Alterações

Dorzolamida

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Informações sobre o financiamento do medicamento
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Inibidor da anidrase carbônica'''SIM'''
==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento
Ocupress, Trusopt'''Classe terapêutica:''' antiglaucomatosos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2999496?substancia=2657&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Andrum ® - Registro ANVISA] </ref>
==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
A solução oftálmica de dorzolamida está indicada para o tratamento do Glaucoma de ângulo aberto e da Hipertensão ocularOftalmológicos <ref>[https://atcddd. É um potente inibidor da anidrase carbônica tipo II humanafhi. A inibição da anidrase carbônica nos processos ciliares do olho reduz a secreção do humor aquoso, presumivelmente por diminuir a formação de íons bicarbonato com redução subseqüente do transporte de sódio e de fluido, diminuído, portanto, a pressão intrano/atc_ddd_index/?code=S01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> -ocularS01EC03 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=S01EC03 Código ATC] </ref>
A segurança e a eficácia da dorzolamida foram avaliadas em um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado que incluiu centenas de pacientes com valores basais PIO (pressão intra-ocular) de 23 mm Hg ou superior. Os doentes foram randomizados para receber solução oftálmica de dorzolamida 2%, três vezes ao dia, a solução oftálmica de [[timolol, maleato|timolol]] 0,5% duas vezes por dia, ou [[betaxolol]] solução oftálmica 0,5%, duas vezes por dia. == Nomes comerciais ==
Neste estudoAndrum ®, a dorzolamida foi tão eficaz como [[betaxolol]] na redução da pressão intra-ocular em pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular; EntretantoDorzal ®, a dorzolamida e [[betaxolol]] foram menos eficazes do que o [[timololDorzoptan ®, maleato|timolol]] na redução da PIO. Estas reduções da PIO corresponde a uma redução média do pico da PIO de 23Ocupress ®, 25, ou 21% do basal em doentes tratados com dorzolamida, [[timolol, maleato|timolol]], [[betaxolol]], respectivamente, e uma redução média de pressão intra-ocular através de 17, 20 ou 15%, respectivamente <ref> Borges, A. G; Brandão, C. V. S; Ranzani, J. J. T; Adalberto, J. C.: Efeitos maleato de timolol 0.5 por cento e do cloridrato de dorzolamida 2 por cento, e da associação de ambas na pressão intra-ocular . Arq. bras. med. vet. zootec;59(3):660-664, jun. 2007 </ref>.Zonidra ®
== Padronização no SUS Indicações ==
O medicamento '''dorzolamida''' é indicado para o tratamento da pressão intraocular (PIO) elevada em caso de: hipertensão ocular, glaucoma de ângulo aberto, glaucoma pseudo-esfoliativo e outros glaucomas secundários de ângulo aberto; como terapia adjuvante juntamente a betabloqueadores; como monoterapia em pacientes que não respondem aos betabloqueadores ou pacientes para os quais os betabloqueadores são contraindicados <ref>[httphttps://dtr2001consultas.saudeanvisa.gov.br/sas#/PORTARIASbulario/Port2008q/PT?numeroRegistro=105730791 Bula do medicamento Andrum ® -288Bula do profissional] </ref>.htm Portaria n.º 288/MS/SAS, de 19 de maio de 2008]
[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/anexos_rename_2012_pt_533_11_06_2012.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012 (Relação Nacional de Medicamentos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica e Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica)] [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] - Dispõe sobre as regras de financiamento e execuçãodo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica Padronização no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013]
==Informações sobre o medicamento[https:/alternativas==/bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
O medicamento [[Dorzolamida]] 20 mghttps://mL solução oftálmica está padronizado pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica para o tratamento da Glaucoma (CID 10 H40www.0, H40gov.1, H40br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-28.2pdf Portaria Conjunta SAES/SECTIS/MS nº 28, H40de 06 de dezembro de 2023] - [https://www.3, H40gov.4, H40.5, H40.6, H40.8, Q15br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-no-28-pcdt-do-glaucoma.0), conforme pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas.do Glaucoma]
O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de == Informações sobre o medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual o município onde reside está vinculado.==
O medicamento [[dorzolamida]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do '''dorzolamidaGlaucoma - CID10 H40.1, H40.2, H40.3, H40.4, H40.5, H40.6, H40.8, Q15.0''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], ''' também é disponibilizado na farmácia do Hospital Regional apresentação de São José – Dr. Homero de Miranda Gomes20 mg/mL (solução oftálmica), após atendimento e acompanhamento do paciente no Ambulatório ''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de Glaucoma do referido Hospital. O medicamento é disponibilizado conforme inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Atenção ao Portador de Glaucoma (– PCDT da doença. [httphttps://dtr2001www.saude.sc.gov.br/sasindex.php/PORTARIASpt/Port2008servicos/PTassistencia-288.htm Port. 288farmaceutica-diaf/08componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui])para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
'''Rede Cabe ao paciente a responsabilidade de Atenção em Oftalmologia buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no âmbito do Sistema Único de SaúdePCDT'''(exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
Considerando a [http://dtr2001.saude.gov.br/sas/PORTARIAS/Port2008/PT-288.htm Portaria n.º 288/MS/SAS, de 19 de maio de 2008], que regulamenta a atenção em oftalmologia e cria mecanismos para organização, hierarquização e implantação da Rede de Atenção em Oftalmologia, no âmbito ==Informações sobre o financiamento do Sistema Único de Saúde;medicamento==
Considerando o <span style="color:red">'''O medicamento dorzolamida pertence ao [httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03saude/_ato2011pt-2014br/2011composicao/decreto/D7508.htm Decreto Federal 7.508, de 28 de junho de 2011], que regulamenta a [http:sctie/daf/www.planalto.gov.brcomponentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ccivil_03ceaf/leis/l8080.htm Lei no 8.080, grupos-de 19 de setembro de 1990-medicamentos Grupo 2], para dispor sobre a organização do Sistema Único Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde - SUS, o planejamento da saúde, a assistência à saúde e a articulação interfederativa;.
Considerando Independentemente do Grupo, o paciente ser portador fornecimento de glaucoma medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (CID10 H40PCDT);, estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional<ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.
Esclarecemos que, de posse de laudo bem como de exames recentes pertinentes à patologia (campimetria, retinografia e paquimetria), o paciente deve encaminhar-se à Secretaria de Saúde de seu município (SMS) para dar entrada ao processo para atendimento no serviço de oftalmologia especializado em glaucoma. A SMS encaminhará o processo para a Gerência de Saúde da Secretaria de Desenvolvimento Regional, que a encaminhará para o Centro de Referência em Oftalmologia, onde será atendida no Ambulatório de Glaucoma e contra-referenciada para acompanhamento pelo seu médico assistente com orientações pertinentes ao seu caso. O Centro de Referência no Estado de Santa Catarina é o Hospital Regional de São José – Dr, Homero de Miranda Gomes que através de sua farmácia dispensará os medicamentos pertinentes ao tratamento da patologia, de acordo com o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Atenção ao Portador de Glaucoma ([http://dtr2001.saude.gov.br/sas/PORTARIAS/Port2008/PT-288.htm Port. 288/08]). Salientamos que a [http://dtr2001.saude.gov.br/sas/PORTARIAS/Port2008/PT-288.htm Portaria n.º 288/MS/SAS, de 19 de maio de 2008] em seu anexo IV define o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Atenção ao Portador de Glaucoma, e traz as linhas de cuidado. Os fármacos dispensados para cada linha conforme as manifestações da doença em cada paciente são: - Primeira linha: [[timolol, maleato|Timolol]] - Segunda linha: [[Dorzolamida]], [[Brinzolamida]], [[Brimonidina]] ou [[Pilocarpina]] podendo ser associado ao uso de [[timolol, maleato|Timolol]] - Terceira linha<span style="color: [[Latanoprosta]], [[Travoprosta]] ou [[Bimatoprosta]] podendo ser associado ao uso de [[timolol, maleato|Timolol]]. Também poderá ser associado o uso de um medicamento de 2ª Linha a um dos medicamentos de 3ª Linha. - Situações especiais: [[Acetazolamida]].   '''Mudanças na forma de acesso aos medicamentos para tratamento do Glaucomablue">'''  A Nota Técnica nº 02/2014/DAF/SCTIE/MS e DAET/SAS/MS, publicada em maio de 2014, informa Para mais informações sobre '''modificações ocorridas no âmbito da atenção à saúde ocular, alterando a forma de acesso o financiamento e financiamento fornecimento dos medicamentos para tratamento de glaucoma''', que passaram a integrar o do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), regulamentado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1554_30_07_2013.html Portaria GM/MS 1.554, de 30 de julho de 2013].  A [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2014/prt0799_05_05_2014.html Portaria nº799, de 5 de maio de 2014], '''alterou o prazo para disponibilização dos colírios para glaucoma''' pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF para até 31 de dezembro de 2014. À medida que os Estados e o Distrito Federal finalizarem os respectivos processos de aquisição, deverão iniciar a disponibilização dos medicamentos. Os medicamentos serão disponibilizados através do CEAF para pacientes com glaucoma CID10 H40.1, H40.2, H40.3, H40.4, H40.5, H40.6, H40.8, Q15.0.O, de acordo com o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Glaucoma, estabelecido pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt1279_19_11_2013.html Portaria SAS/MS nº 1.279, de 19 de novembro de 2013)|clique aqui]. A [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=8896&Itemid=82 Nota Técnica nº05/2014/DIAF] '''dá as orientações sobre o acesso aos medicamentos para tratamento do glaucoma'''. Nela consta que o paciente deverá abrir processo a partir do mês de setembro de 2014, porém a dispensação dos medicamentos somente poderá ocorrer em dezembro de 2014. Nesse período, pacientes que já são atendidos em Clínicas Especializadas credenciadas pelo SUS poderão realizar o trâmite de cadastro nas Unidades de Assistência Farmacêutica do Estado de Santa Catarina para continuação do recebimento do medicamento. Assim como novos pacientes também terão acesso aos medicamentos disponíveis no SUS. O acesso ao CEAF se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, que deverá ocorrer nos 295 municípios do Estado, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica para este Componente, a qual o município onde reside está vinculado. Os processos serão encaminhados para DIAF, avaliados, autorizados e haverá liberação de estoque. A dispensação também ocorrerá nos 295 municípios, seguindo as regras de execução do CEAF. [[Dorzolamida]] 20mg</mL suspensão oftálmica (frasco de 5mL) é contemplada pelo CEAF e sua aquisição e financiamento são responsabilidades das Secretarias de Estado da Saúdespan>.
==Referências==
 
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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