==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Inibe a ativação dos linfócitos T'''SIM'''
==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' anti-inflamatórios antirreumáticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/502262?substancia=23530&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica - Registro ANVISA Orencia®]</ref>
==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
O '''abatacepte''' inibe a ativação da célula T (linfócito T) ligando-se ao CD80 e CD86, dessa forma bloqueando a interação com CD28Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi. Esta interação forneceria um sinal cono/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC]</ref> -estimulante necessário para a ativação completa dos linfócitos T, que estão envolvidos na patogênese da artrite reumatóide (AR) e são encontrados na sinóvia de pacientes com AR. É indicado para tratar adultos com AR moderada a grave, assim como crianças e adolescentes a partir de 6 anos de idade com artrite idiopática juvenil L04AA24 <ref> [httphttps://wwwatcddd.bristolfhi.com.brno/Filesatc_ddd_index/Bulas/ORENCIA_POLIOF_101800390_VP_VPS.pdf Bula de Medicamento Orencia?code=L04AA24 Código ATC] </ref>.
== Nomes comerciais ==
Artrite Reumatóide:Orencia ®
Em == Indicações == O medicamento '''abatacepte''' é indicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101800390 Bula do medicamento Orencia ® - Bula do profissional]</ref>: *'''Artrite reumatoide''', para a redução dos sinais e sintomas, indução de resposta clínica principal, inibição da progressão do dano estrutural e melhora da função física em pacientes adultos (com Artrite Reumatóide 18 anos ou mais) com artrite reumatoide de atividade moderada a grave . Ainda pode ser usado como monoterapia ou em combinação com drogas antirreumáticas modificadoras de doença, que não respondem ao tratamento sejam antagonistas do fator de primeira linha com fármacos antirreumáticos modificadores da doença convencionais necrose tumoral (por ex. [[metotrexato]] TNF); *'''Artrite idiopática juvenil (MTXAIJ)''', [[sulfasalazina]], [[azatiopriona]], [[ciclosporina]], [[hidroxicloroquina]] para ''administração intravenosa'' é indicado para redução dos sinais e [[leflunomida]]), sintomas em pacientes pediátricos a imunoterapia alvo partir de 6 anos de idade com agentes biológicos é indicada (por ex. [[abatacepte]]artrite idiopática juvenil poliarticular de atividade moderada à grave, que tenham tido uma resposta inadequada a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras de doença como [[adalimumabemetotrexato]], [[etanercepte]], [[golimumabe]], [[infliximabe]], [[tocilizumabe]]), sendo considerada a segunda linha ou antagonistas do fator de tratamentonecrose tumoral.De acordo E para ''administração subcutânea'' em dose fixa é indicado para redução dos sinais e sintomas em pacientes pediátricos com as evidências encontradas, é possível concluir que os medicamentos biológicos são igualmente eficazes peso corporal maior ou igual a 50 Kg para o tratamento da artrite reumatóide idiopática juvenil poliarticular de atividade moderada a grave. A escolha do biológico deverá Ambas formas farmacêuticas podem ser individualizada, de acordo utilizadas em monoterapia ou concomitantemente com as características do paciente, segurança, comodidade posológica, tratamentos prévios e concomitantes <ref> [http://200.214.130.94/rebrats/publicacoes/Brats19.pdf Medicamentos Biológicos para o Tratamento da Artrite Reumatóide. Boletim Brasileiro de Avaliação de Tecnologias em Saúde. Ano VI nº 19| Setembro de 2012] </ref>. [[Abataceptemetotrexato]] e [[tocilizumabe]] são indicados também .*'''Artrite psoriásica em caso de resposta inadequada aos anti-TNF adultos (com 18 anos ou mais)''', utilizado isoladamente ou em associação com [[adalimumabemetotrexato]], [[certolizumabe pegol]]é indicado para o tratamento de artrite psoriásica ativa em pacientes adultos quando a resposta ao tratamento prévio com drogas antirreumáticas modificadoras de doença, incluindo [[etanerceptemetotrexato]], [[golimumabe]] foi inadequada e [[infliximabe]]) <ref>[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/CONITECRel12BiologicosAR.pdf Relatório para aqueles pacientes que não necessitam de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC – 12 - Medicamentos Biológicos (infliximabe, etanercepte, adalimumabe, rituximabe, abatacepte, tocilizumabe, golimumabe e certolizumabe pegol) terapia sistêmica adicional para o tratamento da Artrite Reumatóide]</ref>as lesões psoriásicas cutâneas.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://portalbvsms.saude.gov.br/portalbvs/arquivospublicacoes/pdf/CONITECPortaria242012relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Portaria nº 24, de 10 de setembro de 2012] - Torna pública a decisão de incorporar os medicamentos golimumabe, certolizumabe pegol, rituximabe, abatacepte e tocilizumabe, bem como a manutenção dos medicamentos infliximabe, adalimumabe e etanercepte para o tratamento da Artrite Reumatóide (AR) no Sistema Único de Saúde(SUS). [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/CONITECRel12BiologicosAR.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Relação Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC – 12 - Medicamentos Biológicos (infliximabe, etanercepte, adalimumabe, rituximabe, abatacepte, tocilizumabe, golimumabe e certolizumabe pegol) para o tratamento da Artrite Reumatóide] [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] Essenciais - Dispõe sobre as regras de financiamento e execuçãodo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013RENAME 2024]
== NOMES COMERCIAIS ==ORENCIA[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-33-de-19-de-janeiro-de-2026 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 33, de 23 de janeiro de 2026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1-021-pcdt-da-artrite-reumatoide Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-34-de-19-de-janeiro-de-2026 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 34, de 19 de janeiro de 2026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1-022-pcdt-da-artrite-idiopatica-juvenil Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Idiopática Juvenil]
== REGISTRO NA ANVISA Informações sobre o medicamento ==Sim
<span style="color:red">'''O medicamento abatacepte está indisponível para solicitação pelo CEAF.</span>
== CLASSE TERAPÊUTICA ==Inibe O medicamento [[abatacepte]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de '''Artrite reumatoide - CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8; e Artrite idiopática juvenil - CID10 M08.0, M08.1, M08.2, M08.3, M08.4, M08.8, M08.9''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], nas '''apresentações de 125 mg e 250 mg (injetável)''' para o tratamento de '''''artrite reumatóide''''' e na '''apresentação de 250 mg (injetável)''' para o tratamento de '''''artrite idiopática juvenil''''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a ativação dos linfócitos T Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
== INDICAÇÃO =='''Observação:''' em novembro de 2020, a ''apresentação de Abatacepte é um medicamento usado para tratar adultos com artrite reumatoide 250 mg foi descontinuada'' pela Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda (ARBMS) moderada a grave, única empresa detentora do registro do medicamento no Brasil. Ajuda Em 2022, a reduzir BMS informou ao Ministério da Saúde a dor''descontinuação temporária da produção do medicamento também na apresentação de 125 mg, pressão e inchaço e inibir o dano das articulações<ref> '' com previsão de retorno à normalidade no ano de 2023. Por meio da [httphttps://www.anvisasaude.sc.gov.br/datavisaindex.php/pt/legislacao/legislacao-por-assunto/diaf/fila_bulanotas-tecnicas-ceaf-2022 Nota Técnica nº 28/frmVisualizarBula2022 DIAF/SPS/SES/SC], a Diretoria de Assistência Farmacêutica da SES/SC informou que possui estoque do medicamento suficiente até o mês de dezembro de 2022, para atendimento dos usuários já cadastrados para fornecimento do medicamento por meio do CEAF.asp?pNuTransacao=10598172013&pIdAnexo=1904662 Bula '''Atualmente, diante da possibilidade de retomada parcial da produção do medicamento]</ref>, conforme informado pela empresa, deu-se início à abertura de processo administrativo para aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde, por inexigibilidade de licitação, para aquisição de abatacepte 250 mg frasco-ampola intravenoso a qual está em fase interna de licitação.'''
A artrite reumatóide (AR) é uma doença que pode causar dor e inflamação das articulações, além Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de destruição irreversível das mesmas<ref> medicamentos do CEAF clique em [[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10598172013&pIdAnexo=1904662 Bula do medicamentoAcesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]</ref>.
Esse medicamento também é indicado para tratar os sinais e sintomas em crianças e adolescentes '''Cabe ao paciente a partir responsabilidade de 6 anos de idade com artrite idiopática juvenil / artrite reumatoide juvenil buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (AIJ/ARJ) poliarticular moderada a graveexames, documentos, receita, que tenham tido uma resposta inadequada a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras termo de doença (DMARDs) como metotrexato (MTX) ou antagonistas do fator de necrose tumoral (TNFconsentimento e laudo médico, entre outros). Na AR Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e na AIJ/ARJ, abatacepte pode reduzir a dor estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e a inflamação articular. No entanto, pode tornar entregues para o sistema imunológico menos capaz paciente na sua respectiva unidade de combater infecçõessaúde, tornando conforme o organismo mais propenso a adquirir infecções ou piorar qualquer infecção pré-existente <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10598172013&pIdAnexo=1904662 Bula do medicamento]</ref>tempo previsto para cada tratamento.
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style== MECANISMO DE AÇÃO =="color:red">'''O medicamento abatacepte pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
Inibidor de transcriptase reversa análogo de nucleosídeos'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, usado para o tratamento os casos de infecções causadas pelo HIV (que é um tipo de retrovírus). Reduz refratariedade ou intolerância a quantidade primeira e/ou segunda linha de HIV tratamento e por aqueles que circula no sangue, mantendo-a se incluem em níveis baixos. Também aumenta a contagem ações de células CD4, um tipo de célula sanguínea branca que tem importante papel na manutenção de um sistema imunológico saudável, capaz de combater a infecção<ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10286152013&pIdAnexo=1893989 Bula do medicamento]</ref>desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.
A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]</ref>.
<span style== PADRONIZAÇÃO NO SUS ==- "color:blue">'''RENAME 2014 / CEAF (Componente Especializado de Assistência Farmacêutica)''' O Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) é uma estratégia de acesso a Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos no âmbito do Sistema Único de Saúde, caracterizado pela busca da garantia da integralidade do tratamento medicamentoso para todas as doenças contempladas no CEAF, em nível ambulatorial, cujas linhas de cuidado estão definidas em Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) publicados pelo Ministério da Saúde. '''APRESENTAÇÃO PADRONIZADA''' * [[abatacepte]] 250mg '''DISPONIBILIZADO PARA''' O medicamento [[abatacepte]] 250mg está padronizado pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, conforme [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pt_gm_ms_1554_2013.pdf Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] e [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013], para o tratamento da ARTRITE REUMATÓIDE (CID 10 M050, M053, M058, M060, M068, M080CEAF), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde. O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual o município onde reside está vinculado. == ALTERNATIVAS DISPONÍVEIS NO SUS == O medicamento [[Abatacepte]] NÃO ESTÁ PADRONIZADO para as doenças abaixo citadas: '''Artrite Psoriática:''' Alternativamente, para o tratamento da artrite psoriática (CID 10 M07.0, M07.3), a SES/SC disponibiliza através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, os medicamentos [[infliximabe]] 100mg (ampola), [[adalimumabe]] 40mg (ampolaCEAF), [[etanercepte|clique aqui]] 25mg e 50mg (ampola), [[metotrexato]] 2,5mg (comprimido) e 25mg/ml (frasco-ampola), [[ciclosporina]] 25mg, 50mg, 100mg (cápsulas) e 100mg/ml com 50ml (solução oral), [[leflunomide]] 20mg (comprimido) e [[sulfassalazina]] 500mg (comprimido) (M07.0, M07.3, M07.4, M07.5, M07.6). '''Espondilite Anquilosante:''' Alternativamente, para o tratamento da espondilite anquilosante (CID10 M45), a SES</SC disponibiliza através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , os medicamentos [[infliximabe]] 100 mg (ampola), [[adalimumabe]] 40mg (ampola), [[etanercepte]] 25mg e 50mg (ampola), [[metotrexato]] 2,5mg (comprimido) e 25mg/ml (frasco-ampola) e [[sulfassalazina]] 500mg (comprimido) (CID10 M45, M460, M461, M468, M488)span>.
==Referências==
<references>
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''