==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' outros produtos anti-hemorrágicos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1145724?substancia=25243&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Anti-hemorrágicohemorrágicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - B02BX05 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B02BX05 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Revolade® ==Indicações== O medicamento [[eltrombopague olamina]] é indicado <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/detalhe/1145724?numeroRegistro=100681132 Bula do medicamento Revolade ® - Bula do Profissional] </ref>: *Para o tratamento de plaquetopenia em pacientes adultos com púrpura trombocitopênica idiopática (PTI) de origem imune, os quais tiveram resposta insuficiente a corticosteroides, imunoglobulinas ou esplenectomia (retirada do baço);*Para pacientes pediátricos acima de 6 anos com púrpura trombocitopênica idiopática (PTI) de origem imune, com duração de 6 meses ou mais desde o diagnóstico, os quais tiveram resposta insuficiente a corticosteroides, imunoglobulinas ou esplenectomia (retirada do baço);*Para pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática que apresentam risco aumentado de sangramento e hemorragia. *Em combinação com terapia imunossupressora padrão para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos e pediátricos acima de 6 anos com Anemia Aplásica Severa (AAS);*Para o tratamento de pacientes adultos com Anemia Aplásica Severa (AAS) adquirida que foram refratários à terapia imunossupressora prévia ou que foram extensamente tratados previamente e não sejam elegíveis ao transplante de células tronco hematopoiéticas. '''OBS:''' O medicamento não deve ser usado simplesmente para aumentar a contagem de plaquetas. == Padronização no SUS == [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasconjuntas_sctie_sas_8e9_2019.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 9, de 31 de julho de 2019] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_purpuratrombocitopenicaidiopatica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Púrpura Trombocitopênica Idiopática] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20221109_portaria_conjunta_n23.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 23, de 04 de novembro de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221109_pcdt_sindrome_falencias_medulares.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome de Falência Medular]
==Principais informações==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-41-de-25-de-fevereiro-de-2026.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 46, de 27 de fevereiro de 2026] -[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1049-pcdt-trombocitopenia-imune-primaria Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Trombocitopenia Imune Primária]
O fármaco [[eltrombopague olamina|eltrombopague]] é indicado para doentes adultos esplenectomizados (ou seja, que sofreram remoção do baço) com púrpura trombocitopénica imune (idiopática) (PTI) crônica, refratários a outros tratamentos (por exemplo corticosteróides, imunoglobulinas). Pode ser considerado terapêutica de segunda linha em doentes adultos não esplenectomizados nos quais a cirurgia é contra-indicada <ref> http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001110/WC500089964.pdf </ref>.== Informações sobre o medicamento==
O medicamento [[eltrombopague olamina|Eltrombopague]] está indicado apenas padronizado pelo Ministério da Saúde para <span style="color:red">'''crianças acima de 6 anos, adolescentes e adultos'''</span> para pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática que apresentam risco aumentado o tratamento da '''Púrpura Trombocitopênica Idiopática (PTI) - CID10 D69.3 e Síndrome de sangramento Falência Medular - CID10 D61.0, D61.1, D61.2, D61.3 e hemorragiaD61. O medicamento não deve ser usado simplesmente para aumentar a contagem 8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 25 e 50 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de plaquetas <ref> httpinclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.anvisasaude.sc.gov.br/fila_bulaindex.php/pt/servicos/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2272362013&pIdAnexo=1543357 <assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/ref>SC.
O mecanismo Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de ação medicamentos do CEAF clique em [[eltrombopague olamina|EltrombopagueAcesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] envolve interação com o domínio transmembranar do R-TPO humano e inicia uma cascata de sinalização similar, mas não idêntica, à da trombopoietina endógena (TPO), induzindo a proliferação e a diferenciação dos megacariócitos a partir das células progenitoras da medula óssea. A TPO é a citocina central envolvida na regulação da megacariópoiese e na produção de plaquetas, e é o ligando endógeno para o R-TPO <ref> http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001110/WC500089964.pdf </ref>.
De acordo com '''Cabe ao paciente a Portaria nº 1.316responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de 22 de novembro de 2013consentimento e laudo médico, que aprovou o [http://bvsmsentre outros).saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013Os documentos serão analisados por técnicos da SES/prt1316_22_11_2013.html Protocolo Clínico SC e Diretrizes Terapêuticas da Púrpura Trombocitopênica Idiopática], o uso estando de [[eltrombopague]] tem se mostrado eficaz na elevação da contagem de plaquetas e na redução de sangramentos em pacientes com PTI previamente tratados com pelo menos uma linha de tratamento, através do resultado de ensaios clínicos randomizados acordo com período curto de acompanhamento, variando de 6 semanas a 6 meses. Porém o medicamento está associado com eventos adversos graves, como tromboembolia venosaprotocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua segurança a longo prazo é desconhecida. Trata-se respectiva unidade de um medicamento potencialmente útil no tratamento da PTI crônicasaúde, mas que deverá contar com mais elementos de eficácia, efetividade e segurança conforme o tempo previsto para ser considerado como alternativa terapêutica, fora de ensaios clínicoscada tratamento.
==Informações sobre o medicamento/alternativasfinanciamento==
<span style="color:red">'''O medicamento [[eltrombopague olamina|Eltrombopague]pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1B] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério Componente Especializado da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete compõem o paciente. Sendo assimgrupo 1B é de responsabilidade exclusiva da União, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estadomediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados.
Alternativamente'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os pacientes portadores casos de Púrpura Trombocitopênica (CID10 D69.3), refratariedade ou intolerância a SES disponibiliza, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pt_gm_ms_1554_2013.pdf Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] primeira e [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 ou segunda linha de 30 de julho de 2013], os medicamentos [[Imunoglobulina humana]] intravenosa ampolas 1g e 5g, [[Ciclofosfamida]] drágeas 50 mg tratamento e [[Azatioprina]] comprimidos por aqueles que se incluem em ações de 50 mgdesenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.
Informamos ainda que a Portaria SAS/MS n° 715 A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de 17 medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de dezembro diagnóstico, indicação de 2010 em seu artigo primeirotratamento, aprovainclusão e exclusão de pacientes, na forma do anexo desta portariaesquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, o de abrangência nacional <ref>[httphttps://portal.saudewww.gov.br/portalsaude/arquivospt-br/pdfcomposicao/pcdt_purpura_trombocitop_idiop.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Púrpura Trombocitopênica Idiopáticasctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]</ref>.
O acesso ao <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - UFAs para este Componente, a qual o município onde reside está vinculado(CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''