==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Outros produtos para o aparelho respiratório'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' outros produtos para o aparelho respiratório <ref>[[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1173074?substancia=8066&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Daxas ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)== Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC]] </ref> - R03DX07 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03DX07 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Daxas® == Indicações ==
O medicamento '''roflumilaste''' é indicado para o tratamento de manutenção de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave (VEF1 pós-broncodilatador < 50% do predito) associada com bronquite crônica (tosse e expectoração crônicas) que apresentem histórico de exacerbações (crises) frequentes, em complementação ao tratamento com broncodilatadores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro==Indicações==116180263 Bula do medicamento Daxas ® - Bula do Profissional] </ref>.
[[Roflumilaste]] é indicado para == Informações sobre o tratamento de manutenção de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave (VEF1 pósbroncodilatador < 50% do predito) associada com bronquite crônica (tosse e expectoração crônicas) que apresentem histórico de exacerbações (crises) frequentes, em complementação ao tratamento com broncodilatadores. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaomedicamento=11698342016&pIdAnexo=3047262 Bula do medicamento] Acesso em: 04/11/2016 </ref>
==Informações sobre o O medicamento=='''roflumilaste não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
'''O medicamento [[roflumilaste]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) == Alternativas terapêuticas disponíveis no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''==
A [[RENAME]] contempla os Os seguintes medicamentos e insumos disponibilizados (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS por meio dos Componentes pelo Componente Básico, Estratégico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da para Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar(CEAF) para o tratamento da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov. Conforme o artbr/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024. 33 do pdf RENAME 2024]</ref><ref>[httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_Ato2011pt-2014br/2013midias/Decretoprotocolos/D8065.htm Decreto nº 820211123_portal_portaria_conjunta_19_pcdt_dpoc.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica] </ref>:
Sendo assim*[[Beclometasona, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>*[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional e Rename vigentes[Beclometasona + formoterol + glicopirrônio|Beclometasona + formoterol + glicopirrônio]]</ref>(CEAF)
*[[Brometo de Ipratrópio, brometo]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
*[[BudesonidaTiotrópio, brometo + olodaterol, cloridrato|Brometo de tiotrópio monoidratado + cloridrato de olodaterol]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[BeclometasonaUmeclidínio + vilanterol|Brometo de umeclidínio + trifenatato de vilanterol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[FenoterolBudesonida]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[FormoterolFluticasona, fumaratofuroato de + umeclidínio, brometo de + vilanterol, trifenatato de|Fluticasona + umeclidínio + vilanterol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[Formoterol + budesonida, fumarato|Formoterol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[Hidrocortisona, succinato sódico deFormoterol + budesonida]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF)
*[[PrednisolonaHidrocortisona, fosfato succinato sódicode|Hidrocortisona]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
*[[PrednisonaPrednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
*[[SalmeterolPrednisona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. nº 7.508/, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
É importante ressaltar que qualquer substituição ==Recomendação desfavorável da CONITEC== A Comissão Nacional de medicamentoIncorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/incorporados/roflumilaste-dpoc-final.pdf Relatório de Recomendação nº 11], é imprescindível que tenhaaprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-se br/midias/relatorios/portaria/2012/cp27e28_portaria38a42_2012.pdf Portaria SCTIE/MS nº 39, de 27 de setembro de 2012], com a decisão de '''não incorporar o consentimento do médico assistentemedicamento roflumilaste para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) grave associada com Bronquite Crônica no Sistema Único de Saúde (SUS). '''
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''