== NOMES COMERCIAIS Registro na Anvisa ==ORENCIA
'''SIM'''
== REGISTRO NA ANVISA ==SIM'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' anti-inflamatórios antirreumáticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/502262?substancia=23530&situacaoRegistro= CLASSE TERAPÊUTICA ==Inibe a ativação dos linfócitos T V Classe Terapêutica - Registro ANVISA Orencia ®]</ref>
== INDICAÇÃO ==Abatacepte é um medicamento usado para tratar adultos com artrite reumatoide Classificação Anatômica Terapêutica Química (ARATC) moderada a grave. Ajuda a reduzir a dor, pressão e inchaço e inibir o dano das articulações<ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10598172013&pIdAnexo=1904662 Bula do medicamento]</ref>.
A artrite reumatóide (AR) é uma doença que pode causar dor e inflamação das articulações, além de destruição irreversível das mesmasImunossupressores <ref> [httphttps://wwwatcddd.anvisafhi.gov.brno/datavisaatc_ddd_index/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaocode=10598172013L04&pIdAnexoshowdescription=1904662 Bula do medicamentono Grupo ATC]</ref>- L04AA24 <ref>[https://atcddd.fhi. no/atc_ddd_index/?code=L04AA24 Código ATC]</ref>
Esse medicamento também é indicado para tratar os sinais e sintomas em crianças e adolescentes a partir de 6 anos de idade com artrite idiopática juvenil / artrite reumatoide juvenil (AIJ/ARJ) poliarticular moderada a grave, que tenham tido uma resposta inadequada a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras de doença (DMARDs) como metotrexato (MTX) ou antagonistas do fator de necrose tumoral (TNF). Na AR e na AIJ/ARJ, abatacepte pode reduzir a dor e a inflamação articular. No entanto, pode tornar o sistema imunológico menos capaz de combater infecções, tornando o organismo mais propenso a adquirir infecções ou piorar qualquer infecção pré-existente <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10598172013&pIdAnexo=1904662 Bula do medicamento]</ref>.Nomes comerciais ==
Orencia ®
== MECANISMO DE AÇÃO Indicações ==
O medicamento '''abatacepte modula seletivamente um sinal fundamental de coestimulação''' é indicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101800390 Bula do medicamento Orencia ® - Bula do profissional]</ref>: *'''Artrite reumatoide''', necessário para a ativação completa dos linfócitos T que expressam o CD28. A ativação completa redução dos linfócitos T requer dois sinais fornecidos pelas células que apresentam antígeno: reconhecimento e sintomas, indução de um antígeno específico por um receptor resposta clínica principal, inibição da célula T progressão do dano estrutural e melhora da função física em pacientes adultos (sinal 1com 18 anos ou mais) e um segundo, o sinal com artrite reumatoide de coestimulaçãoatividade moderada a grave. Uma das vias principais Ainda pode ser usado como monoterapia ou em combinação com drogas antirreumáticas modificadoras de coestimulação envolve a ligação das moléculas CD80 e CD86 na superfície das células doença, que apresentam antígeno ao receptor CD28 nos linfócitos T não sejam antagonistas do fator de necrose tumoral (TNF); *'''Artrite idiopática juvenil (sinal 2AIJ). O abatacepte inibe seletivamente esta via ''', para ''administração intravenosa'' é indicado para redução dos sinais e sintomas em pacientes pediátricos a partir de 6 anos de idade com artrite idiopática juvenil poliarticular de coestimulação ao ligar-se especificamente atividade moderada à CD80 e à CD86. Os estudos indicam grave, que as respostas dos linfócitos T naive são tenham tido uma resposta inadequada a uma ou mais afetadas pelo abatacepte drogas antirreumáticas modificadoras de doença como [[metotrexato]] ou antagonistas do que as respostas fator de necrose tumoral. E para ''administração subcutânea'' em dose fixa é indicado para redução dos linfócitos T memória<ref>sinais e sintomas em pacientes pediátricos com peso corporal maior ou igual a 50 Kg para o tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular de atividade moderada a grave. Ambas formas farmacêuticas podem ser utilizadas em monoterapia ou concomitantemente com [[http://wwwmetotrexato]].ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000701/WC500048935.pdf*'''Artrite psoriásica em adultos (com 18 anos ou mais)''', utilizado isoladamente ou em associação com [[metotrexato]], é indicado para o tratamento de artrite psoriásica ativa em pacientes adultos quando a resposta ao tratamento prévio com drogas antirreumáticas modificadoras de doença, incluindo [[metotrexato]]</ref>, foi inadequada e para aqueles pacientes que não necessitam de terapia sistêmica adicional para as lesões psoriásicas cutâneas.
== PADRONIZAÇÃO NO Padronização no SUS ==- '''RENAME 2014 / CEAF (Componente Especializado de Assistência Farmacêutica)'''
O Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) é uma estratégia de acesso a medicamentos no âmbito do Sistema Único de Saúde, caracterizado pela busca da garantia da integralidade do tratamento medicamentoso para todas as doenças contempladas no CEAF, em nível ambulatorial, cujas linhas de cuidado estão definidas em Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) publicados pelo Ministério da Saúde. É regulamentado pela [httphttps://portalbvsms.saude.gov.br/portalbvs/arquivospublicacoes/pdf/pt_gm_ms_1554_2013relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] e [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 Relação Nacional de julho de 2013Medicamentos Essenciais - RENAME 2024].
O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-33-de-19-de-janeiro-de abertura -2026 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 33, de processo 23 de solicitação janeiro de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir2026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual o município onde reside está vinculado.recomendacao-no-1-021-pcdt-da-artrite-reumatoide Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-34-de-19-de-janeiro-de-2026 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 34, de 19 de janeiro de 2026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1-022-pcdt-da-artrite-idiopatica-juvenil Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Idiopática Juvenil]
'''APRESENTAÇÃO PADRONIZADA'''== Informações sobre o medicamento ==
* [[<span style="color:red">'''O medicamento abatacepte]] 250mg (frasco-ampola)está indisponível para solicitação pelo CEAF.</span>
O medicamento [[abatacepte]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de '''DISPONIBILIZADO PARAArtrite reumatoide - CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8; e Artrite idiopática juvenil - CID10 M08.0, M08.1, M08.2, M08.3, M08.4, M08.8, M08.9''' , por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], nas '''apresentações de 125 mg e 250 mg (injetável)''' para o tratamento de '''''artrite reumatóide''''' e na '''apresentação de 250 mg (injetável)''' para o tratamento de '''''artrite idiopática juvenil''''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
Portadores '''Observação:''' em novembro de ARTRITE REUMATÓIDE 2020, a ''apresentação de Abatacepte 250 mg foi descontinuada'' pela Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda (CID 10 M050BMS), M053única empresa detentora do registro do medicamento no Brasil. Em 2022, M058a BMS informou ao Ministério da Saúde a ''descontinuação temporária da produção do medicamento também na apresentação de 125 mg, M060'' com previsão de retorno à normalidade no ano de 2023. Por meio da [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-por-assunto/diaf/notas-tecnicas-ceaf-2022 Nota Técnica nº 28/2022 DIAF/SPS/SES/SC], M068a Diretoria de Assistência Farmacêutica da SES/SC informou que possui estoque do medicamento suficiente até o mês de dezembro de 2022, M080)para atendimento dos usuários já cadastrados para fornecimento do medicamento por meio do CEAF. '''Atualmente, segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas diante da possibilidade de retomada parcial da produção do medicamento, conforme informado pela empresa, deu-se início à abertura de processo administrativo para aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde, por inexigibilidade de licitação, para aquisição de abatacepte 250 mg frasco-ampola intravenoso a qual está em fase interna de licitação.'''
== OUTRAS PATOLOGIAS E ALTERNATIVAS DISPONÍVEIS NO SUS ==Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
O medicamento [[Abatacepte]] NÃO ESTÁ PADRONIZADO '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para as doenças abaixo citadas:o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
'''Artrite Psoriática:'''==Informações sobre o financiamento do medicamento==
Alternativamente, para o tratamento da artrite psoriática (CID 10 M07<span style="color:red">'''O medicamento abatacepte pertence ao [https://www.0, M07gov.3), a SESbr/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/SC disponibiliza através grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, os medicamentos [[infliximabe]] 100mg (ampolaCEAF), [[adalimumabe]] 40mg (ampola), [[etanercepte]] 25mg e 50mg (ampola), [[metotrexato]] 2,5mg (comprimido) e 25mg.'''</ml (frasco-ampola), [[ciclosporina]] 25mg, 50mg, 100mg (cápsulas) e 100mg/ml com 50ml (solução oral), [[leflunomide]] 20mg (comprimido) e [[sulfassalazina]] 500mg (comprimido) (M07.0, M07.3, M07.4, M07.5, M07.6)span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
'''Espondilite Anquilosante:O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.
AlternativamenteA responsabilidade pelo armazenamento, para o tratamento da espondilite anquilosante distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (CID10 M451A e 1B), a SES/SC disponibiliza através é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica Grupo, os o fornecimento de medicamentos [[infliximabe]] 100 mg (ampola)padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, [[adalimumabe]] 40mg (ampola)indicação de tratamento, [[etanercepte]] 25mg inclusão e 50mg (ampola)exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, [[metotrexato]] 2monitoramento,5mg (comprimido) acompanhamento e 25mg/ml (frasco-ampola) demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e [[sulfassalazina]] 500mg Diretrizes Terapêuticas (comprimidoPCDT) (CID10 M45, M460estabelecidos pelo Ministério da Saúde, M461, M468, M488)de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]</ref>.
<span style==Referências=="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''<references/span>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''