<span style="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)'''É importante destacar que devido à complexidade do , reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos tratamentos oncológicosmedicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, estes serão apresentados integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de forma diferenciada dos Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais medicamentos componentes da plataforma CeosAssistência Farmacêutica Nacional.'''''
<span style==Grupo Principal=="color:blue">'''[https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).'''
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 28/07/2017</ref>Registro na Anvisa ==
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE16 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE16 Código ATC] Acesso em: 28/07/2017</ref>'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antineoplásico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1327948?substancia=25365&situacaoRegistro=Nome comercialV Classe Terapêutica do medicamento Xalkori ® - Registro ANVISA]</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Agentes antineoplásicos e moduladores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L01ED01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01ED01 Código ATC] </ref> == Nomes comerciais ==
Xalkori ®
==Como este Indicações== O medicamento funciona[[crizotinibe]] é indicado para o tratamento de câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) avançado que seja positivo para quinase de linfoma anaplásico (ALK) e para o tratamento de câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) avançado que seja positivo para ROS1 <ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=121100454 Bula do medicamento Xalkori ® - Bula do profissional] </ref>. == Informações sobre o medicamento== '''O medicamento crizotinibe não está citado nos [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde.''' Para mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS, clique em [[Tratamento oncológico no SUS]]. Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui]. *'''Considerações:'''
A ALK (quinase do linfoma anaplásico) pertence De acordo com a uma família [http://www.ans.gov.br/component/legislacao/?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=NDAzMw== Resolução Normativa - RN nº 465, de 24 de fevereiro de 2021] '''os Planos de proteínas chamada receptores da tirosina quinase (RTK)Saúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, as quais estão envolvidas no crescimento de células mínimo, o descrito nesta RN e seus Anexos''' podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no desenvolvimento instrumento contratual referente ao plano privado de novos vasos sanguíneos assistência à saúde. Dentre as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Câncer''', que as irrigam. Alterações moleculares nestes receptores estão presentes em aproximadamente 5% dos casos pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória, encontra-se o medicamento '''crizotinibe indicado para o tratamento de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado que seja positivo para quinase de linforma anaplásico (ALK), ocorrendo conforme disposto em maior frequência em pacientes jovens e não fumantesbula.<ref>[https://www.uptodate.com/contents/anaplastic-lymphoma-kinase-alk-fusion-oncogene-positive-non-small-cell-lung-cancer Uptodate] Acesso em 28/07/2017</ref>Sendo, portanto, sua cobertura obrigatória pelas operadoras de planos de saúde'''.
O medicamento [[crizotinibe]] inibe o crescimento do tumor que apresente alterações moleculares no receptor de tirosina quinase do linfoma anaplásico (ALK), através do bloqueio da atividade enzimática ==Avaliação da ALK, reduzindo o crescimento e a disseminação do tumor. Estudos clínicos demonstraram que o tempo mediano para ocorrer resposta tumoral variou de 6,1 a 7,7 semanas nos pacientes que receberam [[crizotinibe]] para tratamento de câncer de pulmão não pequenas células avançado ALK positivo.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaoCONITEC=23845122016&pIdAnexo=3950958 Bula do medicamento do paciente] Acesso em 28/07/2017</ref>
==Quais indicações A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20221208_relatorio_crizotinibe_cpnpc_786.pdf Relatório de Recomendação nº 786], aprovado pelo Ministério da bula brasileira?==Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20221208_portaria_sctie_ms_n168.pdf Portaria SCTIE/MS nº 168, de 6 de dezembro de 2022], com a decisão final de sugerir a '''incorporação do medicamento crizotinibe para o tratamento, em primeira linha, de pacientes adultos com câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) avançado ALK+.
Conforme bula aprovada pela Anvisa, <span style="color:red"> '''OBS:''' o medicamento [[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1052-exclusao-do-crizotinibeRelatório de Recomendação 1052], aprovado por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-86-de-19-de-outubro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 86, de 19 de outubro de 2025] está indicado , tornou pública a decisão de '''excluir''' o crizotinibe para:o tratamento, em primeira linha, de pacientes adultos com câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) avançado ou metastático ALK+.
- o tratamento de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado que seja positivo para quinase de linfoma anaplásico (ALK).<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=23845122016&pIdAnexo=3950958 Bula do medicamento Informações sobre o financiamento do paciente] Acesso em 28/07/2017</ref> ==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==
Não, o SUS não disponibiliza este medicamentoO '''AF-Onco é integralmente financiado pela União.'''
O medicamento [[crizotinibe]] não foi avaliado como uma Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das opções terapêuticas citadas na compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP. Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/saudelegis/Artigos_Publicacoesgm/ddt_CAPulmao_260920142024/prt6212_20_12_2024.pdf html Portaria GM/MS nº 957 de 26 de setembro de 20146.212/2024], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas o [https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do Câncer de PulmãoSTF]. Neste protocolo é apresentado terapias para diferentes tipos de câncer de pulmãoPor um ano, entre eles a União manterá o câncer de pulmão de células não pequenas. As Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Pulmão orienta que muitos esquemas '''ressarcimento de quimioterapia sistêmica podem ser usados com finalidade paliativa80% dos custos aos entes federados''', mesmo em monoterapia ou em associações, por até três linhas ações ajuizadas após junho de tratamento. A portaria orienta ainda que a seleção do tratamento deve considerar as características fisiológicas e capacidade funcional individuais2024, tipo histológico, perfil com possibilidade de toxicidade clínica, preferências do doente e protocolos terapêuticos institucionaisrevisão futura pela CIT. Tal portaria não cita o medicamento '''[[crizotinibehttp://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui]], ou outro inibidor de ALKpara obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.'''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''