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Golimumabe

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'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' anti-inflamatório antinflamatório <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351476677201114/808544?substancia=25246&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Simponi ® - Registro ANVISA] Acesso 24/04/2020</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Imunossupressor Imunossupressores <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 24/04/2020</ref> - L04AB06 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AB06 Código ATC] Acesso 24/04/2020</ref>

== Nomes comerciais ==

== Indicações ==

O medicamento '''golimumabe''' é indicado para o tratamento da de <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/index.asp q/?numeroRegistro=112363405 Bula do medicamento Simponi ® - Bula do profissionalProfissional] Acesso 24/04/2020</ref>:

*'''Artrite Reumatoide''' - : em combinação com [[metotrexato]], em pacientes adultos, para reduzir os sinais e sintomas, inibir a progressão do dano estrutural, melhorar a função física e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde, em em pacientes adultos com artrite reumatoide ativamoderada a grave, quando a resposta à terapia com medicamento antirreumático modificador da doença(DMARD), incluindo [[metotrexato]], foi inadequada, ou em pacientes adultos com artrite reumatoide ativa não tratados previamente com metotrexato. O medicamento pode ser usado em pacientes previamente tratados com um ou mais inibidor(es) de TNF;

*'''Artrite Psoriásica''' - : isoladamente ou em combinação com [[metotrexato]], para ativa em pacientes adultoscom 2 anos de idade ou mais, quando a resposta à terapia prévia com medicamento antirreumático modificador da doença DMARD foi inadequada. Golimumabe também demonstrou melhorar a função física e a qualidade de vida relacionada à saúde;

*'''Espondilite anquilosante''' - : para pacientes adultoscom a doença ativa, quando a resposta à terapia convencional foi inadequada. Golimumabe também demonstrou melhorar a função física e a qualidade de vida relacionada à saúde;

*'''Espondiloartrite axial não radiográficaArtrite Idiopática Juvenil Poliarticular (AIJp)''' – para reduzir os sinais e sintomas; melhorar a mobilidade da coluna vertebral; melhorar a função física; melhorar a saúde : isoladamente ou em relação à qualidade de vida;em pacientes adultos com espondiloartrite axial não radiográfica ativa e grave associação com sinais objetivos de inflamação[[metotrexato]], conforme é indicado pela elevação para o tratamento da proteína C-reativa e/ou evidência por ressonância magnética, os quais apresentaram uma resposta inadequada ou intolerância a medicamentos anti-inflamatórios não-esteroidais; '''Colite ulcerativa''' - artrite idiopática juvenil poliarticular ativa em pacientes adultos crianças com colite ulcerativa ativa 2 ou mais anos de moderada a graveidade, que sejam intolerantes ou que tenham tido apresentaram uma resposta inadequada às terapias convencionais incluindo aminosalicilatos orais, corticosteroides orais, azatioprina ou 6-mercaptopurina para: induzir e manter a resposta clínica; melhorar a aparência endoscópica da mucosa durante a indução; induzir a remissão clínica; alcançar e manter a remissão clínica em pacientes que respondem à terapia de induçãotratamento prévio com [[metotrexato]].

== Padronização no SUS ==

[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0006_03_10_2017.html 2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-37-de-21-de-janeiro-de-2026 Portaria de Consolidação Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 637, de 28 21 de setembro janeiro de 20172026] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1-023-pcdt-da-artrite-psoriasica Protocolo Clínico e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de SaúdeDiretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0002_03_10_2017.html 2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-33-de-19-de-janeiro-de-2026 Portaria de Consolidação Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 233, de 28 23 de setembro janeiro de 20172026] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de saúde do Sistema Único de Saúde-recomendacao-no-1-021-pcdt-da-artrite-reumatoide Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide]

[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/Relatoriossaudelegis/Portariasas/20202018/PortariaConjunta_SCTIE_SAES_05_2020poc0025_26_10_2018.pdf html Portaria Conjunta SAESSAS/SCTIE /MS nº 0525, de 16 22 de março outubro de 20202018] – - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Protocolospt-br/PortariaConjunta_05_PCDT_ArtriteReumatoideJuvenil_2020midias/protocolos/20210428_pcdt-espondilite-ancilosante-1.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e Artrite Idiopática JuvenilEspondilite Ancilosante]

[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariaConjunta-25_2018.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE nº 25, de 22 de outubro de 2018 – Aprova == Informações sobre o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Espondilite Ancilosante]medicamento ==

O medicamento [http://conitec[golimumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Artrite Psoríaca - CID10 M07.0, M07.gov2, M07.br/images/Artigos_Publicacoes/DOU_05_11_18_PortariaSAS3, Artrite Reumatoide -SCTIE_24_PCDT_Artrite_PsoriacaCID10 M05.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE nº 240, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, de 22 de outubro de 2018] retificada em [http://conitecM06.gov0, M06.br/images/Artigos_Publicacoes/Retificao_Portaria_PCDT_Artrite_Psoriaca8 e Espondilite Ancilosante - CID10 M46.pdf 04 8, M45''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], na '''apresentação de outubro de 2018 como Portaria Conjunta SAES/SCTIE nº 2650 mg (solução injetável – seringa preenchida)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de 24 de outubro de 2018] inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [httphttps://conitecwww.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/pt/servicos/Protocolosassistencia-farmaceutica-diaf/PortariaConjunta_05_PCDT_ArtriteReumatoideJuvenil_2020.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas componente-especializado-da Artrite Psoríaca-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui]para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

== Informações sobre o medicamento ==Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].

O medicamento [[Golimumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores Cabe ao paciente a responsabilidade de Artrite Reumatoide - CID10 M050buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, M053documentos, M058receita, M060 e M068; portadores termo de Espondilite Ancilosante - CID10 M468 consentimento e M45 e portadores de Artrite Psoríaca CID10 M073 e M070'''laudo médico, entre outros). Encontra-se disponível pela Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SCe, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]]estando de acordo com o protocolo,''' os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na apresentação sua respectiva unidade de 50 mg (solução injetável – seringa preenchida)saúde,''' sendo necessário conforme o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doençatempo previsto para cada tratamento.

Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado ==Recomendação desfavorável da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.CONITEC==

'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220315_relatorio_707_olimumabe_retocolite_ulcerativa.pdf Relatório de Recomendação nº 707], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (examesda [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220315_portaria_23.pdf Portaria SCTIE/MS nº 23, documentosde 11 de março de 2022], receita, termo com a decisão final de consentimento e laudo médico, entre outros) '''não incorporar o golimumabe para solicitação e possibilidade o tratamento de deferimento pacientes adultos com retocolite ulcerativa ativa, moderada a grave, intolerantes ou que tiveram uma resposta inadequada às terapias convencionais, no âmbito do medicamentoSUS. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando ''' ''Considerou-se a dificuldade de acordo concluir acerca dos benefícios do tratamento com o protocolo, golimumabe em comparação com os medicamentos serão liberados anticorpos monoclonais disponíveis no SUS e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade a ausência de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentocontribuição que pudesse modificar a recomendação preliminar.''

==Informações sobre o financiamento do medicamento==

 <span style="color:red">'''O medicamento [[Golimumabe]] golimumabe pertence ao [https://www.saude.gov.br/imagessaude/pt-br/pdfcomposicao/2020sctie/Maydaf/18ceaf/Elencogrupos-de-medicamentos-do-CEAF-maio2020-1.pdf Grupo 1A], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva do Componente Especializado da União e com aquisição centralizada pelo Ministério da SaúdeAssistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União. '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.  A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[httphttps://www.saude.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/medicamentos-renamecomposicao/sctie/daf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 24/04/2020</ref>.

<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.

==Referências==

 

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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