Alterações

Luspatercepte

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→‎Recomendação desfavorável da CONITEC

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' antianêmicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351657408202051/2013077?substancia=30672 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Reblozyl ® - Registro ANVISA] Acesso em 04/01/2023</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Preparações antianêmicas <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=B03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 04/01/2023</ref> - B03XA06 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=B03XA06 Código ATC] Acesso em 04/01/2023</ref>

==Nomes comerciais==

Reblozyl ®, Rojuzda ®

== Indicações ==

O medicamento '''luspatercepte''' é indicado para o tratamento de pacientes adultos com<ref>[https: //consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101800411 Bula do medicamento Reblozyl ® - Bula do Profissional] </ref>:*'''Síndromes Mielodisplásicas (SMD)''': pacientes com anemia devido à síndrome mielodisplásica (SMD) de risco muito baixo a intermediário que requeira transfusão '''OU''' pacientes com anemia dependente de transfusão devido a síndromes mielodisplásicas (SMD) de risco muito baixo a intermediário com sideroblastos em anel e que sejam refratários, intolerantes ou inelegíveis para tratamento com agente estimulante da eritropoiese (ESA);

*'''Beta- Talassemia''': pacientes com anemia dependente de transfusão devido a síndromes mielodisplásicas (SMD) de risco muito baixo a intermediário associada com sideroblastos em anel e que sejam refratários, intolerantes ou inelegíveis para tratamento com agente estimulante da eritropoiese (ESA)beta-talassemia;

- *'''Limitações de uso''': o medicamento não é indicado como um substituto das transfusões de sangue (glóbulos vermelhos) em pacientes que necessitam de correção imediata da anemia dependente de transfusão associada com beta-talassemia.

O == Informações sobre o medicamento '''luspatercepte''' não é indicado como um substituto das transfusões de sangue (glóbulos vermelhos) em pacientes que necessitam de correção imediata da anemia. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101800411 Bula do medicamento Reblozyl ® - Bula do Profissional] Acesso em 04/01/2023</ref>=

O medicamento '''luspatercepte não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. == Informações sobre o medicamentoRecomendação desfavorável da CONITEC ==

O medicamento ''luspatercepte não pertence''' ao elenco da A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1090-luspatercepte Relatório de Medicamentos Essenciais (RENAME)Recomendação nº 1090], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://ceos.saude.scwww.gov.br/index.phpconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/Elenco_de_Medicamentos_portaria-sctie-ms-no-15-de-10-_CEAF lista de medicamentos especiais -marco-de Alto Custo do Ministério da Saúde-2026 Portaria nº 15, de 10 de março de 2026], com a decisão de '''não existindo nenhum protocolo específico incorporar o luspatercepte para o tratamento de pacientes adultos com anemia dependente de transfusão associada com beta-talassemia.''' ''Considerou-se que, apesar da gravidade da patologia e da demanda assistencial, a incorporação da tecnologia foi desfavorável devido a incertezas sobre sua liberação pelas Secretarias Estaduais efetividade e segurança em condições reais. Somam-se a isso a inexistência de Saúdebiomarcadores de resposta precoce, a necessidade de uso prolongado para avaliação de eficácia e o alto impacto orçamentário, que comprometeria a sustentabilidade financeira do SUS frente a outras prioridades de saúde.''

==Referências==

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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