== NOMES COMERCIAIS Registro na Anvisa ==ORENCIA
== REGISTRO NA ANVISA =='''SIM'''
== CLASSE TERAPÊUTICA ==Inibe a ativação dos linfócitos T '''Categoria:''' medicamento
== INDICAÇÃO =='''Classe terapêutica:''' anti-inflamatórios antirreumáticosAbatacepte é um medicamento usado para tratar adultos com artrite reumatoide (AR) moderada a grave. Ajuda a reduzir a dor, pressão e inchaço e inibir o dano das articulações<ref> [httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulamedicamentos/frmVisualizarBula.asp502262?pNuTransacaosubstancia=1059817201323530&pIdAnexosituacaoRegistro=1904662 Bula do medicamentoV Classe Terapêutica - Registro ANVISA Orencia ®]</ref>.
A artrite reumatóide == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ARATC) é uma doença que pode causar dor e inflamação das articulações, além de destruição irreversível das mesmas<ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10598172013&pIdAnexo=1904662 Bula do medicamento]</ref>.
Esse medicamento também é indicado para tratar os sinais e sintomas em crianças e adolescentes a partir de 6 anos de idade com artrite idiopática juvenil Imunossupressores <ref>[https:/ artrite reumatoide juvenil (AIJ/ARJ) poliarticular moderada a grave, que tenham tido uma resposta inadequada a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras de doença (DMARDs) como metotrexato (MTX) ou antagonistas do fator de necrose tumoral (TNF)atcddd.fhi. Na AR e na AIJno/atc_ddd_index/ARJ, abatacepte pode reduzir a dor e a inflamação articular. No entanto, pode tornar o sistema imunológico menos capaz de combater infecções, tornando o organismo mais propenso a adquirir infecções ou piorar qualquer infecção pré?code=L04&showdescription=no Grupo ATC]</ref> -existente L04AA24 <ref>[httphttps://wwwatcddd.anvisafhi.gov.brno/datavisaatc_ddd_index/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaocode=10598172013&pIdAnexo=1904662 Bula do medicamentoL04AA24 Código ATC]</ref>.
== Nomes comerciais ==
== MECANISMO DE AÇÃO ==Orencia ®
O abatacepte modula seletivamente um sinal fundamental de coestimulação, necessário para a ativação completa dos linfócitos T que expressam o CD28. A ativação completa dos linfócitos T requer dois sinais fornecidos pelas células que apresentam antígeno: reconhecimento de um antígeno específico por um receptor da célula T (sinal 1) e um segundo, o sinal de coestimulação. Uma das vias principais de coestimulação envolve a ligação das moléculas CD80 e CD86 na superfície das células que apresentam antígeno ao receptor CD28 nos linfócitos T (sinal 2). O abatacepte inibe seletivamente esta via de coestimulação ao ligar-se especificamente à CD80 e à CD86. Os estudos indicam que as respostas dos linfócitos T naive são mais afetadas pelo abatacepte do que as respostas dos linfócitos T memória<ref>[http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000701/WC500048935.pdf]</ref>.== Indicações ==
O medicamento '''abatacepte''' é indicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro== PADRONIZAÇÃO NO SUS ==101800390 Bula do medicamento Orencia ® - Bula do profissional]</ref>: *'''Artrite reumatoide''', para a redução dos sinais e sintomas, indução de resposta clínica principal, inibição da progressão do dano estrutural e melhora da função física em pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com artrite reumatoide de atividade moderada a grave. Ainda pode ser usado como monoterapia ou em combinação com drogas antirreumáticas modificadoras de doença, que não sejam antagonistas do fator de necrose tumoral (TNF); - *'''RENAME 2014 / CEAF Artrite idiopática juvenil (Componente Especializado AIJ)''', para ''administração intravenosa'' é indicado para redução dos sinais e sintomas em pacientes pediátricos a partir de Assistência Farmacêutica6 anos de idade com artrite idiopática juvenil poliarticular de atividade moderada à grave, que tenham tido uma resposta inadequada a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras de doença como [[metotrexato]] ou antagonistas do fator de necrose tumoral. E para ''administração subcutânea'' em dose fixa é indicado para redução dos sinais e sintomas em pacientes pediátricos com peso corporal maior ou igual a 50 Kg para o tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular de atividade moderada a grave. Ambas formas farmacêuticas podem ser utilizadas em monoterapia ou concomitantemente com [[metotrexato]].*'''Artrite psoriásica em adultos (com 18 anos ou mais)''', utilizado isoladamente ou em associação com [[metotrexato]], é indicado para o tratamento de artrite psoriásica ativa em pacientes adultos quando a resposta ao tratamento prévio com drogas antirreumáticas modificadoras de doença, incluindo [[metotrexato]], foi inadequada e para aqueles pacientes que não necessitam de terapia sistêmica adicional para as lesões psoriásicas cutâneas.
O Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) é uma estratégia de acesso a medicamentos no âmbito do Sistema Único de Saúde, caracterizado pela busca da garantia da integralidade do tratamento medicamentoso para todas as doenças contempladas no CEAF, em nível ambulatorial, cujas linhas de cuidado estão definidas em Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) publicados pelo Ministério da Saúde. É regulamentado pela [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pt_gm_ms_1554_2013.pdf Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] e [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gidPadronização no SUS =7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013].
O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigirMedicamentos Essenciais -se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual o município onde reside está vinculado.RENAME 2024]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-33-de-19-de-janeiro-de-2026 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 33, de 23 de janeiro de 2026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1-021-pcdt-da-artrite-reumatoide Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide]
'''APRESENTAÇÃO PADRONIZADA'''[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-34-de-19-de-janeiro-de-2026 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 34, de 19 de janeiro de 2026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1-022-pcdt-da-artrite-idiopatica-juvenil Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Idiopática Juvenil]
* [[abatacepte]] 250mg (frasco-ampola)== Informações sobre o medicamento ==
'''DISPONIBILIZADO PARA<span style="color:red">''' O medicamento abatacepte está indisponível para solicitação pelo CEAF.</span>
Portadores O medicamento [[abatacepte]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de ARTRITE REUMATÓIDE (CID 10 M050'''Artrite reumatoide - CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8; e Artrite idiopática juvenil - CID10 M08.0, M08.1, M08.2, M08.3, M053M08.4, M058M08.8, M060M08.9''', M068por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], M080nas '''apresentações de 125 mg e 250 mg (injetável)''' para o tratamento de '''''artrite reumatóide''''' e na '''apresentação de 250 mg (injetável)''' para o tratamento de '''''artrite idiopática juvenil''''', segundo sendo necessário o preenchimento dos critérios estabelecidos no de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do Ministério da SaúdeCEAF/SC.
== OUTRAS PATOLOGIAS E ALTERNATIVAS DISPONÍVEIS NO SUS =='''Observação:''' em novembro de 2020, a ''apresentação de Abatacepte 250 mg foi descontinuada'' pela Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda (BMS), única empresa detentora do registro do medicamento no Brasil. Em 2022, a BMS informou ao Ministério da Saúde a ''descontinuação temporária da produção do medicamento também na apresentação de 125 mg,'' com previsão de retorno à normalidade no ano de 2023. Por meio da [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-por-assunto/diaf/notas-tecnicas-ceaf-2022 Nota Técnica nº 28/2022 DIAF/SPS/SES/SC], a Diretoria de Assistência Farmacêutica da SES/SC informou que possui estoque do medicamento suficiente até o mês de dezembro de 2022, para atendimento dos usuários já cadastrados para fornecimento do medicamento por meio do CEAF. '''Atualmente, diante da possibilidade de retomada parcial da produção do medicamento, conforme informado pela empresa, deu-se início à abertura de processo administrativo para aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde, por inexigibilidade de licitação, para aquisição de abatacepte 250 mg frasco-ampola intravenoso a qual está em fase interna de licitação.'''
O medicamento Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[AbatacepteAcesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] NÃO ESTÁ PADRONIZADO para as doenças abaixo citadas:.
'''Artrite Psoriática:Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT'''(exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
Alternativamente, para ==Informações sobre o tratamento da artrite psoriática (CID 10 M07.0, M07.3), a SES/SC disponibiliza através financiamento do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, os medicamentos [[infliximabe]] 100mg (ampola), [[adalimumabe]] 40mg (ampola), [[etanercepte]] 25mg e 50mg (ampola), [[metotrexato]] 2,5mg (comprimido) e 25mg/ml (frasco-ampola), [[ciclosporina]] 25mg, 50mg, 100mg (cápsulas) e 100mg/ml com 50ml (solução oral), [[leflunomide]] 20mg (comprimido) e [[sulfassalazina]] 500mg (comprimido) (M07.0, M07.3, M07.4, M07.5, M07.6).medicamento==
<span style="color:red">'''Espondilite AnquilosanteO medicamento abatacepte pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
Alternativamente, '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o tratamento da espondilite anquilosante (CID10 M45)Componente, a SES/SC disponibiliza através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os medicamentos [[infliximabe]] 100 mg (ampola), [[adalimumabe]] 40mg (ampola), [[etanercepte]] 25mg casos de refratariedade ou intolerância a primeira e 50mg (ampola), [[metotrexato]] 2,5mg (comprimido) e 25mg/ml (frasco-ampola) ou segunda linha de tratamento e [[sulfassalazina]] 500mg (comprimido) (CID10 M45, M460, M461, M468, M488)por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.
A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]</ref>. <span style==Referências=="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''<references/span>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''