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→Recomendação desfavorável da CONITEC
O medicamento '''luspatercepte''' é indicado para o tratamento de pacientes adultos com <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101800411 Bula do medicamento Reblozyl ® - Bula do Profissional] </ref>:
*'''Síndromes Mielodisplásicas (SMD)''': pacientes com anemia devido à síndrome mielodisplásica (SMD) de risco muito baixo a intermediário que requeira transfusão '''OU''' pacientes com anemia dependente de transfusão devido a síndromes mielodisplásicas (SMD) de risco muito baixo a intermediário com sideroblastos em anel e que sejam refratários, intolerantes ou inelegíveis para tratamento com agente estimulanteda eritropoiese (ESA);
*'''Beta-Talassemia''': pacientes com anemia dependente de transfusão associada com beta-talassemia;
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''luspatercepte não pertence''' ao elenco da [https://wwwbvsms.saude.gov.br/conitecbvs/pt-br/midiaspublicacoes/20220128_rename_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. == Recomendação desfavorável da CONITEC == A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1090-luspatercepte Relatório de Recomendação nº 1090], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-15-de-10-de-marco-de-2026 Portaria nº 15, de 10 de março de 2026] com a decisão de '''não incorporar o luspatercepte para o tratamento de pacientes adultos com anemia dependente de transfusão associada com beta-talassemia.''' ''Considerou-se que, apesar da gravidade da patologia e da demanda assistencial, a incorporação da tecnologia foi desfavorável devido a incertezas sobre sua efetividade e segurança em condições reais. Somam-se a isso a inexistência de biomarcadores de resposta precoce, a necessidade de uso prolongado para avaliação de eficácia e o alto impacto orçamentário, que comprometeria a sustentabilidade financeira do SUS frente a outras prioridades de saúde.''
==Referências==
<references/>