''
*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c < 7,0% para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;
*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c entre 7,0% e 7,5% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c < 8,0% / ''Muito comprometidos (frágeis)'': HbA1c entre 8,0% e 8,5%.
*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a maioria / HbA1c < 7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia;
*'''Doença Renal do Diabetes (DRD):''' ''Filtração > 60 mL/min'' - meta de 6,5% a 7,0% / ''Filtração < 60 mL/min'' - meta de 7,0% a 7,9%;
*'''Gestantes (DM pré-gestacional):''' HbA1c < 6,0% (podendo chegar a 6,5% se houver alto risco de hipoglicemia). '''A SBD 2025 recomenda explicitamente evitar a gestação se a HbA1c estiver acima de 9%.'''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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