Alterações

Ranitidina, cloridrato

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Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS
== Registro na Anvisa ==
'''SIMNÃO'''<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/ Registro do medicamento ranitidina]</ref>
'''CategoriaA Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou no Diário Oficial da União, de 27 de agosto de 2020, a [https://crf-pr.org.br/uploads/noticia/40481/62nXPmEnQqG7_edVs-qR-XkPMSOHvtwB.pdf Resolução-RE nº 3.259, de 26 de agosto de 2020], que determina a <span style="color:red">''' proibição da comercialização, distribuição, fabricação, importação, manipulação e propaganda do medicamentoranitidina, de forma definitiva.'''</span> O motivo apresentado foi a possibilidade de formação da substância N-nitrosodimetilamina (NDMA) nos medicamentos contendo o insumo farmacêutico ativo cloridrato de ranitidina, originada pela degradação da própria molécula, de forma espontânea, dentro das formulações, não sendo até o momento identificada uma possibilidade para a estabilização da molécula frente a essa degradação.''
'''Classe terapêutica:'''antiulcerosos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351551961201432/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Antidin ®] Acesso 24/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351131253200415/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Label®] Acesso 24/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351065872200820/?substanciaClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) =3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ranitidil ®] Acesso 24/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351347911201533/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ranitil®] Acesso 24/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351024786201677/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ulcerocin ®] Acesso 24/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351013246200343/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ultidin®] Acesso 24/03/2020</ref> '''Classe terapêutica:'''antiácidos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500101162783/?substancia=3072 Classe terapêutica - Registro ANVISA Ranidin ®] Acesso 24/03/2020</ref>
Medicamentos para transtornos relacionados à acidez <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A02&showdescription= Classificação Anatômica Terapêutica Química (no Grupo ATC) =] </ref> - A02BA02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A02BA02 Código ATC] </ref>
Medicamentos para transtornos relacionados ao ácido à acidez <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 24/03/2020</ref> - A02BA02 A02BA07 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A02BA02 A02BA07 Código ATC] Acesso 24/03/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
 Antagon ®, Antak ®, Antidin ®, Antrox ®, Aziliv ®, Bloculcer ®, Gastak ®, Gastrat ®, Helicid ®, Hynulin ®, Label ®, Logat ®, Lontac ®, Neosac ®, Nititom ®, Pep-Rani ®, Peptak ®, Prevulcer ®, Pylorid ®, Rabiodina ®, Radan ®, Radine ®, Raniblok ®, Ranicel ®, Raniclor ®, Ranidin ®, Ranidine ®, Ranidolim ®, Ranifabra ®, Raniflex ®, Ranitac ®, Ranitak ®, Ranitan ®, Ranitrat ®, Ranitheo ®, Ranitidil ®, Ranitil ®, Ranitimor ®, Ranitin ®, Ranitina ®, Ranitinol ®, Ranitzen ®, Ranium ®, Ranizol ®, Ranytisan ®, Rhanitak ®, Tazepin ®, Tekadin ®, Ulceran ®, Ulceridina ®, Ulcerocin ®, Ulcerodine ®, Ulcoren ®, Ultidin ®. , Urak ®, Zadine ®, Zylium ®,
==Indicações==
O medicamento [[Ranitidina, cloridrato|ranitidina]] é indicado no :*No tratamento de úlcera duodenal e úlcera gástrica benigna, incluindo aquelas associadas a agentes anti-inflamatórios não esteroidais. Também é usado na ;*Na prevenção de úlceras duodenais associadas a agentes anti-inflamatórios não esteroidais, incluindo ácido acetilsalicílico, especialmente em pacientes com história de doença ulcerosa péptica, úlcera duodenal relacionada à infecção por ''H. Helicobacter pylori'', úlcera pós-operatória, esofagite de refluxo, alívio dos sintomas de refluxo gastroesofágico, síndrome de ''Zollinger-Ellison'' e dispepsia episódica crônica, caracterizada por dor (epigástrica ou retroesternal) que está associada ás refeições ou distúrbios do sono mas não associada às condições citadas anteriormente. Além disso, o medicamento é indicado nas ;*Nas situações em que é desejável a redução da produção de ácido, tais como: profilaxia da úlcera de estresse em pacientes gravemente enfermos, profilaxia da hemorragia recorrente em pacientes com úlcera péptica e prevenção da síndrome de aspiração ácida (síndrome de Mendelson) . <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulamedicamentos/index.asp Bula dos medicamentos 1029788?nomeProduto=Antidin ®, Label ®, Ranidin ®, Ranitidil ®, Ranitil ®, Ulcerocin ®, Ultidin ® - &substancia=3072 Bula do profissional] Acesso em 24/03/2020</ref>. O medicamento [[Ranitidina, cloridrato|ranitidina]] em gotas é indicado para tratamento de úlceras gástricas ou duodenais; tratamento da esofagite por refluxo gastroesofágico e suas manifestações associadas; e prevenção de úlceras causadas por estresse em pacientes graves <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Label Antidin ® gotas - Bula do profissional] Acesso em 24/03/2020</ref>.
== Padronização no SUS Informações sobre o medicamento== [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020]
O medicamento '''ranitidina, cloridrato não pertence''' ao elenco da [httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegispublicacoes/gmrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http:/2017/prc0006_03_10_2017infosus.html Portaria saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de Consolidação nº 6medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais não existindo nenhum protocolo específico para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
'''Considerando a manutenção da situação sanitária das apresentações de ranitidina no Brasil, proibidas por determinação da ANVISA, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [httphttps://pesquisawww.ingov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20211230_relatorio_695_exclusao_ranitidina_final.pdf Relatório de Recomendação nº 695], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/imprensaconitec/pt-br/jspmidias/visualizarelatorios/index.jsp?data=10portaria/122021/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 20211230_portaria_76.pdf Portaria SCTIE/MS 3.19376, de 9 29 de dezembro de 20192021] Altera , com <span style="color:red">a Portaria decisão final de excluir o cloridrato de Consolidação nº 6/GMranitidina solução injetável 25mg/MSmL, cloridrato de 28 de setembro ranitidina xarope 15mg/mL e cloridrato de 2017ranitidina comprimido 150mg, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde- SUS </span>.'''
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação n° 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
==Informações sobre o Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento==para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) '''<ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>''':
O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela *[[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro Hidróxido de 2017alumínio] e pela [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019], que consolidam as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). ''O acesso aos medicamentos do CBAF ocorre por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente''.
O medicamento *[[ranitidina, cloridrato|ranitidinaOmeprazol]], '''na apresentação de 150 mg (comprimido)''', faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME e do ''Anexo A'' da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013], sendo a '''disponibilização desse medicamento OBRIGATÓRIA e de responsabilidade dos municípios'''.
A disponibilização desse medicamento '''nas apresentações de 15 mg/mL (xarope) e 25 mg/mL (solução injetável)''Importante:''''' dependerá As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da demanda requerida ao plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme descrito em item 5o Art.2 da 27, §1º, do [http://portalseswww.saude.scplanalto.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501ccivil_03/_ato2011-2014/2011/CIBdecreto/13D7508.htm Decreto nº 7.508, de 27 28 de novembro junho de 20132011]. '''Portanto, cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos entes federativos poderão ampliar o acesso do Anexo I e IV da RENAME usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de acordo com saúde pública o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no ''Anexo A'' desta CIB vigentejustifiquem.'''
==Referências==
 
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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