== Registro na Anvisa ==
'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' broncodilatadores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/124987?substancia=26045&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Spiriva Respimat ® - Registro ANVISA]</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - R03BB04 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03BB04 Código ATC]</ref>
==Nomes comerciais==
SpirivaRespimat ® == Indicações ==O medicamento '''brometo de tiotrópio''' é indicado para o tratamento de manutenção de pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) (incluindo bronquite crônica e enfisema pulmonar), para o tratamento da dispneia associada, melhora da qualidade de vida e redução das exacerbações. É indicado também como tratamento adicional de manutenção para melhora dos sintomas da asma, qualidade de vida e redução das exacerbações em pacientes a partir de 6 anos de idade com asma moderada tratados com pelo menos corticosteroides inalatórios ou asma grave tratados com corticosteroides inalatórios e agonistas beta-adrenérgicos de longa duração que permaneçam sintomáticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=103670137 Bula do medicamento Spiriva Respimat ® – Bula do profissional]</ref>. == Informações sobre o medicamento== O medicamento '''brometo de tiotrópio não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211123_portal_portaria_conjunta_19_pcdt_dpoc.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica]</ref>: <span style="color:blue">'''ASMA:'''</span> *[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF) *[[Beclometasona + formoterol + glicopirrônio|Beclometasona + formoterol + glicopirrônio]] (CEAF) *[[Budesonida]] (CEAF) *[[Fluticasona, furoato de + umeclidínio, brometo de + vilanterol, trifenatato de|Fluticasona + umeclidínio + vilanterol]] (CEAF) *[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF) *[[Formoterol + budesonida]] (CEAF) *[[Mepolizumabe]] (CEAF) *[[Omalizumabe]] (CEAF) *[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF) *[[Prednisona]] (CBAF) *[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF) <span style="color:blue">'''DPOC:'''</span> *[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF) *[[Brometo de Ipratrópio]] (CBAF) *[[Tiotrópio, brometo + olodaterol, cloridrato|Brometo de tiotrópio monoidratado + cloridrato de olodaterol]] (CEAF) *[[Umeclidínio + vilanterol|Brometo de umeclidínio + trifenatato de vilanterol]] (CEAF) *[[Budesonida]] (CEAF) *[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
==Principais informações==*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
O *[[tiotrópioHidrocortisona, brometosuccinato sódico de| tiotrópioHidrocortisona]] é um medicamento que age na manutenção dos pacientes com DPOC - Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica - combatendo o estreitamento dos brônquios e a dificuldade para respirar (falta de arCBAF) <ref> [http://www4.anvisa.gov.br/BularioEletronico/ ANVISA, Bulário Eletrônico online, 2012] </ref>
== Padronização no SUS ==*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
O medicamento *[[tiotrópio, brometo| tiotrópioPrednisona]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente.Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.(CBAF)
==Informações sobre o medicamento/alternativas==*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
Alternativamente, '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as unidades locais de saúde (postos de saúde) disponibilizam os farmacos [[salbutamol]] aerossol 100mcg/dose e solução inalante 5mg/ml, [[beclometasona]] 50mcgindicações clínicas previstas na bula do medicamento, 200mcg e 250mcgtêm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima,[[ipratrópiodeverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, brometo| ipratrópio]] aerossol 0,02mg/ml e solução inalante 0pois conforme o Art. 27,25mg/ml§1º, pois faz parte do elenco de referência dos medicamentos e insumos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica, conforme a [http://www.brasilsusplanalto.comgov.br/legislacoesccivil_03/_ato2011-2014/2011/gmdecreto/106972-4217D7508.html GM htm Decreto nº 47.217508, de 28 de dezembro junho de 20102011]. De acordo com esta Portaria, a aquisição e distribuição destes medicamentos são de responsabilidade dos municípiosos entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, os quais utilizam recursos financeiros das três esferas desde que questões de gestãosaúde pública o justifiquem.
Ainda, os fármacos [[prednisona]] 5mg e 20mg e 250mcg e [[prednisolona]] 1,34mg/ml também estão disponíveis nas unidades locais de saúde (postos de saúde), pois fazem parte do Componente Básico ==Recomendação desfavorável da Assistência Farmacêutica, conforme as Portarias [http://www.brasilsus.com.br/legislacoes/gm/101556-2981 GM nº. 2.981, de 26 de novembro de 2009], [http://www.brasilsus.com.br/legislacoes/gm/106246-3439.html GM nº 3.439 de 11 de novembro de 2010] e [http://www.brasilsus.com.br/legislacoes/gm/106972-4217.html GM nº 4.217, de 28 de dezembro de 2010]. De acordo com estas Portarias, a aquisição e distribuição deste medicamento são de responsabilidade dos municípios, os quais utilizam recursos financeiros das três esferas de gestão.CONITEC==
RessaltaA Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS -se que a disponibilização destes medicamentos é obrigatória, de acordo com a Deliberação [http[CONITEC]] publicou o [https://portalseswww.gov.saudebr/conitec/pt-br/midias/relatorios/2013/relatorio_brometotiotropio_dpoc.scpdf Relatório de Recomendação nº 68], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=4895&Itemid=128 Deliberação 192conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/CIB2013/11 portaria34a38_2013.pdf Portaria nº 36, de 22 06 de julho agosto de 20112013], visando garantir as linhas com a decisão final de '''não incorporar o medicamento brometo de tiotrópio para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica no Sistema Único de Saúde (SUS).''' ''Considerou-se que os estudos disponíveis até a data da avaliação não demonstraram benefícios significativos do tiotrópio em relação aos agonistas beta-2 de cuidado das doenças contempladas neste Componente, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas longa ação (PCDTLABA)ou à associação de LABA + corticosteroides. Além disso, em alguns estudos, o medicamento aumentou o risco de acordo mortalidade total ou cardiovascular, principalmente quando utilizado com a necessidade local/regionalo inalador Respimat ®.''
Além dissoA [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210602_relatorio_612_tiotropio_asma_p19.pdf Relatório de Recomendação nº 612], a SESaprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210602_portaria_19.pdf Portaria SCTIE/SC disponibilizaMS nº 19, de 28 de maio de 2021], com a decisão final de '''não incorporar o medicamento brometo de tiotrópio para o tratamento da asma moderada e grave em pacientes adultos e crianças (com idade de ASMA GRAVE 6 anos ou mais), no âmbito do Sistema Único de Saúde (CID 10 J45; J45SUS).1 ''' ''Considerou-se que, ao passo que há evidência do benefício do tiotrópio considerando função pulmonar e J45.8)outros desfechos intermediários, os fármacos fumarato há escassez de evidências que demonstrem a superioridade do tiotrópio frente ao tratamento já disponível no SUS (combinação de [[LABA + CI – formoterol + budesonida]] 6/200mcg, 12/400mcg (pó inalante 60 doses e cápsula inalante) e ambos de forma separada, [[formoterolconsiderando desfechos primordiais, fumarato| formoterol]] 12 mcg pó para inalaçãocomo exacerbações graves, [[budesonida]] 100 mcg hospitalização ou 200 mcg pó inalante, também [[salbutamol]] 100mcg (aerossol/frasco 200 doses), [[salmeterol]] 50mcg e [[beclometasona]] 200 e 250mcg, segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúdequalidade de vida.''
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''