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- O medicamento '''ganciclovir, ''na apresentação de cápsulas (uso oral)'' ''' está indicado no tratamento de infecções por manutenção da retinite causada pelo citomegalovírus (CMV) em pacientes imunodeprimidosimunocomprometidos, e à profilaxia incluindo pacientes portadores do vírus da AIDS, cuja retinite esteja estável após terapia de indução apropriada para a prevenção de doença doenças causadas pelo citomegalovírus (CMV ) em indivíduos HIV-positivo com risco de desenvolver doenças causadas pelo citomegalovírus (CMV), e para pacientes receptores que receberam transplantes de transplante; órgãos sólidos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=103110100 116370037 Bula do medicamento Cymevir Ganvirax ® - Bula do Profissional] Acesso em 31/08/2023</ref>.
- na prevenção e == Padronização no tratamento de infecções por citomegalovírus (CMV) em pacientes imunodeprimidos e para a prevenção da doença por CMV em pacientes receptores de transplante; <ref>SUS == [https://consultaswww.saude.anvisasc.gov.br/#index.php/pt/bulariolegislacao/qlegislacao-geral/deliberacoes/deliberacoes-2016?numeroRegistrolayout=104970251 Bula do medicamento Ganciclotrat ® - Bula do Profissional] Acesso em 31columns&start=40 Deliberação 207/08CIB/2023</ref> e16, de 26 de outubro de 2016] == Informações sobre o medicamento==
- O medicamento '''ganciclovir''' está padronizado no estado de Santa Catarina para o '''tratamento de manutenção da retinite causada pelo citomegalovírus e profilaxia das Infecções Oportunistas (CMVIO) em pacientes imunocomprometidos, incluindo pacientes portadores do vírus da AIDSpessoas vivendo com HIV, cuja retinite esteja estável após terapia na apresentação de indução apropriada para a prevenção de doenças causadas pelo citomegalovírus 500 mg (CMVfrasco-ampola injetável - uso hospitalar) em indivíduos HIV,''' por meio [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica -positivo com risco de desenvolver doenças causadas pelo citomegalovírus (CMV)CESAF]], e para pacientes que receberam transplantes conforme protocolo de órgãos sólidos. <ref>uso estabelecido na [httpshttp://consultaswww.anvisasaude.sc.gov.br/#index.php/informacoes-gerais-documentos/vigilancia-em-saude/bularioassistencia-farmaceutica/qcomponente-estrategico/?numeroRegistro=116370037 Bula do medicamento Ganvirax ® informes/10523-nota-tecnica-conjunta-n-01-2016-diaf- Bula do Profissional] Acesso em 31dive/08file Nota Técnica Conjunta n° 01/2023<2016 – DIAF/ref>DIVE].
[http://www.saude.sc.gov.br/index.php/legislacao/deliberacoes-cib/deliberacoes-2016-cib/10736-207-26-10-medicamentos-processo licitatório para-tratamento-e-profilaxia-das-infeccoes-oportunistas/file Deliberação 207/CIB/16, de 26 de outubro de 2016]aquisição;
== Informações sobre o medicamento==- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
'''O medicamento <span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [[Ganciclovirhttps://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-12-de-18-de-fevereiro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 12, de 18 de fevereiro de 2025]] não pertence ao elenco de medicamentos , o medicamento ganciclovir intravenoso para profilaxia e terapia preemptiva para infecção e doença por citomegalovírus (CMV) e insumos tratamento da Relação Nacional doença por CMV após transplante de Medicamentos Essenciais órgão sólidos ([[RENAME]]TOS) no âmbito do Sistema Único e transplante de Saúde células-tronco hematopoiéticas (TCTH), ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS).'''</span>
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme ==Informações sobre o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.financiamento do medicamento==
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "[http://www.saude.sc.gov.br/index.php/legislacao/deliberacoes-cib/deliberacoes-2016-cib/10736-207-26-10-medicamentos-para-tratamento-e-profilaxia-das-infeccoes-oportunistas/file Deliberação 207/CIB/16, de 26 de outubro de 2016]" por "[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-geral/deliberacoes/deliberacoes-2016?layout=columns&start=40 Deliberação 207/CIB/16, de 26 de outubro de 2016]"
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antiviróticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510374800188/4480?substancia=5067&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Cymevir Ganvirax ® - Registro ANVISA] Acesso em 31/08/2023</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antivirais para uso sistêmico <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 31/08/2023</ref> - J05AB06 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AB06 Código ATC] Acesso em 31/08/2023</ref>
==Nomes comerciais==
== Indicações ==
O medicamento '''ganciclovir, ''na apresentação de solução injetável (uso intravenoso)'' ''' é indicadona prevenção e no tratamento de infecções por citomegalovírus (CMV) em pacientes imunodeprimidos e para a prevenção da doença por CMV em pacientes receptores de transplante <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=104970251 Bula do medicamento Ganciclotrat ® - Bula do Profissional] </ref>.
== Padronização Ampliação de uso== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-947-ganciclovir-valganciclovir.pdf Relatório de Recomendação nº 947], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no -12-de-18-de-fevereiro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 12, de 18 de fevereiro de 2025], tornou pública a decisão de '''incorporar o ganciclovir intravenoso e [[valganciclovir]] oral para profilaxia e terapia preemptiva para infecção e doença por citomegalovírus (CMV) e tratamento da doença por CMV após transplante de órgão sólidos (TOS) e transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH), conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde'''. Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais: - pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição; - elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional; - publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS ==para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
No estado de Santa Catarina, a aquisição do medicamento '''Entretantoganciclovir''' para o tratamento e profilaxia das IO em pessoas vivendo com HIV, por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), no Estado é de Santa Catarina este responsabilidade exclusiva da SES/SC, que adquire e distribui o medicamento é adquirido pela Assistência Farmacêutica Estadualaos municípios, conforme pactuação em CIB desde o ano de 2003. Segundo a [http://www.saude.sc.gov.br/index.php/informacoes-geraislegislacao/deliberacoes-documentoscib/vigilanciadeliberacoes-em2016-saudecib/assistencia10736-farmaceutica/componente207-26-estrategico/informes/1052310-notamedicamentos-tecnicapara-conjuntatratamento-ne-01profilaxia-2016das-diafinfeccoes-diveoportunistas/file Nota Técnica Conjunta n° 01Deliberação 207/CIB/2016 – DIAF/DIVE], publicada em 25 de maio de 2016, o medicamento ganciclovir é fornecido para tratamento de infecções oportunistas em pacientes portadores do HIV, de acordo com seu protocolo de uso.'''
==Referências==
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