Alterações

Eltrombopague olamina

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→‎Informações sobre o financiamento

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' outros produtos anti-hemorrágicos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1145724?substancia=25243&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Anti-hemorrágicohemorrágicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - B02BX05 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B02BX05 Código ATC] </ref>

==Nomes comerciais==

Revolade® ==Indicações== O medicamento [[eltrombopague olamina]] é indicado <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/detalhe/1145724?numeroRegistro=100681132 Bula do medicamento Revolade ® - Bula do Profissional] </ref>: *Para o tratamento de plaquetopenia em pacientes adultos com púrpura trombocitopênica idiopática (PTI) de origem imune, os quais tiveram resposta insuficiente a corticosteroides, imunoglobulinas ou esplenectomia (retirada do baço);*Para pacientes pediátricos acima de 6 anos com púrpura trombocitopênica idiopática (PTI) de origem imune, com duração de 6 meses ou mais desde o diagnóstico, os quais tiveram resposta insuficiente a corticosteroides, imunoglobulinas ou esplenectomia (retirada do baço);*Para pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática que apresentam risco aumentado de sangramento e hemorragia. *Em combinação com terapia imunossupressora padrão para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos e pediátricos acima de 6 anos com Anemia Aplásica Severa (AAS);*Para o tratamento de pacientes adultos com Anemia Aplásica Severa (AAS) adquirida que foram refratários à terapia imunossupressora prévia ou que foram extensamente tratados previamente e não sejam elegíveis ao transplante de células tronco hematopoiéticas. '''OBS:''' O medicamento não deve ser usado simplesmente para aumentar a contagem de plaquetas. == Padronização no SUS == [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasconjuntas_sctie_sas_8e9_2019.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 9, de 31 de julho de 2019] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_purpuratrombocitopenicaidiopatica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Púrpura Trombocitopênica Idiopática] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20221109_portaria_conjunta_n23.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 23, de 04 de novembro de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221109_pcdt_sindrome_falencias_medulares.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome de Falência Medular] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-41-de-25-de-fevereiro-de-2026.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 46, de 27 de fevereiro de 2026] -[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1049-pcdt-trombocitopenia-imune-primaria Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Trombocitopenia Imune Primária]

==Principais informaçõesInformações sobre o medicamento==

O fármaco medicamento [[eltrombopague olamina|eltrombopague]] é indicado está padronizado pelo Ministério da Saúde para doentes <span style="color:red">'''crianças acima de 6 anos, adolescentes e adultos esplenectomizados '''</span> para o tratamento da '''Púrpura Trombocitopênica Idiopática (ou sejaPTI) - CID10 D69.3 e Síndrome de Falência Medular - CID10 D61.0, D61.1, D61.2, D61.3 e D61.8''', que sofreram remoção por meio do baço) com púrpura trombocitopénica imune [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (idiopáticaCEAF) ]], '''nas apresentações de 25 e 50 mg (PTIcomprimido) crônica''', refratários a outros tratamentos (por exemplo corticosteróides, imunoglobulinas)sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. Pode ser considerado terapêutica de segunda linha em doentes adultos não esplenectomizados nos quais a cirurgia é contra-indicada <ref> http[https://www.emasaude.sc.europagov.eubr/docsindex.php/pt_PTpt/document_libraryservicos/EPAR_assistencia-farmaceutica-_Product_Informationdiaf/human/001110/WC500089964.pdf <componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/ref>SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[eltrombopague olamina|EltrombopagueAcesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] está indicado apenas para pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática que apresentam risco aumentado de sangramento e hemorragia. O medicamento não deve ser usado simplesmente para aumentar a contagem de plaquetas <ref> http://www.anvisa.gov.br/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2272362013&pIdAnexo=1543357 </ref>.

O mecanismo '''Cabe ao paciente a responsabilidade de ação do [[eltrombopague olamina|Eltrombopague]] envolve interação com o domínio transmembranar buscar atendimento pela via administrativa por meio do R-TPO humano CEAF e inicia uma cascata de sinalização similaratender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, mas não idênticadocumentos, à da trombopoietina endógena (TPO)receita, induzindo a proliferação termo de consentimento e a diferenciação dos megacariócitos a partir das células progenitoras da medula óssealaudo médico, entre outros). A TPO é a citocina central envolvida na regulação Os documentos serão analisados por técnicos da megacariópoiese SES/SC e , estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na produção sua respectiva unidade de plaquetassaúde, e é conforme o ligando endógeno tempo previsto para o R-TPO <ref> http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001110/WC500089964.pdf </ref>cada tratamento.

==Informações sobre o medicamento/alternativasfinanciamento==

<span style="color:red">'''O medicamento [[eltrombopague olamina|Eltrombopague]pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1B] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério Componente Especializado da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete compõem o paciente. Sendo assimgrupo 1B é de responsabilidade exclusiva da União, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estadomediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados.

Alternativamente'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os pacientes portadores casos de Púrpura Trombocitopênica (CID10 D69.3), refratariedade ou intolerância a SES disponibiliza, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pt_gm_ms_1554_2013.pdf Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] primeira e [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/anexos_i_ii_iii_iv_v_vi_pt_gm_ms_1554_2013.pdf Anexos da Portaria nº 1554 ou segunda linha de 30 de julho de 2013], os medicamentos [[Imunoglobulina humana]] intravenosa ampolas 1g e 5g, [[Ciclofosfamida]] drágeas 50 mg tratamento e [[Azatioprina]] comprimidos por aqueles que se incluem em ações de 50 mgdesenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.

Informamos ainda que a Portaria SAS/MS n° 715 A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de 17 medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de dezembro diagnóstico, indicação de 2010 em seu artigo primeirotratamento, aprovainclusão e exclusão de pacientes, na forma do anexo desta portariaesquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, o de abrangência nacional <ref>[httphttps://portal.saudewww.gov.br/portalsaude/arquivospt-br/pdfcomposicao/pcdt_purpura_trombocitop_idiop.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Púrpura Trombocitopênica Idiopáticasctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]</ref>.

O acesso ao <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo para este (CEAF) [[Componente, ao qual o município onde reside está vinculadoEspecializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.

==Referências==

<references/>

'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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