Mudanças entre as edições de "Doxiciclina"

De InfoSUS
Ir para: navegação, pesquisa
(Referências)
(Indicações)
 
(36 revisões intermediárias por 8 usuários não estão sendo mostradas)
Linha 1: Linha 1:
== Classe terapêutica ==
+
== Registro na Anvisa ==
  
Antibiótico do grupo das tetraciclinas.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6576322014&pIdAnexo=2158098 Bula do medicamento] Acesso em: 18/10/2016 </ref>
+
'''SIM'''
  
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - J01AA02
+
'''Categoria:''' medicamento
  
== Nomes comerciais==
+
'''Classe terapêutica:''' classe das tetraciclinas
 +
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1212896?substancia=22124&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Vibramicina ® - Registro ANVISA] </ref>
  
Vibramicina, Doxilegrand, Neo doxicilin, Doxiclin
+
'''Classe terapêutica:''' antibióticos sistêmicos simples
 +
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/70364?substancia=5345&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Doxiclin ® - Registro ANVISA]  </ref>
  
== Indicações ==
+
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
A [[doxiciclina]] é utilizada para o tratamento de diversas infecções, causadas por agentes sensíveis à doxiciclina, tais como:
+
Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J01AA02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J01AA02 Código ATC] </ref>
  
* Febre das Montanhas Rochosas;
+
== Nomes comerciais ==
  
* Febre tifoide;
+
Clordox ®, Doxiclin ®, Vibramicina ®
  
* Febre Q;
+
== Indicações ==
  
* Varíola e febre do carrapato causadas por ''Rickettsia'';
+
A '''doxiciclina''' é um antibiótico de amplo espectro indicado para:
  
* Infecção do trato respiratório por ''Mycoplasma pneumoniae'' e por ''Haemophilus influenzae'';
+
- '''Rickettsioses e Infecções por Clamídias:''' Febre das Montanhas Rochosas, febres tifoides, febre Q, febre do carrapato (''Rickettsia''); psitacose (''C. psittaci''); linfogranuloma venéreo, uretrite, endocervicite, infecções retais, tracoma e conjuntivite de inclusão (''C. trachomatis'').
  
* Psitacose por ''Chlamydia psittaci'';
+
- '''Infecções Respiratórias e Geniturinárias:''' Causadas por ''Mycoplasma pneumoniae'', ''Ureaplasma urealyticum'' (uretrite não gonocócica) e orquiepididimite aguda (''C. trachomatis'' ou ''N. gonorrhoeae'').
  
* Linfogranuloma venéreo (infecção dos gânglios linfáticos da região inguinal sexualmente transmissível) causada por ''Chlamydia trachomatis'';
+
- '''Outras Infecções Bacterianas:''' Granuloma inguinal (''C. granulomatis''), doença de Lyme (''B. burgdorferi''), febre recorrente (''Borrelia spp.''), brucelose (''Brucella spp.''), peste (''Y. pestis''), tularemia (''F. tularensis''), bartonelose (''B. bacilliformis'') e cólera (''V. cholerae'').
  
* infecções da uretra, endocervicais (em uma região do colo do útero) ou retais não complicadas causadas por ''Chlamydia trachomatis'';
+
- '''Microrganismos Gram-negativos e Gram-positivos:''' Infecções por ''Acinetobacter'', ''Bacteroides'', ''Fusobacterium'', ''Shigella'', ''H. influenzae'', ''Klebsiella'', ''E. coli'', ''Enterobacter'', ''Moraxella catarrhalis'', ''Streptococcus spp.'' e ''Bacillus anthracis'' (incluindo antraz por inalação), desde que demonstrada suscetibilidade.
  
* infecções oculares (tracoma e conjuntivite) por ''Chlamydia trachomatis'';
+
- '''Alternativa à Penicilina:''' Em casos de contraindicação, no tratamento de actinomicose (''Actinomyces spp.''), infecções por ''Clostridium spp.'', sífilis (''T. pallidum''), bouba (''T. pertenue''), listeriose (''L. monocytogenes'') e infecção de Vincent (''L. buccalis'').
  
* Orquiepididimite (infecção nos testículos e epidídimo) por ''C. trachomatis'' ou ''N. gonorrhoeae'';
+
- '''Tratamentos Adjuvantes e Profilaxia:''' Amebíase intestinal aguda, acne grave, leptospirose (''Leptospira''), profilaxia de tifo (''R. tsutsugamushi''), diarreia de viajantes (''E. coli'' enterotoxigênica) e tratamento/profilaxia de malária (''P. falciparum'' resistente à cloroquina) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=121100437 Bula do medicamento Vibramicina ® - Bula do Profissional] </ref>.
  
* Granuloma inguinal (donovanose) causado por ''Calymmatobacterium granulomatis'';
+
== Padronização no SUS ==
 
 
* Estágios iniciais da doença de Lyme e Febre recorrente (que retorna) transmitida pelo piolho e carrapato;
 
  
* Uretrite (infecção na uretra) não gonocócica causada por ''Ureaplasma urealyticum'' (micoplasma-T);
+
[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
  
* infecções por ''Acinetobacter spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp, Shigella spp'';
+
[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-geral/deliberacoes/deliberacoes-2016?layout=columns&start=40 Deliberação 207/CIB/16, de 26 de outubro de 2016]
  
* infecção por ''Brucella spp''. (em associação a estreptomicina);
+
== Informações sobre o medicamento ==
  
* Peste causada por ''Yersinia pestis'';
+
O medicamento '''doxiciclina, nas apresentações de 100 mg (comprimido) e 100 mg (solução injetável),''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento das Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST), brucelose, febre maculosa e sífilis,''' por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.
  
* Tularemia causada por ''Francisella tularensis'';
+
A febre maculosa brasileira e outras riquetsioses são doenças de notificação compulsória segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 04, de 28 de setembro de 2017], ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da Saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.
  
* Bartonelose (infecção de glândulas localizadas perto da vagina) causada por ''Bartonella bacilliformis e Campylobacter fetus'';
+
O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.
  
* Gonorreia (infecção dos órgãos genitais) não complicada causada por ''Neisseria gonorrhoeae'';
+
O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
  
* Infecções respiratórias e urinárias causadas por ''Klebsiella spp.; Escherichia coli; Enterobacter aerogenes, Moraxella catarrhalis, Streptococcus spp''.;
+
== Ampliação de uso ==
  
* Carbúnculo (tipo de infecção de pele) pelo ''Bacillus anthracis'', inclusive o adquirido por inalação.  
+
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1089-ampliacao-de-uso-da-doxiciclina-de-100-mg Relatório de Recomendação nº 1089], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-16-de-10-de-marco-de-2026 Portaria SCTIE/MS nº 16, de 10 de março de 2026], tornou pública a decisão de '''ampliação de uso da doxiciclina de 100 mg para profilaxia pós-exposição às infecções sexualmente transmissíveis bacterianas: clamídia e sífilis, conforme diretriz do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
  
Quando a penicilina é contraindicada, a doxiciclina é um fármaco alternativo no tratamento de: Actinomicose causada por ''Actinomyces spp''.; Infecções causadas por ''Clostridium spp''.; Sífilis causada por ''Treponema pallidum'' e bouba causada por ''Treponema pertenue''; Listeriose causada por ''Listeria monocytogenes''; Infecção de Vincent (gengivite ulcerativa aguda com necrose) causado por ''Leptotrichia buccalis'' (anteriormente Fusobacterium fusiforme). Doxiciclina pode ser usada como auxiliar no tratamento da infecção aguda por amebas no intestino e no tratamento da acne.  
+
Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
  
A doxiciclina pode ser usada para prevenir e tratar as seguintes infecções: (1) Malária por ''Plasmodium falciparum''; (2) Leptospirose; (3) Cólera. Também pode ser usada na prevenção de (1) Tifo tsutsugamushi causado por ''Rickettsia tsutsugamushi'' e (2) Diarreia de viajantes causada por ''Escherichia coli'' enterotoxigênica.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6576322014&pIdAnexo=2158098 Bula do medicamento] Acesso em: 18/10/2016 </ref>
+
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;
  
== Padronização no SUS ==
+
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;
  
[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2015/janeiro/13/Rename-2014.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais – RENAME 2014]
+
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2007/prt0204_29_01_2007.html Portaria 204/2007] - Regulamenta o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde
+
- processo licitatório para aquisição;
  
==Informações sobre o medicamento==
+
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
  
O [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]] destina-se à garantia do acesso equitativo a medicamentos e insumos, para prevenção, diagnóstico, tratamento e controle de doenças e agravos de perfil endêmico, com importância epidemiológica, impacto socioeconômico ou que acometem populações vulneráveis, contemplados em programas estratégicos de saúde do SUS.
+
<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-16-de-10-de-marco-de-2026 Portaria SCTIE/MS nº 16, de 10 de março de 2026], o medicamento doxiciclina para profilaxia pós-exposição às infecções sexualmente transmissíveis bacterianas: clamídia e sífilis, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span>
  
'''APRESENTAÇÕES PADRONIZADAS'''
+
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
  
* [[doxiciclina]] 100mg (comprimido)  
+
O medicamento '''doxiciclina''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União.''' O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
  
 +
==Referências==
  
'''DISPONIBILIZADO PARA'''
 
 
Portadores de Cólera, febre maculosa brasileira e outras riquetsioses, malária, tracoma, leptospirose, peste, conforme [http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/leia-mais-o-ministerio/847-sctie-raiz/daf-raiz/cgafme/l2-cgafme/11731-protocolos-guias-e-diretrizes Guia de vigilância em saúde (2014) e Guia prático de tratamento da malária no Brasil (2010)].
 
 
 
'''APRESENTAÇÕES PADRONIZADAS'''
 
 
* [[doxiciclina]] 100mg (pó para solução injetável)
 
 
 
'''DISPONIBILIZADO PARA'''
 
 
Portadores de Cólera, febre maculosa brasileira e outras riquetsioses, tracoma, leptospirose, peste, conforme [http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/leia-mais-o-ministerio/847-sctie-raiz/daf-raiz/cgafme/l2-cgafme/11731-protocolos-guias-e-diretrizes Guia de vigilância em saúde (2014) e Guia de vigilância em saúde (2014)].
 
 
==Referências==
 
 
<references/>
 
<references/>
 +
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

Edição atual tal como às 12h38min de 16 de março de 2026

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: classe das tetraciclinas [1]

Classe terapêutica: antibióticos sistêmicos simples [2]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antibacterianos para uso sistêmico [3] - J01AA02 [4]

Nomes comerciais

Clordox ®, Doxiclin ®, Vibramicina ®

Indicações

A doxiciclina é um antibiótico de amplo espectro indicado para:

- Rickettsioses e Infecções por Clamídias: Febre das Montanhas Rochosas, febres tifoides, febre Q, febre do carrapato (Rickettsia); psitacose (C. psittaci); linfogranuloma venéreo, uretrite, endocervicite, infecções retais, tracoma e conjuntivite de inclusão (C. trachomatis).

- Infecções Respiratórias e Geniturinárias: Causadas por Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum (uretrite não gonocócica) e orquiepididimite aguda (C. trachomatis ou N. gonorrhoeae).

- Outras Infecções Bacterianas: Granuloma inguinal (C. granulomatis), doença de Lyme (B. burgdorferi), febre recorrente (Borrelia spp.), brucelose (Brucella spp.), peste (Y. pestis), tularemia (F. tularensis), bartonelose (B. bacilliformis) e cólera (V. cholerae).

- Microrganismos Gram-negativos e Gram-positivos: Infecções por Acinetobacter, Bacteroides, Fusobacterium, Shigella, H. influenzae, Klebsiella, E. coli, Enterobacter, Moraxella catarrhalis, Streptococcus spp. e Bacillus anthracis (incluindo antraz por inalação), desde que demonstrada suscetibilidade.

- Alternativa à Penicilina: Em casos de contraindicação, no tratamento de actinomicose (Actinomyces spp.), infecções por Clostridium spp., sífilis (T. pallidum), bouba (T. pertenue), listeriose (L. monocytogenes) e infecção de Vincent (L. buccalis).

- Tratamentos Adjuvantes e Profilaxia: Amebíase intestinal aguda, acne grave, leptospirose (Leptospira), profilaxia de tifo (R. tsutsugamushi), diarreia de viajantes (E. coli enterotoxigênica) e tratamento/profilaxia de malária (P. falciparum resistente à cloroquina) [5].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024

Deliberação 207/CIB/16, de 26 de outubro de 2016

Informações sobre o medicamento

O medicamento doxiciclina, nas apresentações de 100 mg (comprimido) e 100 mg (solução injetável), está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento das Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST), brucelose, febre maculosa e sífilis, por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.

A febre maculosa brasileira e outras riquetsioses são doenças de notificação compulsória segundo o Anexo V da Portaria de Consolidação nº 04, de 28 de setembro de 2017, ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da Saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.

O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.

O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.

Ampliação de uso

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC por meio do Relatório de Recomendação nº 1089, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 16, de 10 de março de 2026, tornou pública a decisão de ampliação de uso da doxiciclina de 100 mg para profilaxia pós-exposição às infecções sexualmente transmissíveis bacterianas: clamídia e sífilis, conforme diretriz do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.

Conforme determina o Art. 25 do Decreto 7.646/2011, o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:

- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;

- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;

- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;

- processo licitatório para aquisição;

- envio efetivo da tecnologia ao Estado.

Portanto, apesar da publicação da Portaria SCTIE/MS nº 16, de 10 de março de 2026, o medicamento doxiciclina para profilaxia pós-exposição às infecções sexualmente transmissíveis bacterianas: clamídia e sífilis, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O medicamento doxiciclina pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

Referências

  1. Classe terapêutica do medicamento Vibramicina ® - Registro ANVISA
  2. Classe terapêutica do medicamento Doxiclin ® - Registro ANVISA
  3. Grupo ATC
  4. Código ATC
  5. Bula do medicamento Vibramicina ® - Bula do Profissional

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.