Editor, leitor
305
edições
Alterações
→Recomendação desfavorável da CONITEC
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antidiabéticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351658916201751/1220881?substancia=26316&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Ozempic ® - Registro ANVISA] Acesso 01</ref> '''Classe terapêutica:''' outros hormônios e moduladores do metabolismo e da digestão <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/02medicamentos/20212272528?substancia=26316&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Wegovy ® - Registro ANVISA] </ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=noGrupo no Grupo ATC] Acesso 01/02/2021</ref> - A10BJ06 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BJ06 Código ATC] Acesso 01/02/2021 </ref>
==Nomes comerciais==
Ozempic ®, Poviztra ®, Rybelsus ®, Wegovy ®
== Indicações ==
O medicamento '''semaglutida''' é indicado para o tratamento de adultos com diabetes ''mellitus '' tipo 2 insuficientemente controlado, como adjuvante à dieta e exercício: em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações; e em adição a outros medicamentos para o tratamento do diabetes<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/25351658916201751q/?substancianumeroRegistro=26316&situacaoRegistro=V 117660036 Bula do medicamento Ozempic ® – - Bula do profissionalProfissional] Acesso 01</02ref>. O medicamento ainda está indicado para:*'''Adultos''': como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física para controle de peso, incluindo perda e manutenção de peso, em indivíduos com Índice de Massa Corporal (IMC) inicial de:- ≥ 30 kg/2021m2 (obesidade), ou - ≥ 27 kg/m2 a < 30 kg/m2 (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso por exemplo, disglicemia (pré-diabetes ou diabetes mellitus tipo 2), hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular. *'''Adolescentes (≥ 12 anos)''': como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física para controle de peso em adolescentes com idade ≥ 12 anos com:- Obesidade*, e - Peso corporal acima de 60 kg. O tratamento com semaglutida pode ser descontinuado e reavaliado caso o adolescente não tenha reduzido o IMC em pelo menos 5% após 12 semanas na dose de 2,4 mg ou na dose máxima tolerada <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660039 Bula do medicamento Wegovy ® - Bula do Profissional]</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''semaglutida não pertence''' ao elenco da [httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/Rename-2020-finalpublicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF):''' <ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 01/02/2021</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]Acesso em 01/02/2021</ref>''':
*[[Glibenclamida]](CBAF)
*[[Gliclazida]](CBAF)
*[[Metformina, cloridrato|Cloridrato de Metformina]](CBAF)
*[[Insulina Humana NPHDapagliflozina]](CEAF) - ''para pessoas com Diabete Melito Tipo 2 com idade igual ou superior a 40 anos, conforme critério de inclusão do PCDT''
*[[Insulina Humana RegularNPH]](CBAF)
<span style== Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes =="color:blue">'''''Obs: Em relação a indicação do medicamento semaglutida para obesidade ou sobrepeso, até o momento, não existem alternativas farmacológicas no SUS.
'''O tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas:'''*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);*'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];* '''3ª etapa: ''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina de depósito antes de dormir basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]);.
'''As metas individualizadas para o tratamento do diabetes são:'''* 4ª etapa'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c < 7,0% para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c < 7,5% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': insulinização plena HbA1c < 8,0% / ''Muito comprometidos ([[Insulina Humana NPH]] frágeis)'': Priorizar conforto, evitando sintomas de hiper/hipoglicemia;*'''Crianças e [[Insulina Humana Regular]])adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a maioria / HbA1c < 7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia.
==Referências==
<references/>