Alterações

Ruxolitinibe

3 300 bytes adicionados, 13 março

→‎Informações sobre o financiamento do medicamento

<span style="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)'''É importante destacar que devido à complexidade do , reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos tratamentos oncológicosmedicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, estes serão apresentados integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de forma diferenciada dos Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais medicamentos componentes da plataforma CeosAssistência Farmacêutica Nacional.'''''

<span style==Grupo Principal=="color:blue">'''[https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).'''

Agentes antineoplásicos e imunomoduladores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE18&showdescription=yes] Acesso em: 11/08/2017.</ref>Registro na Anvisa ==

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE18 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE18] Acesso em: 11/08/2017.</ref>'''SIM'''

'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antineoplásico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1077012?substancia=25366&situacaoRegistro=Nome comercialV Classe Terapêutica do medicamento Jakavi ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Agentes antineoplásicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L01EJ01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01EJ01 Código ATC] </ref> Outras preparações dermatológicas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D11&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - D11AH09 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D11AH09 Código ATC] </ref> == Nomes comerciais ==

Jakavi ®

==Como este Indicações== O medicamento funciona'''ruxolitinibe''' é indicado para o tratamento de pacientes com <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681121 Bula do medicamento Jakavi ® - Bula do profissional] </ref>: *Mielofibrose de risco intermediário ou alto, incluindo mielofibrose primária, mielofibrose pós-policitemia vera ou mielofibrose pós trombocitemia essencial;*Policitemia vera que são intolerantes ou resistentes à [[Hidroxiureia|hidroxiureia]] ou à terapia citorredutora de primeira linha;*Doença do enxerto contra hospedeiro aguda com 12 anos ou mais que apresentam resposta inadequada aos corticosteroides;*Doença do enxerto contra hospedeiro crônica com 12 anos ou mais que apresentam resposta inadequada aos corticosteroides ou outras terapias sistêmicas. == Informações sobre o medicamento== '''O medicamento ruxolitinibe não está citado nos [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde.''' Para mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS, clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].

A mielofibrose é um distúrbio da medula óssea, no qual a medula é substituída por tecido fibroso. A medula alterada não consegue mais produzir uma quantidade suficiente de células sanguíneas e isso resulta no aumento significativo do baço. O medicamento [[ruxolitinibe]] pode reduzir o tamanho do baço em pacientes com diferentes tipos de mielofibrose ao bloquear de forma seletiva as enzimas denominadas Janus Quinases Associadas (JAK1 e JAK2), aliviando assim os sintomas Os endereços e reduzindo o risco de complicações sanguíneas ou vasculares possivelmente graves. Policitemia vera é um distúrbio da medula óssea, em que a medula produz muitas células vermelhas do sangue. O sangue torna-se mais espesso como resultado do aumento das células vermelhas no sangue. O medicamento [[ruxolitinibe]] pode aliviar os sintomas, diminui o tamanho do baço contatos dos CACONs e do volume de células vermelhas no sangue produzidas UNACONs existentes em pacientes com policitemia vera por bloquear seletivamente enzimas chamadas Janus Associated Kinases (JAK1 e JAK2), reduzindo assim potencialmente o risco grave de complicações no sangue ou vasculares.<ref>Santa Catarina podem ser consultados [http://wwwinfosus.anvisasaude.sc.gov.br/datavisaindex.php/Endere%C3%A7os/fila_bulaContatos_CACON/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11649512017&pIdAnexo=7355774 Bula do medicamento do pacienteUNACONs aqui] Acesso em: 11/08/2017.</ref>

==Quais indicações da bula brasileira?==*'''Considerações:'''

Conforme bula aprovada pela ANVISADe acordo com a [http://www.ans.gov.br/component/legislacao/?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=NDAzMw== Resolução Normativa - RN nº 465, de 24 de fevereiro de 2021] '''os Planos de Saúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, no mínimo, o descrito nesta RN e seus Anexos''' podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de assistência à saúde. Dentre as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Câncer''', que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória, encontra-se o medicamento [['''ruxolitinibe]] está indicado para:o tratamento de pacientes com mielofibrose de risco intermediário ou alto, incluindo mielofibrose primária, mielofibrose pós-policitemia vera ou mielofibrose pós-trombocitemia essencial, conforme disposto em bula. Sendo, portanto, sua cobertura obrigatória pelas operadoras de planos de saúde'''.

- Mielofibrose: tratamento de pacientes com mielofibrose de risco intermediário ou alto, incluindo mielofibrose primária, mielofibrose pós-policitemia vera ou mielofibrose pós trombocitemia essencial.- Policitemia vera: tratamento de pacientes com policitemia vera que são intolerantes ou resistentes à hidroxiureia ou à terapia citorredutora de primeira linha.== Avaliação desfavorável da CONITEC==

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2020/ruxolitinibe_mielofibrose_531_2020_final.<ref>pdf Relatório de Recomendação nº 531], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisaconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/fila_bula2020/frmVisualizarBulaportaria_sctie_20_2020.asp?pNuTransacao=11649512017&pIdAnexo=7355783 Bula pdf Portaria SCTIE nº 20, de 12 de junho de 2020], que tornou pública a decisão de '''sugerir a não incorporação do medicamento ruxolitinibe para tratamento de pacientes com mielofibrose primária, mielofibrose pós policitemia vera ou mielofibrose pós trombocitemia essencial, de risco intermediário-2 ou alto, no âmbito do profissional] Acesso Sistema Único de Saúde - SUS.''' ''Apesar de ter apresentado benefícios na melhoria dos sintomas constitucionais da doença, qualidade de vida e redução do baço, o medicamento não pode ser considerado como custo-efetivo em: 11/08/2017comparação com a melhor terapia disponível (MTD).</ref>''

==O A [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220704_Relatorio_735_ruxolitinibe_mielofibrose.pdf Relatório de Recomendação nº 735], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220704_Portaria_54.pdf Portaria SCTIE/MS nº 54, de 1º de julho de 2022], que tornou pública a decisão de '''sugerir a não incorporação do medicamento ruxolitinibe para tratamento de pacientes com mielofibrose, risco intermediário-2 ou alto, com plaquetas acima de 100.000/mm3, inelegíveis ao transplante de células-tronco hematopoéticas, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS disponibiliza .''' ''Os membros consideraram que o tratamento está associado a um maior benefício em termos de alívio de sintomas em função da redução do volume do baço, sendo este medicamento na oncologia?==desfecho intermediário. A sobrevida global advém de dois ensaios clínicos conduzidos há mais de 10 anos, e a mediana de sobrevida não foi alcançada no grupo que recebeuruxolitinibe, cogitou-se então confirmar esse benefício por meio de dados obtidos em coortes.''

Não, ==Informações sobre o [[ruxolitinibe]] não é disponibilizado pelo SUS para o tratamento de mielofibrose ou policitemia vera.financiamento do medicamento==

O medicamento [[ruxolitinibe]], não '''AF-Onco é umas das opções terapêuticas citadas nas portarias do Ministério da Saúdeintegralmente financiado pela União.''' Nos casos de negociação nacional, assim como não há protocolos e diretrizes diagnósticas a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e terapêuticas, relatórios de recomendação ou consultas públicas DF para as patologias, cujos tratamentos são indicados na bula do medicamentoexecução local das compras. Dessa forma, “cabe a cada instituição utilizar A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e padronizar o protocolo de tratamento para as indicações citadas”Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP.O Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da anemia aplástica, mielodisplasia e neutropenias constituci-onais – uso Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de Fatores estimulantes de crescimento de colônias de neutrófilos medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/saudelegis/gm/Protocolos2024/PCDT_Anemia_AplasticaMielodisplasiaNeutropenia-Fev2016prt6212_20_12_2024.pdf html Portaria GM/MS nº 113 de 4 de Fevereiro de 20166.212/2024] não cita e o medicamento [[ruxolitinibehttps://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do STF]] e indica apenas . Por um ano, a União manterá o uso '''ressarcimento de fatores estimulantes (filgrastim e molgramostim) 80% dos custos aos entes federados''', mesmo em ações ajuizadas após junho de forma individualizada2024, como terapêutica com possibilidade de suporte isolada ou em combinação com estimuladores da eritropoieserevisão futura pela CIT.A '''[http://conitecinfosus.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/Protocolos/Talidomida_SindromeMielodisplTratamento_oncol%C3%A1sica.pdf Portaria n.º 493 de 11 de junho de 2015B3gico_no_SUS Clique aqui] estabelece o Protocolo de uso da talidomida para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no tratamento da síndrome mielodisplásica e também não cita o medicamento [[ruxolitinibe]]SUS.'''

==Referências==

<references/>

 *'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

• ← Edição anterior

Joesasilveira

Editor, leitor

505

edições