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Ramucirumabe

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Substituição de texto - "==Informações sobre o financiamento do medicamento== O '''AF-Onco é integralmente financiado pela União.''' Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP. Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o [https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosocieda
<span style="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)''', reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais componentes da Assistência Farmacêutica Nacional.
 
<span style="color:blue">'''[https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).'''
 
== Registro na Anvisa ==
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' Antineoplásicoantineoplásico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351520075201416/987266?substancia=25710 &situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Cyramza ® – Registro ANVISA] Acesso em 08/12/2021 </ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Agentes antineoplásicos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L01 &showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 08/12/2021</ref> - L01XC21 L01FG02 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L01XC21 L01FG02 Código ATC] Acesso em 08/12/2021</ref>
== Nomes comerciais ==
== Indicações==
O medicamento [[ramucirumabe]] é indicado para<ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112600193 Bula do medicamento Cyramza ® – Bula do Profissional] </ref>: *'''Câncer Gástrico:''' em combinação com [[paclitaxel]] para o tratamento de pacientes adultos com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (JGE) avançado, que tenham apresentado progressão da doença após quimioterapia com platina ou fluoropirimidina; ou como agente isolado quando o tratamento com [[paclitaxel]] não é apropriado. *'''Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células (NSCLC):''' em combinação com [[docetaxel]] para o tratamento de pacientes adultos com NSCLC metastático ou localmente avançado que tenham apresentado progressão da doença, e que já tenham apresentado falha com quimioterapia prévia baseada em platina. Em combinação com [[erlotinibe, cloridrato|erlotinibe]] para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com NSCLC metastático, cujos tumores apresentam mutações ativadoras do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) do tipo deleções do éxon 19 ou mutações de substituição do éxon 21 (L858R). *'''Câncer Colorretal (CRC):''' em combinação com FOLFIRI (irinotecano, ácido folínico e 5-fluoruracila) para o tratamento de pacientes adultos com CRC metastático que tenham apresentado progressão da doença após terapia prévia com [[bevacizumabe]], [[oxaliplatina]] e fluoropirimidina. *'''Carcinoma Hepatocelular (HCC):''' como agente isolado no tratamento de pacientes com HCC que tenham alfa-fetoproteína (AFP) ≥ 400 ng/mL, após terapia prévia com sorafenibe.
- '''Câncer Gástrico:''' em combinação com [[paclitaxel]] para == Informações sobre o tratamento de pacientes adultos com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (JGE) avançado, que tenham apresentado progressão da doença após quimioterapia com platina ou fluoropirimidina; ou como agente isolado quando o tratamento com [[paclitaxel]] não é apropriado. medicamento==
- '''Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células (NSCLC)O medicamento ramucirumabe não está citado nos [https:''' em combinação com [[docetaxel]] para o tratamento de pacientes adultos com NSCLC metastático ou localmente avançado que tenham apresentado progressão da doença, //bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e que já tenham apresentado falha com quimioterapia prévia baseada Diretrizes Terapêuticas em platina. Em combinação com [[erlotinibe, cloridrato|erlotinibeOncologia]] para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com NSCLC metastático, cujos tumores apresentam mutações ativadoras do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) do tipo deleções do éxon 19 ou mutações de substituição do éxon 21 (L858R)Ministério da Saúde. '''
- '''Câncer Colorretal (CRC):''' Para mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em combinação com FOLFIRI (irinotecano, ácido folínico e 5-fluoruracila) para o tratamento de pacientes adultos com CRC metastático que tenham apresentado progressão da doença após terapia prévia com [[bevacizumabe]]oncologia no SUS, clique em [[oxaliplatinaTratamento oncológico no SUS]] e fluoropirimidina.
- '''Carcinoma Hepatocelular (HCC):''' como agente isolado no tratamento de pacientes com HCC que tenham alfa-fetoproteína (AFP) ≥ 400 ng/mL, após terapia prévia com sorafenibe. <ref> Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [httpshttp://consultasinfosus.anvisasaude.sc.gov.br/#index.php/medicamentosEndere%C3%A7os/25351520075201416Contatos_CACON/?substancia=25710 Bula do medicamento Cyramza ® – Bula do ProfissionalUNACONs aqui] Acesso em 10/12/2021</ref>.
== Informações sobre o medicamentoAvaliação da CONITEC==
'''Os medicamentos oncológicos pertencem a Assistência Oncológica, dessa forma NÃO integram a Relação A Comissão Nacional de Medicamentos Essenciais (Incorporação de Tecnologias no SUS – [[RENAMECONITEC]]). Em relação a assistência oncológica, publicou o medicamento ramucirumabe não está citado nos [httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/publicacoesrelatorios/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia2025/relatorio-de-recomendacao-no-997-ramucirumabe Relatório de Recomendação nº 997] do , aprovado pelo Ministério da Saúdepor meio da [https://www.gov. Entretantobr/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-27-de-1o-de-maio-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 27, os Centros de Assistência 07 de maio de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) e as Unidades 2025], com a decisão final de Assistência sugerir a '''não incorporação do medicamento ramucirumabe para o tratamento de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) são os responsáveis pela escolha pacientes adultos diagnosticados com câncer de medicamentos e protocolos a serem ofertados estômago ou junção gastroesofágica avançado ou metastático refratários à populaçãoprimeira linha de tratamento, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' ''Para esta recomendação, considerou-se o modesto benefício clínico relativo observado pelo tratamento com as estratégias terapêuticas com ramucirumabe, aliado à alta relação de custo-efetividade incremental estimada para a adoção desses tratamentos no Sistema Único de Saúde.''
Para maiores informações acerca ==Informações sobre o financiamento do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS clique em [[Tratamento oncológico no SUS]]. medicamento==
Os endereços e contatos dos CACON e UNACON existentes em Santa Catarina podem ser consultados em [[Endereços/Contatos CACON/UNACONs]]O '''AF-Onco é integralmente financiado pela União.'''
==Informações sobre o financiamento do medicamento==Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP.
'''Cabe informar que os Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos, devido sua forma de financiamento, <span style="color:red">não fazem parte da lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde (GRUPOS 1A, 1B, 2 do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF)</span>, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde'''fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [httphttps://ceosbvsms.saude.sc.gov.br/indexbvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.php212/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui2024] para obter mais informações acerca e o [https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do financiamento do tratamento oncológico no SUSSTF]. Por um ano, a União manterá o '''ressarcimento de 80% dos custos aos entes federados''', mesmo em ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT.
'''[http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.'''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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