Alterações

Teriparatida

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Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Análogo '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' hormônio paratireoidiano <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/134038?substancia=8837&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do paratormônio medicamento Fortéo ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (PTHATC)== Homeostase do cálcio <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=H05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - H05AA02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=H05AA02 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
ForteoFortéo ®, Terrosa ® == Indicações == O medicamento '''teriparatida''' é indicado para o tratamento da osteoporose:*Com alto risco para fraturas tanto em mulheres na pós-menopausa como em homens. O alto risco para fraturas inclui uma história de fratura osteoporótica, ou a presença de múltiplos fatores de risco para fraturas, ou falha ao tratamento prévio para osteoporose conforme decisão médica;*Associada à terapia sistêmica com glicocorticoides, tanto em homens quanto em mulheres <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112600079 Bula do medicamento Fortéo ® - Bula do Profissional] </ref>. == Informações sobre o medicamento== <span style="color:red">A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/relatorio-de-recomendacao-no-921-teriparatida Relatório de Recomendação nº 921], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-39-de-19-de-setembro-de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 39, de 19 de setembro de 2024], tornou pública a decisão de '''EXCLUIR a teriparatida para o tratamento da osteoporose grave e falha terapêutica aos medicamentos disponíveis no SUS, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''</span> == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da osteoporose''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/pcdt-osteoporose.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose]</ref>: *[[Ácido zoledrônico]] (CEAF) *[[Alendronato de sódio]] (CBAF)  *[[Calcitonina]] (CEAF)  *[[Calcitriol]] (CEAF) *[[Cálcio, carbonato + Vitamina D|Carbonato de cálcio + Vitamina D]] (CBAF)
==Principais informações==*[[Carbonato de Cálcio]] (CBAF)
Segundo a [https://www.google.com.br/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=2&ved=0CDcQFjAB&url=http%3A%2F%2Fwww.4bio.com.br%2Fdownload%2Fpdf%2F218%2F218-forteo.pdf%2F&ei=rEgeUqT8I43G9gSl04DICg&usg=AFQjCNHe0ATkGLPDjNsUnSDngz78G7ghPQ&sig2=q1OkU8dprkS6-r-SrWdVbw&bvm=bv.51156542,d.eWU Bula do Medicamento], [[teriparatida]] é indicada para o tratamento da osteoporose com alto risco para fraturas tanto em mulheres na pós-menopausa como em homens. O alto risco para fraturas inclui uma história de fratura osteoporótica, ou a presença de múltiplos fatores de risco para fraturas, ou falha ao tratamento prévio para osteoporose conforme decisão médica. *[[TeriparatidaEstrogênios conjugados]] é indicado para o tratamento de osteoporose associada à exposição prolongada ao tratamento com glicocorticóide sistêmico em homens e mulheres que tenham alto risco para fraturas. (CBAF)
O paratormônio humano recombinante com 34 ou 84 aminoácidos constitui nova abordagem no tratamento da osteoporose, com capacidade de aumentar massa óssea e diâmetro dos ossos e restaurar a microarquitetura óssea, assim reduzindo o risco de fraturas vertebrais e não-vertebrais em homens e mulheres pós-menopáusicas. Apesar de sua eficácia, teriparatida apresenta desvantagens, tais como a administração subcutânea diária, a necessidade de estocagem sob refrigeração, o alto custo e o monopólio comercial. No Brasil, a solicitação judicial desse medicamento aos órgãos públicos exige que ele seja bem indicado, isto é, que se destine à prevenção ou ao tratamento de indivíduos com alto risco *[[Fosfato de fratura. Os melhores candidatos são aqueles com prévias fraturas vertebrais cálcio tribásico + Colecalciferol (compressivas, sintomáticas ou assintomáticasvitamina D3) ou com valores muito baixos |Fosfato de densidade mineral óssea DMO ou não-responsivos a outras alternativas, tais como [[alendronatocálcio tribásico + colecalciferol]], [[risedronato]], [[raloxifeno]] e [[ranelato de estrôncio]], todos com benefício definido na prevenção de fraturas. A maioria das evidências relaciona-se a osteoporose pós-menopáusica. Não se encontram estudos relevantes com respeito à osteoporose induzida por corticoterapia <ref> [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/v4n3_teriparatida.pdf Wannmacher, L. Teriparatida: o real valor. Uso Racional de Medicamentos - temas selecionados. Vol. 4, Nº 3; Brasília, fevereiro de 2007] </ref>.(CBAF)
==Informações sobre o medicamento/alternativas==*[[Pamidronato dissódico|Pamidronato]] (CEAF)
O medicamento *[[teriparatidaRaloxifeno]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.(CEAF)
Alternativamente, os medicamentos *[[alendronato de sódioRisedronato]], [[Carbonato de Cálcio]], associação [[Cálcio, carbonato + Vitamina D|carbonato de cálcio + colecalciferol]] e fosfato de cálcio tribásico + colecalciferol são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização deste fármaco é '''obrigatória''', de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=4895&Itemid=128 Deliberação 192/CIB/11 de 22 de julho de 2011], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDTCEAF), de acordo com a necessidade local/regional.
Ainda, este medicamento está sendo disponibilizado na Farmácia Popular e nas farmácias conveniadas no Programa Farmácia Popular do Brasil, conforme *[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2012/prt0971_15_05_2012.html Portaria nº 971 de 15 de maio de 2012[Romosozumabe]].(CEAF)
Além disso'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos disponibilizados para osteoporose (CID10: M80.0citados acima, M80.1deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, M80pois conforme o Art.227, M80.3§1º, M80.4, M80.5, M80do [http://www.8, M81planalto.0, M81.1, M81gov.2, M81br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.3, M81htm Decreto nº 7.4508, M81.5, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1, M82.8) são: [[calcitonina]de 28 de junho de 2011], [[pamidronato]]os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, [[risedronato]], [[raloxifeno]]. Ainda, desde que questões de saúde pública o medicamento para [[calcitriol]] é disponibilizado para os CID 10 M80.5 e M81.5. Esses medicamentos pertencem ao grupo 2 cujo financiamento é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúdejustifiquem.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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