Alterações

Ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor

2 212 bytes adicionados, 28 janeiro

→‎Indicações

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' outros produtos para o aparelho respiratório <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351254526202191/2087366?nomeProdutosubstancia=TRIKAFTA 26205&substanciaDescricao=IVACAFTOR&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Adempas Trikafta ® - Registro ANVISA] Acesso 04/02/2021</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Outros produtos para o sistema respiratório <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R07&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 15/06/2021 </ref> - R07AX32 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R07AX32 Código ATC] Acesso 15/06/2021</ref>

==Nomes comerciais==

Trikafta ®, Kaftrio ®

== Indicações ==

O medicamento em associação [[ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor]] é indicado para o tratamento da fibrose cística (FC) em pacientes com 12 6 anos de idade ou mais que '''apresentam tenham pelo menos uma mutação ''F508del '' no gene regulador de condutância transmembrana da fibrose cística ''(CFTR) '' ou uma mutação no gene ''CFTR'' que seja responsiva com base em dados clínicos e/ou ''in vitro'' <ref>[https://wwwconsultas.primedicinanvisa.comgov.br/wp-content/uploads#/2019bulario/12q/BULA_Trikafta-elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor_PRIMEDICIN.pdf ?numeroRegistro=138230005 Bula do medicamento Trikafta ®- Bula do Profissional] Acesso 15/06/2021</ref>. == Padronização no SUS == [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-conjunta-saes-sectics-no-5-de-30-de-abril-de-2024 Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 5, de 30 de abril de 2024] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211230_portal-portaria-conjunta-no-25_pcdt_fibrose-cistica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Fibrose Cística]

== Informações sobre o medicamento==

O medicamento '''em associação [[ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor não pertence]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Fibrose Cística - CID10 E84.0, E84.1, E84.8''' ao elenco , por meio do [[Componente Especializado da [http:Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 100 mg de elexacaftor/50 mg de tezacaftor/conitec.gov.br75 mg de ivacaftor co-embalados com comprimidos revestidos de 150 mg de ivacaftor (comprimido revestido)''' e '''na apresentação de 50 mg de elexacaftor/images25 mg de tezacaftor/20220128_RENAME_2022.pdf Relação Nacional 37,5 mg de ivacaftor co-embalados com comprimidos revestidos de 75 mg de Medicamentos Essenciais ivacaftor (RENAMEcomprimido revestido)]''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença, que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUSinclui <span style="color:red">'''idade maior ou igual a 6 anos'''</span>. Também não se encontra na [httphttps://ceoswww.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-_CEAF lista ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da SaúdeAssistência Farmacêutica - CEAF]], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

== Alternativas terapêuticas disponíveis '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no SUS ==PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

Os seguintes medicamentos (''clique no nome ==Informações sobre o financiamento do medicamento para ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Fibrose Cística – Manifestações Pulmonares'''<ref>[http://conitec.gov.br/images/20220128_RENAME_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 15/06/2021</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_FibroseCistica_ManifestacoesPulmonares.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Fibrose Cística – Manifestações Pulmonares 2017] Acesso 15/06/2021</ref> ''':==

*<span style="color:red">'''O medicamento ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor pertence ao [[Alfadornase]https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.

*[[Tobramicina '''O Grupo 1 (inalatório1A e 1B)]] é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde.'''

Além A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos citados acimado Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, deverá ser consultada a Relação Municipal o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de Medicamentos Essenciais diagnóstico, indicação de cada municípiotratamento, pois conforme o Art. 27inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), §1ºestabelecidos pelo Ministério da Saúde, do de abrangência nacional <ref>[httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03saude/_ato2011pt-2014br/composicao/2011sctie/decretodaf/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem </ref>.

<span style="color:blue">''''' ''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.

==Referências==

 

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

• ← Edição anterior

Lorenzoniaa

Editor, leitor

11 747

edições