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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] Acesso 20/05/2020</ref><ref>[http://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-372-de-15-de-abril-de-2020-252726528 RDC n.372, de 15 de abril de 2020] Acesso 20/05/2020</ref>.
<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias
<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias**
<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
'''Classe terapêutica:''' anti-inflamatórios antirreumáticos
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000235659818/1386763?substancia=5839&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Arava ®- Registro ANVISA] Acesso 20/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351190166201714/?substancia=5839&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Leflun ®- Registro ANVISA] Acesso 20/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351139071201180/?substancia=5839&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Reumian ® - Registro ANVISA] Acesso 20/05/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Imunossupressores
<ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 20/05/2020</ref> - L04AA13 L04AK01 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AA13 L04AK01 Código ATC] Acesso 20/05/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
Arava ®, Leflun ®, LFM-leflunomida ®, Reumian ®
== Indicações ==
O medicamento '''leflunomida''' é indicado para o tratamento da artrite reumatoide ativa, reduzindo os sinais e sintomas, inibindo a destruição das articulações e melhorando as funções físicas e de saúde relacionadas à qualidade de vida. O medicamento '''leflunomida''' também é indicado para o tratamento da artrite psoriática ativa <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/index.asp q/?numeroRegistro=183260442 Bula do medicamento Arava ® - Bula do profissional] Acesso 20/05/2020</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/Rename-2020-finalpublicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-37-de-21-de-janeiro-de-2026 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 37, de 21 de janeiro de 2026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1-023-pcdt-da-artrite-psoriasica Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Artigos_Publicacoesrelatorios/DOU_05_11_18_PortariaSASportaria/2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-33-de-19-de-janeiro-de-SCTIE_24_PCDT_Artrite_Psoriaca.pdf 2026 Portaria Conjunta SASSAES/SCTIE /MS nº 2433, de 22 23 de outubro janeiro de 20182026] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Protocolospt-br/MINUTAmidias/relatorios/2026/relatorio-Artritede-recomendacao-no-1-021-pcdt-da-artrite-Psoriaca_publicadafevrereiro.2019.pdf reumatoide Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite PsoríacaReumatoide]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/20202026/PortariaConjunta_SCTIE_SAES_05_2020.pdf portaria-conjunta-saes-sctie-no-34-de-19-de-janeiro-de-2026 Portaria Conjunta SASSAES/SCTIE /MS nº 534, de 16 19 de março janeiro de 20202026] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Protocolosmidias/PortariaConjunta_05_PCDT_ArtriteReumatoideJuvenil_2020.pdf relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1-022-pcdt-da-artrite-idiopatica-juvenil Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e Atrite Idiopática Juvenil]
== Informações sobre o medicamento ==
O medicamento [[leflunomida]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de '''Artrite Psoríaca - CID M070CID10 M07.0, M07.2, M07.3, M073; Artrite Idiopática Juvenil - CID10 M080 a M084M08.0, M08.1, M08.2, M08.3, M08.4, M08.8, M088 e M089; M08.9 e Artrite Reumatoide - CID10 M050M05.0, M05.1, M05.2, M053M05.3, M058M05.8, M06.0, M060 e M068M06.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 20 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-geraispt/vigilancia-em-saudeservicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style="color:red">'''O medicamento [[leflunomida]] pertence ao [https://www.saude.gov.br/imagessaude/pdfpt-br/2020composicao/Junesctie/22daf/Elencocomponentes-da-assistencia-defarmaceutica-medicamentosno-dosus/ceaf/grupos-CEAFde-junho2020.pdf medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.
A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional
<ref>[httphttps://www.saude.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/composicao/sctie/medicamentos-renamedaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 14/04/2020</ref>.
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>