<span style="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)'''É importante destacar que devido a complexidade do , reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos tratamentos oncológicosmedicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, estes serão apresentados integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de forma diferenciada dos Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais medicamentos componentes da plataforma CeosAssistência Farmacêutica Nacional.'''''
<span style==Grupo Principal=="color:blue">'''[https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).'''
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?showdescription=yes&code=L01XE04 Grupo ATC] Acesso em: 11/08/2017</ref>.Registro na Anvisa ==
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE04 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE04 Código ATC] Acesso em: 11/08/2017</ref>.'''SIM'''
==Nome comercial=='''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antineoplásico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1351199?substancia=23374&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Sutent ®- Registro ANVISA] </ref>
'''Classe terapêutica:''' agentes antineoplásicos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3561754?substancia=23374&situacaoRegistro=Como este V Classe Terapêutica do medicamento funciona?==Suzopa ® - Registro ANVISA] </ref>
O medicamento [[sunitinibe, maleato de|sunitinibe]] é usado no tratamento do câncer. Ele demonstrou ser capaz de inibir o crescimento do tumor, causar diminuição do tumor, e/ou inibir a progressão do câncer metastático (que se propaga para outros locais do corpo) em alguns modelos experimentais de câncer. Também é capaz de inibir vários receptores (estruturas presentes na parede da célula tumoral e dos vasos sanguíneos do tumor, nas quais o medicamento se liga) envolvidos no processo de crescimento tumoral, impedindo diretamente o crescimento das células de tumores específicos e inibindo a angiogênese tumoral == Classificação Anatômica Terapêutica Química (formação de novos vasos sanguíneos ao redor do tumorATC) <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5608852017&pIdAnexo=5665092 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 11/08/2017.</ref>
Agentes antineoplásicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L01EX01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01EX01 Código ATC] </ref>
==Quais indicações da bula brasileira?Nomes comerciais==
Conforme bula aprovada pela ANVISASutent ®, o medicamento [[sunitinibe, maleato de|sunitinibe]] está indicado para:Suzopa ®
-Tratamento de tumor estromal gastrintestinal (GIST) após falha do tratamento com mesilato de imatinibe em decorrência de resistência ou intolerância;==Indicações==
O medicamento '''sunitinibe''' é indicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=121100466 Bula do medicamento Sutent® -Tratamento de carcinoma metastático de células renais (CCRm) avançado;Bula do profissional] </ref>:
-*Tratamento de tumor estromal gastrintestinal (GIST) após falha do tratamento com mesilato de [[Imatinibe, mesilato de|imatinibe]] em decorrência de resistência ou intolerância; *Tratamento de carcinoma metastático de células renais (CCRm) avançado; *Tratamento de tumores neuroendócrinos pancreáticos não ressecáveis.;<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5608852017&pIdAnexo=5665096 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 11/08/2017*Tratamento adjuvante de pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com alto risco de carcinoma de células renais (CCR) recorrente após nefrectomia.</ref>
==Informações sobre o medicamento==
=='''O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==sunitinibe está citado nos [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde e nas [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/ddt/20221109_ddt_carcinoma_celulas_renais.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Células Renais] (CID10 C64).'''
NãoPara mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS, o clique em [[Tratamento oncológico no SUS não disponibiliza este medicamento para o tratamento de tumores estromais gastrintestinais (GIST)]].
O medicamento [[sunitinibe, maleato de|sunitinibe]], não é uma das opções terapêuticas citadas na Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://conitecinfosus.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/ProtocolosEndere%C3%A7os/DDTContatos_CACON/Tumor_EstromaGastrointestinal.pdf Portaria nº 494 de 18 de junho de 2014]. Recomenda-se aguardar novos e mais adequados estudos para que o [[sunitinibe, maleato de|sunitinibe]], possa ser devidamente avaliado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias do SUS (CONITEC), inclusive quanto ao custo efetividade de considerá-lo terapia de segunda linha para GIST. Por tais razões, o [[sunitinibe, maleato de|sunitinibe]UNACONs aqui] não está indicado neste Protocolo.
Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para o tratamento do carcinoma metastático de células renais.*'''Considerações:'''
O medicamento [[sunitinibe, maleato de|sunitinibe]], é uma das opções terapêuticas citadas na De acordo com a [http://conitecwww.ans.gov.br/imagescomponent/Artigos_Publicacoeslegislacao/ddt_Carcinoma?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=NDAzMw== Resolução Normativa -CelRenais_2014.pdf Portaria RN nº 1.440 465, de 16 24 de dezembro fevereiro de 20142021]. A quimioterapia paliativa do câncer renal pode ser realizada com citocinas (interferona alfa e interleucina-2), citotóxicos (5-fluoruracil, [[capecitabina]], [[doxorrubicina]], [[gencitabina]] e [[vimblastina]]), antiangiogênicos ([[sunitinibe, maleato '''os Planos de|sunitinibe]]Saúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, [[sorafenibe]]no mínimo, [[pazopanibe]] o descrito nesta RN e [[bevacizumabe]]) e inibidores da via seus Anexos''' podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de sinalização mTOR ([[everolimo]] e o [[tensirolimo]])assistência à saúde. Dentre as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Câncer'''Entretanto, a disponibilização do que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória, encontra-se o medicamento dependerá '''sunitinibe indicado para o tratamento do protocolo tumor estromal gastrintestinal após progressão da doença em uso de imatinibe ou intolerância ao imatinibe; câncer de cada instituição que realiza o tratamento oncológicorim irressecável ou metastático em primeira linha e para pacientes com tumores neuroendócrinos avançados localizados no pâncreas, conforme disposto em bula.Sendo, portanto, sua cobertura obrigatória pelas operadoras de planos de saúde'''.
Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para o tratamento de tumores neuroendócrinos do pâncreas.==Avaliação da CONITEC==
O medicamento A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2018/relatorio_sunitinibeepazopanibe_carcinomarenal.pdf Relatório de Recomendação n° 406], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariassctie_89a91_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 91, de 27 de dezembro de 2018], tornou pública a decisão de '''sugerir a incorporação do malato de sunitinibepara o tratamento de carcinoma renal de células claras metastático, mediante negociação de preço e conforme o modelo da Assistência Oncológica no SUS, maleato no âmbito do Sistema Único de|sunitinibeSaúde - SUS.''' A [[CONITEC]] não é umas das opções terapêuticas citadas nas portarias , por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1035-sunitinibe Relatório de Recomendação n° 1035], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-69-de-30-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 69, de 30 de setembro de 2025], tornou pública a decisão de '''sugerir a incorporação sunitinibe para o tratamento de tumores neuroendócrinos pancreáticos não ressecáveisindivíduos com tumor do estroma gastrointestinal avançado ou metastático, assim como até após falha ao imatinibe, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' ==Informações sobre o momentofinanciamento do medicamento== O '''AF-Onco é integralmente financiado pela União.''' Nos casos de negociação nacional, inexistem protocolos a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e diretrizes diagnósticas DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e terapêuticas, relatórios Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP. Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de recomendação ou consultas públicas para medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a patologia, cujo tratamento é indicado na bula [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o [https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do medicamentoSTF]. Dessa formaPor um ano, a União manterá o ''cabe a cada instituição utilizar e padronizar o protocolo 'ressarcimento de 80% dos custos aos entes federados''', mesmo em ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT. '''[http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento para as indicações citadaoncológico no SUS.'''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''